Biopsia de tala tru en la caracterización tumoral (TRUTH)

El punto final primario está representado por la evaluación de la adecuación, la precisión y la seguridad del procedimiento en entornos prospectivos. El punto final secundario es evaluar la viabilidad de la inmunohistoquímica (IHC), la secuenciación de la próxima generación (NGS) y la inmunología tumoral en muestras obtenidas por TCB y evaluar las alteraciones de estas características tumorales en relación con el tratamiento. El punto final adicional incluye el efecto de varias variables (p. Ej. Origen tumoral, tamaño del tumor, presencia de ascitis, índice de masa corporal (IMC), sitio de biopsia, enfoque de biopsia - transvaginal, transrectal versus transabdominal, estado de la enfermedad - el primer diagnóstico, la primera y otra recurrencia o progresión y la modalidad de tratamiento previa, la quimioterapia anti -AGOGiogénica, el inhibidor de la paraporidad parp, la terapia por la terapia parp, la calificación, la radiopapia, la radiopapia). (adecuación, precisión y seguridad).

Todos los pacientes indicaron la biopsia de tala TRU (incluidas las etapas avanzadas de cánceres ováricos, endometriales o cervicales) en el Centro de Oncología Ginecológica del Hospital de la Universidad General desde febrero de 2024 hasta enero de 2026 serán reclutados. Además, todos los pacientes con recurrencia o progresión sospechosa de malignidad ginecológica ya conocida se reclutarán en los métodos de imagen. La duración del reclutamiento es de 3 años, y esperamos 250 pacientes inscritos en el ensayo. Los datos se evaluarán en relación con las características del paciente, las características tumorales/de la lesión, las especificaciones del procedimiento, las características histopatológicas e IHC/NGS/características inmunológicas, la consiguiente biopsia/cirugía y resultados histopatológicos finales. Se registrarán todos los eventos adversos. Además, los resultados relacionados con el paciente se registrarán dentro de las 72 horas posteriores al procedimiento.

Este estudio prospectivo podría respaldar nuestra hipótesis de que TCB es un procedimiento factible y seguro con una alta adecuación y tasa de precisión. Permite obtener resultados apropiados de IHC, NGS e inmunología preoperatoriamente. Esperamos que TCB sea aplicable y eficiente en la mayoría de las recurrencias/progresiones de la enfermedad, por lo que puede considerarse una técnica adecuada para la biopsia de novo. Puede ayudarnos a mostrar las alteraciones de las características tumorales después del tratamiento anterior y puede usarse para seleccionar la terapia dirigida apropiada.