- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06816186
Virkningen af multimedie -fødsel forudsigelse på parturienter og deres ægtefæller (multimedia)
Institut for Nurse-Midwifery and Women Health Graduate Institute of Nurse Midwifery
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mere end 90% af gravide kvinder er tilbøjelige til angst og frygt på grund af uventede og ukontrollerbare fødselsskilte før fødslen, og fordi de ikke kan kontrollere deres egen tilstand.
Gravide kvinder, der får fødsel uddannelse, kan reducere deres frygt, depression, angst og stress omkring fødsel, øge deres selvtillid under fødsel og dermed få en positiv fødseloplevelse. Som en kvasi-eksperimentel undersøgelse blev tilfælde accepteret ved anvendelse af en tilfældig metode. Antallet af optagede sager var 83 par med en 10% slidfrekvens. Derfor blev i alt 95 par optaget og opdelt i en eksperimentel gruppe og en kontrolgruppe. Den eksperimentelle gruppe modtog interventionsforanstaltninger, og kontrolgruppen modtog interventionsforanstaltninger.
Ved 37 ugers graviditet, ved det første besøg på hospitalet til undersøgelse, og en time efter indlæggelse, blev grundlæggende demografiske og obstetriske variabler, selvtillidens visuelle analogi-skala og angst med hensyn til angst med angst med angst skala, og statistisk analyse blev udført. Metoderne var beskrivende statistikker, uafhængig t-test, chi-square-test, variansanalyse, generaliserede estimering af ligninger og lineær regression mellem eksperimentelle og kontrolgrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: CHIA CHUN CHUNG
- Telefonnummer: 886-978800237kelly680922@gmail
- E-mail: kelly680922@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Rekruttering
- Mackay Memorial Hospital
-
Kontakt:
- CHUNG CHIA-CHUN, master
- Telefonnummer: 0978-800237
- E-mail: kelly680922@gmail.com.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- Mødre med lav risiko førstegangs mødre over 20 år og deres ægtefæller
- Graviditet> 37 uger, graviditet <40 uger
- Enkelt fødsel, hovedposition
- Vaginalproducenter
- De, der kan lytte, tale, læse og skrive kinesisk
4. diagnosticeret af en læge som prenatal mental sygdom 5. Fosterets tilstand kræver optagelse i en moderat eller alvorlig afdeling eller intensivafdeling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Almindelig pleje
|
Når mødre og deres ægtefæller rapporterede til sundhedsklasseværelset på den 37-ugers prenatal kontroldag, får kontrolgruppen generel pleje,
|
|
Eksperimentel: Multimedia
Når mødre og deres ægtefæller rapporterede til sundhedsklasseværelset på den 37-ugers prenatal kontroldag, mens den eksperimentelle gruppe vil modtage generel pleje og multimedia-fødselsbekæmpelsesuddannelsesintervention
|
Da mødre og deres ægtefæller rapporterede til sundhedsklasseværelset på den 37-ugers prenatal kontroldag, forklarede forskeren motivationen og processen for forskningen.
Efter at kvinderne og deres ægtefæller blev enige om at deltage i undersøgelsen, blev de tilfældigt tildelt den eksperimentelle gruppe og kontrolgruppen.
Kontrolgruppen får generel plejevejledning, mens den eksperimentelle gruppe vil modtage generel pleje og multimedie -fødselsbekæmpelsesuddannelsesintervention, og mødrene og deres ægtefæller vil downloade og se videoen gennem Line, en instant messaging -software på deres mobiltelefoner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillid visuel analog skala
Tidsramme: Tidsinterval: 37 ugers graviditet, første besøg på hospitalet til undersøgelse, en times indlæggelse
|
0 point repræsenterer den laveste selvtillid, og 10 point repræsenterer den højeste selvtillid
|
Tidsinterval: 37 ugers graviditet, første besøg på hospitalet til undersøgelse, en times indlæggelse
|
|
Situations-træk angstinventar-situationsangstsektion
Tidsramme: Tidsinterval: 37 ugers graviditet, første besøg på hospitalet til undersøgelse, en times indlæggelse
|
Området er fra "1" for næsten aldrig til "4" for næsten altid, med højere samlede score, der indikerer et højere niveau af angst hos individet.
|
Tidsinterval: 37 ugers graviditet, første besøg på hospitalet til undersøgelse, en times indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24MMHIS256e
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .