Biópsia de corte TRU na caracterização do tumor (TRUTH)

O terminal primário é representado pela avaliação da adequação, precisão e segurança do procedimento em ambientes prospectivos. O ponto final secundário é avaliar a viabilidade da imuno -histoquímica (IHC), o sequenciamento da próxima geração (NGS) e a imunologia tumoral em amostras obtidas por TCB e avaliar as alterações dessas características do tumor em relação ao tratamento. O terminal adicional inclui o efeito de várias variáveis ​​(por exemplo, tumor origin, size of the tumor, presence of ascites, body mass index (BMI), biopsy site, biopsy approach - transvaginal, transrectal vs. transabdominal, status of the disease - the first diagnosis, the first and other recurrence or progression and previous treatment modality - chemotherapy, anti-angiogenic therapy, PARP inhibitor therapy, hormonal therapy, radiotherapy) on the outcome of the procedure (adequação, precisão e segurança).

Todos os pacientes indicados para biópsia de corte TRU (incluindo estágios avançados de câncer ovariano, endometrial ou cervical) no Centro de Oncologia Ginecológica do Hospital Universitário Geral de fevereiro de 2024 a janeiro de 2026 serão recrutados. Além disso, todos os pacientes com recorrência ou progressão suspeitos de malignidade ginecológica já conhecida baseada nos métodos de imagem serão recrutados. A duração do recrutamento é de 3 anos e esperamos que 250 pacientes incluídos no estudo. Os dados serão avaliados em relação às características do paciente, características de tumor/lesão, especificações de procedimentos, características histopatológicas e características de IHC/NGS/imunológicas, consequente biópsia/cirurgia e resultados histopatológicos finais. Todos os eventos adversos serão registrados. Além disso, os resultados relacionados ao paciente serão registrados dentro de 72 horas após o procedimento.

Este estudo prospectivo pode apoiar nossa hipótese de que o TCB é procedimento viável e seguro, com alta taxa de adequação e precisão. Permite obter resultados apropriados de IHC, NGS e imunologia no pré -operatório. Esperamos que o TCB seja aplicável e eficiente na maioria das recorrências/progressões da doença, para que possa ser considerado uma técnica adequada para a biópsia de novo. Pode nos ajudar a mostrar as alterações das características do tumor após o tratamento anterior e pode ser usado para selecionar a terapia direcionada apropriada.