Tru-cut biopsie in tumorkarakterisering (TRUTH)

Het primaire eindpunt wordt weergegeven door de beoordeling van adequaatheid, nauwkeurigheid en veiligheid van de procedure in potentiële instellingen. Het secundaire eindpunt is het evalueren van de haalbaarheid van immunohistochemie (IHC), Next Generation Sequencing (NGS) en tumor -immunologie in verkregen monsters door TCB en om de veranderingen van deze tumorkenmerken in relatie tot de behandeling te beoordelen. Het extra eindpunt omvat het effect van verschillende variabelen (bijv. tumor origin, size of the tumor, presence of ascites, body mass index (BMI), biopsy site, biopsy approach - transvaginal, transrectal vs. transabdominal, status of the disease - the first diagnosis, the first and other recurrence or progression and previous treatment modality - chemotherapy, anti-angiogenic therapy, PARP inhibitor therapy, hormonal therapy, radiotherapy) on the outcome of the Procedure (adequaatheid, nauwkeurigheid en veiligheid).

Alle patiënten die worden aangegeven voor TRU-gesneden biopsie (inclusief gevorderde stadia van eierstok-, endometrium- of cervicale kankers) in het gynaecologisch oncologiecentrum van het General University Hospital van februari 2024 tot januari 2026 zal worden aangeworven. Bovendien zullen alle patiënten met verdachte recidief of progressie van reeds bekende gynaecologische maligniteit op basis van de beeldvormingsmethoden worden aangeworven. De duur van de werving is 3 jaar en we verwachten dat 250 patiënten zich hebben ingeschreven voor de studie. Gegevens zullen worden beoordeeld in relatie tot de patiëntkenmerken, tumor/laesiekarakteristieken, procedurespecificaties, histopathologische kenmerken en IHC/NGS/immunologische kenmerken, daaruit voortvloeiende biopsie/chirurgie en uiteindelijke histopathologische resultaten. Alle bijwerkingen worden opgenomen. Bovendien worden patiëntgerelateerde resultaten binnen 72 uur na de procedure geregistreerd.

Deze prospectieve studie zou onze hypothese kunnen ondersteunen dat TCB haalbare en veilige procedure is met een hoge adequaatheid en nauwkeurigheid. Het maakt het mogelijk om preoperatief de juiste resultaten van IHC, NGS en immunologie te krijgen. We verwachten dat TCB van toepassing en efficiënt is in de meerderheid van de progressies voor recidieven/ziekten, dus het kan worden beschouwd als een geschikte techniek voor de novo -biopsie. Het kan ons helpen de veranderingen van tumorkenmerken na de vorige behandeling te tonen en kan worden gebruikt om de juiste gerichte therapie te selecteren.