Tru-cut biopsi i tumor karakterisering (TRUTH)

Det primære slutpunkt er repræsenteret ved vurderingen af ​​tilstrækkelighed, nøjagtighed og sikkerhed for proceduren i potentielle omgivelser. Det sekundære endepunkt er at evaluere gennemførligheden af ​​immunohistokemi (IHC), næste generations sekventering (NGS) og tumorimmunologi i opnåede prøver ved TCB og at vurdere ændringerne af disse tumoregenskaber i relation til behandlingen. Det ekstra slutpunkt inkluderer effekten af ​​flere variabler (f.eks. tumor origin, size of the tumor, presence of ascites, body mass index (BMI), biopsy site, biopsy approach - transvaginal, transrectal vs. transabdominal, status of the disease - the first diagnosis, the first and other recurrence or progression and previous treatment modality - chemotherapy, anti-angiogenic therapy, PARP inhibitor therapy, hormonal therapy, radiotherapy) on the Resultat af proceduren (tilstrækkelighed, nøjagtighed og sikkerhed).

Alle patienter, der er angivet til Tru-Cut Biopsy (inklusive avancerede stadier af æggestokkene, endometrial eller cervikale kræftformer) i gynækologisk onkologi Center på General University Hospital fra februar 2024 til januar 2026, rekrutteres. Endvidere rekrutteres alle patienter med mistænksom tilbagefald eller progression af allerede kendte gynækologiske malignitet baseret på billeddannelsesmetoderne. Rekrutteringens varighed er 3 år, og vi forventer 250 patienter tilmeldt forsøget. Data vil blive vurderet i relation til patientens egenskaber, tumor/læsionsegenskaber, procedurespecifikationer, histopatologiske egenskaber og IHC/NGS/immunologiske egenskaber, deraf følgende biopsi/kirurgi og endelige histopatologiske resultater. Alle bivirkninger registreres. Desuden registreres patientrelaterede resultater inden for 72 timer efter proceduren.

Denne prospektive undersøgelse kunne understøtte vores hypotese om, at TCB er mulig og sikker procedure med høj tilstrækkelighed og nøjagtighed. Det gør det muligt at få passende resultater af IHC, NGS og immunologi præoperativt. Vi forventer, at TCB er anvendelig og effektiv i størstedelen af ​​tilbagefald/sygdomsprogression, så det kan betragtes som passende teknik til de novo biopsi. Det kan hjælpe os med at vise ændringerne af tumoregenskaber efter den forrige behandling og kan bruges til at vælge passende målrettet terapi.