Eine klinische Phase-II-Studie mit HRS-1893 bei nicht obstruktiver hypertrophischer Kardiomyopathie

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 bis 85 Jahre (einschließlich Grenzwert), männlich oder weiblich.
2. Body Mass Index <35 kg/m2.
3. Verstehen Sie die Studienverfahren und -methoden, beteiligen Sie sich freiwillig an diesem Versuch und unterschreiben Sie das Formular zur Einverständniserklärung schriftlich.
4. Weibliche Probanden mit Geburtspotential müssen vor der ersten Dosis mit einem negativen Ergebnis einen Serumschwangerschaftstest durchführen und während der Studie nicht lactieren.
5. Weibliche Probanden von gebautigem Potenzial und männlichen Probanden, deren Partner Frauen mit gebärfähigen Potenzial sind, müssen sich nicht mehr darauf hinweisen, Spermien/Eier ab dem Zeitpunkt der Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung bis 3 Monate nach der letzten Dosis des Versuchsmedikaments zu spenden und den relevanten Verhütungsanforderungen zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte oder vermutete Infiltration, erbliche oder Lagerstörung, die eine myokardiale Hypertrophie verursachen können.
2. Paroxysmales Vorhofflattern oder Vorhofflimmern mit klinischen Symptomen beim Screening.
3. Vorgeschichte von Synkope oder anhaltender ventrikulärer Tachykardie innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.
4. Diejenigen, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening an der klinischen Studie eines Arzneimittels oder eines medizinischen Geräts teilgenommen haben.
5. Andere Bedingungen, die der Ermittler als das Thema für die Teilnahme an diesem Versuch als ungeeignet ansieht.