En klinisk fase II-undersøgelse af HRS-1893 i ikke-obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati

Inkluderingskriterier:

1. Alder 18 ~ 85 år gammel (inklusive grænseværdi), mand eller kvinde.
2. Kropsmasseindeks <35 kg/m2.
3. Forstå undersøgelsesprocedurerne og -metoderne, deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskriver formularen informeret samtykke skriftligt.
4. Kvindelige forsøgspersoner med fødedygtige potentiale skal have en serum graviditetstest inden den første dosis med et negativt resultat og skal være ikke-lakterende under undersøgelsen.
5. Kvindelige forsøgspersoner med fødedygtige potentiale og mandlige emner, hvis partnere er kvinder med fødedygtige potentiale, skal blive enige om at afstå fra at donere sæd/æg fra tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular indtil 3 måneder efter den sidste dosis af forsøgsmedicinen og overholde de relevante præventionskrav.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt eller mistænkt infiltration, arvelig eller opbevaringsforstyrrelse, der kan forårsage myocardial hypertrofi.
2. Paroxysmal atrial fladder eller atrieflimmer med kliniske symptomer ved screening.
3. Historie om synkope eller vedvarende ventrikulær takykardi inden for 6 måneder før screening.
4. De, der har deltaget i det kliniske forsøg med ethvert lægemiddel eller medicinsk udstyr inden for 3 måneder før screening.
5. Andre betingelser, som efterforskeren betragter som emnet, er uegnet til at deltage i denne retssag.