- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06816186
L'impact de la prédiction à l'accouchement multimédia sur les parties et leurs conjoints (multimedia)
Département de l'infirmière-Midwifery and Women Health Graduate Institute of Nurse Kewifery
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de 90% des femmes enceintes sont sujettes à l'anxiété et à la peur en raison de signes de naissance inattendus et incontrôlables avant l'accouchement et parce qu'ils ne peuvent pas contrôler leur propre état.
Les femmes enceintes qui reçoivent une éducation prénatale peuvent réduire leur peur, leur dépression, leur anxiété et leur stress à l'égard de l'accouchement, augmenter leur confiance en soi pendant l'accouchement et donc acquérir une expérience de l'accouchement positif. En tant qu'étude quasi expérimentale, les cas ont été acceptés en utilisant une méthode aléatoire. Le nombre de cas admis était de 83 couples, avec un taux d'attrition de 10%. Par conséquent, un total de 95 couples ont été admis et divisés en un groupe expérimental et un groupe témoin. Le groupe expérimental a reçu des mesures d'intervention et le groupe témoin a reçu des mesures d'intervention.
À 37 semaines de grossesse, lors de la première visite à l'hôpital pour examen, et une heure après l'admission, des variables démographiques et obstétricales de base, une échelle de l'analogie visuelle de confiance en soi et une analyse de l'anxiété de trait situationnelle ont été remplies et une analyse statistique a été effectuée. Les méthodes étaient des statistiques descriptives, un test t indépendant, un test du chi carré, une analyse de la variance, des équations d'estimation généralisées et une régression linéaire entre les groupes expérimentaux et témoins.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: CHIA CHUN CHUNG
- Numéro de téléphone: 886-978800237kelly680922@gmail
- E-mail: kelly680922@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Hsinchu, Taïwan, 300
- Recrutement
- Mackay Memorial Hospital
-
Contact:
- CHUNG CHIA-CHUN, master
- Numéro de téléphone: 0978-800237
- E-mail: kelly680922@gmail.com.tw
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
- Les mères à faible risque de plus de 20 ans et leurs conjoints
- Grossesse> 37 semaines, grossesse <40 semaines
- Naissance unique, position de tête
- Producteurs vaginaux
- Ceux qui peuvent écouter, parler, lire et écrire chinois
4. Diagnostiqué par un médecin comme maladie mentale prénatale 5. L'état du fœtus nécessite l'admission à un service de service ou de soins intensifs modéré ou sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: soins habituels
|
Lorsque les mères et leurs conjoints se sont présentés à la salle de classe de la santé le jour de contrôle prénatal de 37 semaines, le groupe témoin recevra des directives générales sur les soins,
|
|
Expérimental: Multimédia
Lorsque les mères et leurs conjoints se sont présentés à la classe de santé le jour de contrôle prénatal de 37 semaines, tandis que le groupe expérimental recevra des soins généraux et une intervention multimédia sur le contrôle des naissances
|
Lorsque les mères et leurs conjoints ont signalé la classe de santé le jour de contrôle prénatal de 37 semaines, le chercheur a expliqué la motivation et le processus de la recherche.
Après que les femmes et leurs conjoints ont convenu de rejoindre l'étude, elles ont été assignées au hasard au groupe expérimental et au groupe témoin.
Le groupe témoin recevra des conseils généraux sur les soins, tandis que le groupe expérimental recevra des soins généraux et une intervention multimédia sur l'éducation aux contraceptifs des naissances, et les mères et leurs conjoints téléchargeront et regarderont la vidéo via Line, un logiciel de messagerie instantanée sur leurs téléphones mobiles.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle analogique visuelle en confiance en soi
Délai: Plage de temps: 37 semaines de grossesse, première visite à l'hôpital pour examen, une heure d'hospitalisation
|
0 points représentent la plus faible confiance en soi et 10 points représentent la plus grande confiance en soi
|
Plage de temps: 37 semaines de grossesse, première visite à l'hôpital pour examen, une heure d'hospitalisation
|
|
SECTION D'ANXIENCE D'ANNESTOIRES D'ANSITORATION D'ANXIETS INSTRUCTIONS
Délai: Plage de temps: 37 semaines de grossesse, première visite à l'hôpital pour examen, une heure d'hospitalisation
|
La plage est de "1" pour presque jamais à "4" pour presque toujours, avec des scores totaux plus élevés indiquant un niveau d'anxiété plus élevé chez l'individu.
|
Plage de temps: 37 semaines de grossesse, première visite à l'hôpital pour examen, une heure d'hospitalisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24MMHIS256e
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .