Биопсия TRU-Cut в характеристике опухоли (TRUTH)

Первичная конечная точка представлена ​​оценкой адекватности, точности и безопасности процедуры в проспективных условиях. Вторичная конечная точка заключается в оценке осуществимости иммуногистохимии (IHC), секвенирования следующего поколения (NGS) и иммунологии опухоли в полученных образцах с помощью TCB и оценки изменений этих характеристик опухоли в отношении лечения. Дополнительная конечная точка включает эффект нескольких переменных (например, Происхождение опухоли, размер опухоли, присутствие асцита, индекс массы тела (ИМТ), сайт биопсии, подход биопсии - трансвагинальный, трансректальный и трансабдоминальный, статус заболевания - первый диагноз, первая и другая рецидивировка или прогрессия и предыдущая модальность лечения - химиотерапия, анти -ангиогенная терапия, ингитора паряка, на горноотерапии, в горнопольной терапии, в гормональной терапии, гормональная терапия, горнопольная терапия, горнопольная терапия, горнопольная терапия, горнопольная терапия, горнопольная терапия, горнопольная терапия. (Адекватность, точность и безопасность).

Все пациенты, указанные на биопсию TRU-CUT (включая продвинутые стадии рака яичников, эндометрия или шейки матки) в гинекологическом онкологическом центре общей университетской больницы с февраля с 2024 по январь 2026 года будут набраны. Кроме того, все пациенты с подозрительным рецидивом или прогрессированием уже известных гинекологических злокачественных новообразований, основанных на методах визуализации, будут набираются. Продолжительность найма составляет 3 года, и мы ожидаем, что 250 пациентов зарегистрировались в испытании. Данные будут оцениваться в отношении характеристик пациента, характеристик опухоли/поражения, спецификаций процедур, гистопатологических характеристик и IHC/NGS/иммунологических характеристик, последовательно биопсии/хирургии и окончательных гистопатологических результатов. Все неблагоприятные события будут записаны. Кроме того, результаты, связанные с пациентом, будут зарегистрированы в течение 72 часов после процедуры.

Это проспективное исследование может подтвердить нашу гипотезу о том, что TCB является осуществимой и безопасной процедурой с высокой адекватностью и точностью. Это позволяет получить соответствующие результаты IHC, NGS и иммунологии до операции. Мы ожидаем, что TCB является применимым и эффективным в большинстве рецидивов/прогрессов заболевания, поэтому его можно считать подходящим методом для биопсии de novo. Это может помочь нам показать изменения характеристик опухоли после предыдущего лечения и может использоваться для выбора соответствующей целевой терапии.