Tru-Cut-Biopsie in der Tumorcharakterisierung (TRUTH)

Der primäre Endpunkt wird durch die Bewertung der Angemessenheit, Genauigkeit und Sicherheit des Verfahrens in prospektiven Einstellungen dargestellt. Der sekundäre Endpunkt besteht darin, die Machbarkeit der Immunhistochemie (IHC), die Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) und die Tumorimmunologie in erhaltenen Proben durch TCB zu bewerten und die Veränderungen dieser Tumoreigenschaften in Bezug auf die Behandlung zu bewerten. Der zusätzliche Endpunkt enthält den Effekt mehrerer Variablen (z. tumor origin, size of the tumor, presence of ascites, body mass index (BMI), biopsy site, biopsy approach - transvaginal, transrectal vs. transabdominal, status of the disease - the first diagnosis, the first and other recurrence or progression and previous treatment modality - chemotherapy, anti-angiogenic therapy, PARP inhibitor therapy, hormonal therapy, radiotherapy) on the outcome of the procedure (Angemessenheit, Genauigkeit und Sicherheit).

Alle Patienten, die für die Tru-Cut-Biopsie (einschließlich fortgeschrittener Stadien von Ovarial-, Endometrium- oder Gebärmutterhalskrebs) im gynäkologischen Onkologiezentrum des General University Hospital von Februar 2024 bis Januar 2026 angegeben sind, werden rekrutiert. Darüber hinaus werden alle Patienten mit verdächtigem Rezidiv oder Fortschreiten der bereits bekannten gynäkologischen Malignität auf der Grundlage der Bildgebungsmethoden rekrutiert. Die Rekrutierungsdauer beträgt 3 Jahre und wir erwarten 250 Patienten, die in die Studie eingeschrieben sind. Die Daten werden in Bezug auf die Patienteneigenschaften, Tumor-/Läsionseigenschaften, Verfahrensspezifikationen, histopathologische Merkmale und IHC/NGS/immunologische Merkmale, daraus resultierende Biopsie/Chirurgie und endgültige histopathologische Ergebnisse bewertet. Alle unerwünschten Ereignisse werden aufgezeichnet. Darüber hinaus werden die Ergebnisse des Patienten innerhalb von 72 Stunden nach dem Eingriff aufgezeichnet.

Diese prospektive Studie könnte unsere Hypothese stützen, dass TCB realisierbar ist und ein sicheres Verfahren mit hoher Angemessenheit und Genauigkeitsrate ist. Es ermöglicht präoperativ geeignete Ergebnisse von IHC, NGS und Immunologie. Wir gehen davon aus, dass TCB in den meisten Rezidiven/Krankheits -Fortschritten anwendbar und effizient ist, sodass es als geeignete Technik für die De -novo -Biopsie angesehen werden kann. Es kann uns helfen, die Veränderungen der Tumoreigenschaften nach der vorherigen Behandlung zu zeigen und kann zur Auswahl einer angemessenen gezielten Therapie verwendet werden.