- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06816186
El impacto de la predicción de parto multimedia en los parturientes y sus cónyuges (multimedia)
Departamento de Enfermera-Midwifery and Women Health Institute de Graduados de Enfermera Partería
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más del 90% de las mujeres embarazadas son propensas a la ansiedad y el miedo debido a los signos de nacimiento inesperados e incontrolables antes del parto y porque no pueden controlar su propia condición.
Las mujeres embarazadas que reciben educación prenatal pueden reducir su miedo, depresión, ansiedad y estrés sobre el parto, aumentar su confianza en sí mismo durante el parto y, por lo tanto, obtener una experiencia positiva de parto. Como un estudio cuasi-experimental, los casos fueron aceptados utilizando un método aleatorio. El número de casos admitidos fue de 83 parejas, con una tasa de deserción del 10%. Por lo tanto, un total de 95 parejas fueron admitidas y divididas en un grupo experimental y un grupo de control. El grupo experimental recibió medidas de intervención, y el grupo de control recibió medidas de intervención.
A las 37 semanas de embarazo, en la primera visita al hospital para su examen, y una hora después del ingreso, las variables demográficas y obstétricas básicas, la escala de analogía visual de confianza en sí mismo y la ansiedad situacional de la escala de ansiedad del rasgo situacional se completaron y se realizó un análisis estadístico. Los métodos fueron estadísticas descriptivas, prueba t independiente, prueba de chi-cuadrado, análisis de varianza, ecuaciones de estimación generalizadas y regresión lineal entre los grupos experimentales y de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: CHIA CHUN CHUNG
- Número de teléfono: 886-978800237kelly680922@gmail
- Correo electrónico: kelly680922@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Hsinchu, Taiwán, 300
- Reclutamiento
- Mackay Memorial Hospital
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Contacto:
- CHUNG CHIA-CHUN, master
- Número de teléfono: 0978-800237
- Correo electrónico: kelly680922@gmail.com.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- Madres por primera vez de bajo riesgo mayores de 20 años y sus cónyuges
- Embarazo> 37 semanas, embarazo <40 semanas
- Nacimiento único, posición de la cabeza
- Productores vaginales
- Aquellos que pueden escuchar, hablar, leer y escribir chinos
4. Diagnosticado por un médico como enfermedad mental prenatal 5. La condición del feto requiere ingreso a una sala moderada o severa o unidad de cuidados intensivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: cuidado habitual
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Cuando las madres y sus cónyuges informaron al aula de salud en el día de chequeo prenatal de 37 semanas, el grupo de control recibirá una guía de atención general,
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Experimental: Multimedia
Cuando las madres y sus cónyuges informaron al aula de salud en el día de control prenatal de 37 semanas, mientras que el grupo experimental recibirá una intervención de educación en control de la natalidad y atención multimedia.
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Cuando las madres y sus cónyuges informaron al aula de salud el día de control prenatal de 37 semanas, el investigador explicó la motivación y el proceso de la investigación.
Después de que las mujeres y sus cónyuges acordaron unirse al estudio, fueron asignadas al azar al grupo experimental y al grupo de control.
El grupo de control recibirá una orientación de atención general, mientras que el grupo experimental recibirá una intervención educativa de control general de atención general e multimedia, y las madres y sus cónyuges descargarán y verán el video a través de la línea, un software de mensajería instantánea en sus teléfonos móviles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual de confianza en sí mismo
Periodo de tiempo: Rango de tiempo: 37 semanas de embarazo, primera visita al hospital para su examen, una hora de hospitalización
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0 puntos representan la confianza más baja y 10 puntos representan la mayor autoconfianza
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Rango de tiempo: 37 semanas de embarazo, primera visita al hospital para su examen, una hora de hospitalización
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Sección de ansiedad de inventario de ansiedad de rasgo situacional
Periodo de tiempo: Rango de tiempo: 37 semanas de embarazo, primera visita al hospital para su examen, una hora de hospitalización
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El rango es de "1" para casi nunca a "4" para casi siempre, con puntajes totales más altos que indican un mayor nivel de ansiedad en el individuo.
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Rango de tiempo: 37 semanas de embarazo, primera visita al hospital para su examen, una hora de hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 24MMHIS256e
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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