- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06818032
Avocado og postprandiale svar
Akut avocadoforbrug på postprandial glykæmisk og appetit/metthedssvar
Formålet med denne undersøgelse er at se, hvordan tilføjelse af avocado til et morgenmadsmåltid påvirker blodsukkerkontrol og signaler om sult og fylde efter at have spist.
Vi tester virkningerne af 3 morgenmads måltider på blodsukkerkontrol og signaler om sult og fylde efter at have spist:
- Hele hvede brød og jordbærsyltetøj
- Hele hvede brød, jordbærsyltetøj og avocado
- Helkvede brød og jordbærsyltetøj (måltid beriget med fedt og fiber for at efterligne en avocado)
Deltagerne gennemgår 3 testperioder, hver adskilt med en uge. Hver testperiode består af en dag med faste måltider, som vi leverer (morgenmad, frokost og middag), og derefter næste morgen spiser deltagerne et morgenmadsmåltid og har blod trukket flere gange over 4 timer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- Clinical Research Center, University of Vermont Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Biologiske kønsmænd eller kvinder
- Alder 21 til 65 år
- BMI mellem 18,5 og 34,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Aktivt gravid eller ammende kvinder
- Diagnose af prediabetes eller diabetes (fastende glukose> 100 mg/dL)
- Aktuel diagnose af ukontrolleret hypertension (systolisk BP:> 160 mmHg, diastolisk BP:> 95 mmHg), kan modtage behandling af hypertension, så længe på et stabilt regime for den foregående en måned
- Aktuel diagnose af ukontrolleret hyperlipidæmi (fastende total blodcholesterol <200 mg/dl, fastende triglycerider <200 mg/dL), kan modtage behandling af hyperlipidæmi, så længe på et stabilt regime for den foregående måned
- Tilstedeværelse af nyresygdom, leversygdom, gigt, hyperthyreoidisme, ubehandlet eller ustabil hypothyreoidisme, visse kræftformer, gastrointestinal sygdom, bugspytkirtelsygdom, andre kroniske metaboliske sygdomme eller malabsorptionssyndromer og HIV
- Historie om bariatriske eller visse andre operationer relateret til vægtkontrol
- Enhver medicin, der bruges til at sænke blodglukose/antidiabetisk medikamenter [inklusive, men ikke begrænset til metformin, sulfonylurinstoffer, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) analoger, natriumglucose cotransporter-2 (SGL2) hæmmere, thiazolidineringer, diipipidyl-peptidase (DPP) -iv inhibitor-trold-undermedlemmer, der påvirker vægt, dipeptidyL-peptidase (DPP) -iv-inhibitor som WELL som WELL som WELL som WELLES AS-vægtning, der påvirker vægt, vægtbelægning af vægt, vægtbelæggende vægt, vægt, vægt, vægt, vægt, vægt, vægt, vægt, vægt, vægt, vægt, under medicin Appetit/sult eller tarmmotilitet.
- Rygning eller brug af andre tobaksvarer (i løbet af 6 måneder før studiets start))
- Antibiotisk brug under interventionen eller i 3 uger før enhver behandlingsperiode
- Historie om spiseforstyrrelser eller andre betydelige madpræferencer, der ville forstyrre diætinterventionen (f.eks. Vegansk livsstil, meget fedtfattig diæter, diæter med højt protein))
- Allergier eller bivirkninger på at studere fødevarer (f.eks. Glutenintolerance) eller fødevarer, der ville forstyrre diætadhæsion
- Kropsvægttab på> 10% inden for de sidste 6 måneder før studiestart
- Ude af stand eller uvillig til at give informeret samtykke eller kommunikere med studiepersonalet
- Selvrapportering af alkohol- eller stofmisbrug inden for de sidste 12 måneder og/eller nuværende akut behandling eller rehabiliteringsprogram for disse problemer (langvarig deltagelse i anonym alkoholikere er ikke en udelukkelse)
- Andre medicinske, psykiatriske eller adfærdsmæssige faktorer, der i dommen fra den vigtigste efterforsker kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller evnen til at følge interventionsprotokollen
- Gennemgår hormonbehandling af enhver art, med undtagelse af et stabilt regime i de foregående 6 måneder til at studere start.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Negativ kontrol morgenmad
Deltagerne modtager en morgenmad med brød og marmelade, ingen avocado.
|
Deltagerne får et morgenmadsmåltid med 76 gram brød og 60 gram marmelade pr. 2000 daglige kalorier.
|
|
Eksperimentel: Avocado tilføjelse morgenmad
Deltagerne modtager en morgenmad med brød, marmelade og avocado.
|
Deltagerne får en brød- og marmelade morgenmad (76 gram brød og 60 gram marmelade pr. 2000 daglige kalorier) suppleret med 84 gram avocado pr. 2000 daglige kalorier.
|
|
Aktiv komparator: Fedt og fiberkontrol morgenmad
Deltagerne modtager en morgenmad med brød og marmelade, ingen avocado.
Morgenmadsmåltidet vil blive beriget med fedt og fiber for at efterligne en avocado.
|
Deltagerne får en brød- og marmelade-morgenmad (76 gram brød og 60 gram marmelade pr. 2000 daglige kalorier) suppleret med 13 gram fedt (blanding af høje-ole saflowerolie, saflowerolie, palmeolie og macadamia nøddeolie) og 5,5 gram fiber (blanding af cellulose og pectin) pr. 2000 daglige kalorier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diætinducerede ændringer i postprandial glukosetolerance
Tidsramme: 60-minutters tidspunkt, 120 minutters tidspunkt, trinvis areal under kurven fra faste til 180 minutters tidspunkt
|
Blodglukose og insulinkoncentrationer måles.
|
60-minutters tidspunkt, 120 minutters tidspunkt, trinvis areal under kurven fra faste til 180 minutters tidspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diætinducerede ændringer i postprandiale metthedhormoner
Tidsramme: 60-minutters tidspunkt, 120 minutters tidspunkt, trinvis areal under kurven fra faste til 180 minutters tidspunkt
|
Blodghrelin, peptid YY, glukagonlignende peptid (GLP-1), glukoseafhængig insulinotropisk polypeptid (GIP), leptin og adiponectin-koncentrationer måles.
|
60-minutters tidspunkt, 120 minutters tidspunkt, trinvis areal under kurven fra faste til 180 minutters tidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jana Kraft, Ph.D., University of Vermont
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Levitan EB, Song Y, Ford ES, Liu S. Is nondiabetic hyperglycemia a risk factor for cardiovascular disease? A meta-analysis of prospective studies. Arch Intern Med. 2004 Oct 25;164(19):2147-55. doi: 10.1001/archinte.164.19.2147.
- https://hassavocadoboard.com/happenings/2023-year-in-review/.
- Zhu L, Huang Y, Edirisinghe I, Park E, Burton-Freeman B. Using the Avocado to Test the Satiety Effects of a Fat-Fiber Combination in Place of Carbohydrate Energy in a Breakfast Meal in Overweight and Obese Men and Women: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2019 Apr 26;11(5):952. doi: 10.3390/nu11050952.
- Wright J. Effect of high-carbohydrate versus high-monounsaturated fatty acid diet on metabolic control in diabetes and hyperglycemic patients. Clin Nutr. 1998 Sep;17 Suppl 2:35-45. doi: 10.1016/s0261-5614(98)80016-2. No abstract available.
- U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services. Dietary Guidelines for Americans, 2020-2025. 9th Edition.
- Sanchez D, Miguel M, Aleixandre A. Dietary fiber, gut peptides, and adipocytokines. J Med Food. 2012 Mar;15(3):223-30. doi: 10.1089/jmf.2011.0072. Epub 2011 Dec 19.
- Rocca AS, LaGreca J, Kalitsky J, Brubaker PL. Monounsaturated fatty acid diets improve glycemic tolerance through increased secretion of glucagon-like peptide-1. Endocrinology. 2001 Mar;142(3):1148-55. doi: 10.1210/endo.142.3.8034.
- Qian F, Korat AA, Malik V, Hu FB. Metabolic Effects of Monounsaturated Fatty Acid-Enriched Diets Compared With Carbohydrate or Polyunsaturated Fatty Acid-Enriched Diets in Patients With Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Diabetes Care. 2016 Aug;39(8):1448-57. doi: 10.2337/dc16-0513.
- Pedreschi R, Uarrota V, Fuentealba C, Alvaro JE, Olmedo P, Defilippi BG, Meneses C, Campos-Vargas R. Primary Metabolism in Avocado Fruit. Front Plant Sci. 2019 Jun 26;10:795. doi: 10.3389/fpls.2019.00795. eCollection 2019.
- Park E, Edirisinghe I, Burton-Freeman B. Avocado Fruit on Postprandial Markers of Cardio-Metabolic Risk: A Randomized Controlled Dose Response Trial in Overweight and Obese Men and Women. Nutrients. 2018 Sep 12;10(9):1287. doi: 10.3390/nu10091287.
- Nansel TR, Lipsky LM, Liu A. Greater diet quality is associated with more optimal glycemic control in a longitudinal study of youth with type 1 diabetes. Am J Clin Nutr. 2016 Jul;104(1):81-7. doi: 10.3945/ajcn.115.126136. Epub 2016 May 18.
- Muller M, Canfora EE, Blaak EE. Gastrointestinal Transit Time, Glucose Homeostasis and Metabolic Health: Modulation by Dietary Fibers. Nutrients. 2018 Feb 28;10(3):275. doi: 10.3390/nu10030275.
- Livesey G, Taylor R, Livesey HF, Buyken AE, Jenkins DJA, Augustin LSA, Sievenpiper JL, Barclay AW, Liu S, Wolever TMS, Willett WC, Brighenti F, Salas-Salvado J, Bjorck I, Rizkalla SW, Riccardi G, Vecchia C, Ceriello A, Trichopoulou A, Poli A, Astrup A, Kendall CWC, Ha MA, Baer-Sinnott S, Brand-Miller JC. Dietary Glycemic Index and Load and the Risk of Type 2 Diabetes: Assessment of Causal Relations. Nutrients. 2019 Jun 25;11(6):1436. doi: 10.3390/nu11061436.
- Ingram DK, Roth GS. Glycolytic inhibition: an effective strategy for developing calorie restriction mimetics. Geroscience. 2021 Jun;43(3):1159-1169. doi: 10.1007/s11357-020-00298-7. Epub 2020 Nov 12.
- Giuntini EB, Sarda FAH, de Menezes EW. The Effects of Soluble Dietary Fibers on Glycemic Response: An Overview and Futures Perspectives. Foods. 2022 Dec 6;11(23):3934. doi: 10.3390/foods11233934.
- Gillingham LG, Harris-Janz S, Jones PJ. Dietary monounsaturated fatty acids are protective against metabolic syndrome and cardiovascular disease risk factors. Lipids. 2011 Mar;46(3):209-28. doi: 10.1007/s11745-010-3524-y. Epub 2011 Feb 10.
- Ford NA, Spagnuolo P, Kraft J, Bauer E. Nutritional Composition of Hass Avocado Pulp. Foods. 2023 Jun 28;12(13):2516. doi: 10.3390/foods12132516.
- FoodData Central. Avocados, raw, California. Available online: https://fdc.nal.usda.gov/fdc-app.html#/food-details/171706/nutrients
- FruiTrop. Close-up avocado. In FruiTrop Magazine; Loeillet, D., Imbert, E., Eds.; Cirad: Montpellier, France, 2015; pp. 1-96.
- Akhlaghi M. The role of dietary fibers in regulating appetite, an overview of mechanisms and weight consequences. Crit Rev Food Sci Nutr. 2024;64(10):3139-3150. doi: 10.1080/10408398.2022.2130160. Epub 2022 Oct 4.
- Abdul-Ghani MA, Williams K, DeFronzo R, Stern M. Risk of progression to type 2 diabetes based on relationship between postload plasma glucose and fasting plasma glucose. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1613-8. doi: 10.2337/dc05-1711.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Kulhydrater
- Receptorer, celleoverflade
- Membranproteiner
- Glycoproteiner
- Glycoconjugates
- Membran glycoproteiner
- Membrantransportproteiner
- Bærerproteiner
- Receptorer, immunologisk
- Blodpladermembran glycoproteiner
- Fedtsyretransportproteiner
- Scavenger -receptorer, klasse B
- Receptorer, Scavenger
- Receptorer, LDL
- Receptorer, lipoprotein
- CD36 -antigener
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003379
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .