Een fase II klinische studie van HRS-1893 bij niet-obstructieve hypertrofische cardiomyopathie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 ~ 85 jaar oud (inclusief grenswaarde), mannelijk of vrouwelijk.
2. Body mass index <35 kg/m2.
3. Begrijp de onderzoeksprocedures en -methoden, neem vrijwillig deel aan deze proef en onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier schriftelijk.
4. Vrouwelijke proefpersonen van het vruchtbaar potentieel moeten een serumzwangerschapstest hebben voorafgaand aan de eerste dosis met een negatief resultaat en moeten tijdens het onderzoek niet-lacterend zijn.
5. Vrouwelijke onderwerpen van het vruchtbaar potentieel en mannelijke onderwerpen wiens partners vrouwen zijn met een vruchtbaar potentieel moeten ermee instemmen om te onthouden van het doneren van sperma/eieren vanaf het moment van het ondertekenen van de geïnformeerde toestemmingsvorm tot 3 maanden na de laatste dosis van het proefgeneesmiddel, en voldoen aan de relevante anticonceptievereisten.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende of vermoedelijke infiltratie, erfelijke of opslagstoornis die myocardiale hypertrofie kan veroorzaken.
2. Paroxysmale atriale flutter of atriumfibrillatie met klinische symptomen bij screening.
3. Geschiedenis van syncope of aanhoudende ventriculaire tachycardie binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening.
4. Degenen die binnen 3 maanden vóór screening hebben deelgenomen aan de klinische proef met een medicijn- of medische hulpmiddelen.
5. Andere voorwaarden die de onderzoeker het onderwerp als ongeschikt beschouwt voor deelname aan deze proef.