- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06818032
Réponses avocat et postprandiale
Consommation aiguë d'avocat sur les réponses glycémiques et appétit / satiété postprandiales
Le but de cette étude est de voir comment l'ajout de l'avocat à un repas pour le petit déjeuner affecte le contrôle de la glycémie et les signaux de faim et de plénitude après avoir mangé.
Nous testerons les effets de 3 repas du petit-déjeuner sur le contrôle de la glycémie et les signaux de la faim et de la plénitude après avoir mangé:
- Pain de blé entier et confiture de fraises
- Pain de blé entier, confiture de fraises et avocat
- Pain de blé entier et confiture de fraises (repas enrichi de gras et de fibre pour imiter celui d'un avocat)
Les participants subiront 3 périodes de test, chacune séparée d'une semaine. Chaque période de test se compose d'une journée avec des repas fixés que nous fournirons (petit-déjeuner, déjeuner et dîner), puis le lendemain matin, les participants mangeront un petit-déjeuner et auront du sang plusieurs fois plus de 4 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- Clinical Research Center, University of Vermont Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Hommes sexuels biologiques ou femmes
- 21 à 65 ans
- IMC entre 18,5 et 34,9 kg / m2
Critères d'exclusion:
- Femmes activement enceintes ou allaitantes
- Diagnostic de prédiabète ou de diabète (glucose à jeun> 100 mg / dL)
- Le diagnostic actuel d'hypertension non contrôlée (BP systolique:> 160 mmHg, BP diastolique:> 95 mmHg) peut recevoir un traitement pour l'hypertension tant que sur un régime stable pour le mois précédent
- Le diagnostic actuel d'hyperlipidémie incontrôlée (cholestérol sanguin total à jeun <200 mg / dL, triglycérides à jeun <200 mg / dL), peut recevoir un traitement pour l'hyperlipidémie tant que sur un régime stable pour le mois précédent
- Présence d'une maladie rénale, d'une maladie du foie, d'une goutte, d'une hyperthyroïdie, d'une hypothyroïdie non traitée ou instable, de certains cancers, d'une maladie gastro-intestinale, d'une maladie pancréatique, d'autres maladies métaboliques chroniques ou des syndromes de malabsorption et du VIH
- Histoire de bariatrique ou de certaines autres chirurgies liées au contrôle du poids
- Tout médicament utilisé pour abaisser la glycémie / médicaments antidiabétiques [y compris, mais sans s'y limiter, les analogues de la metformine, les sulfonylurés, le glucagon-like peptide-1 (GLP-1), les inhibiteurs du cotransporteur-2 de sodium-glucose (SGL2), les thiazolidiones, le poids de la dipeptidase (DPP) -IV) comme des médicaments, comme les médicaments, comme les médicaments, la peptidase (DPP) -IV inhibit les médicaments] comme des médicaments, comme des médicaments, comme des médicaments, comme des médicaments, comme des médicaments, comme des médicaments, comme des médicaments, comme des médicaments, comme des médicaments, comme des médicaments PEPTIDASE (DPP) -IV) comme des médicaments, comme des médicaments, comme des médicaments, comme des médicaments, comme des médicaments, comme des médicaments, comme des médicaments, comme des médicaments, comme des médicaments, comme des médicaments PEPDAS appétit / faim ou motilité intestinale.
- Fumer ou utiliser d'autres produits du tabac (pendant 6 mois avant le début de l'étude)
- Utilisation des antibiotiques pendant l'intervention ou pendant 3 semaines avant toute période de traitement
- Des antécédents de troubles de l'alimentation ou d'autres préférences alimentaires importantes qui interféreraient avec l'intervention du régime (par exemple, mode de vie végétalien, régime très faible en graisses, régimes riches en protéines)
- Allergies ou effets indésirables pour étudier les aliments (par exemple, l'intolérance au gluten), ou les aversions alimentaires qui interféreraient avec l'adhésion à l'alimentation
- Perte de poids corporel> 10% au cours des 6 derniers mois avant le début de l'étude
- Incapable ou ne veut pas donner un consentement éclairé ou communiquer avec le personnel de l'étude
- L'auto-évaluation de l'alcool ou de la toxicomanie au cours des 12 derniers mois et / ou du programme actuel de traitement ou de réadaptation aiguë pour ces problèmes (la participation à long terme aux alcooliques anonymes n'est pas une exclusion)
- D'autres facteurs médicaux, psychiatriques ou comportementaux qui, dans le jugement du chercheur principal, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité de suivre le protocole d'intervention
- Subissant une thérapie hormonale de toute nature, à l'exception d'un régime stable pour les 6 mois précédents pour démarrer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Petit déjeuner de contrôle négatif
Les participants recevront un petit déjeuner avec du pain et de la confiture, pas d'avocat.
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Les participants recevront un petit-déjeuner avec 76 grammes de pain et 60 grammes de confiture par 2000 calories quotidiennes.
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Expérimental: Petit-déjeuner d'addition d'avocat
Les participants recevront un petit-déjeuner avec du pain, de la confiture et de l'avocat.
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Les participants recevront un petit-déjeuner de pain et de confiture (76 grammes de pain et 60 grammes de confiture par 2000 calories quotidiennes) complétés par 84 grammes d'avocat pour 2000 calories quotidiennes.
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Comparateur actif: Petit déjeuner de contrôle des graisses et des fibres
Les participants recevront un petit déjeuner avec du pain et de la confiture, pas d'avocat.
Le repas du petit-déjeuner sera enrichi de gras et de fibres pour imiter celui d'un avocat.
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Les participants recevront un petit-déjeuner de pain et de confiture (76 grammes de pain et 60 grammes de confiture par 2000 calories quotidiennes) complétés par 13 grammes de matières grasses (mélange d'huile de carthame haute oléique, d'huile de carthame, d'huile de palme et d'huile de noix de macadamia) et de 5,5 grammes de fibres (mélange de cellulose et de pectine) par 2000 calories quotidiennes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications induites par le régime alimentaire dans la tolérance au glucose postprandial
Délai: Point temporel de 60 minutes, point temporel de 120 minutes, zone incrémentielle sous la courbe du jeûne à 180 minutes
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La glycémie et les concentrations d'insuline seront mesurées.
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Point temporel de 60 minutes, point temporel de 120 minutes, zone incrémentielle sous la courbe du jeûne à 180 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications induites par le régime alimentaire dans les hormones de la satiété postprandiale
Délai: Point temporel de 60 minutes, point temporel de 120 minutes, zone incrémentielle sous la courbe du jeûne à 180 minutes
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La ghréline sanguine, le peptide yy, le peptide de type glucagon (GLP-1), le polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP), les concentrations de leptine et d'adiponectine seront mesurés.
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Point temporel de 60 minutes, point temporel de 120 minutes, zone incrémentielle sous la courbe du jeûne à 180 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jana Kraft, Ph.D., University of Vermont
Publications et liens utiles
Publications générales
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- https://hassavocadoboard.com/happenings/2023-year-in-review/.
- Zhu L, Huang Y, Edirisinghe I, Park E, Burton-Freeman B. Using the Avocado to Test the Satiety Effects of a Fat-Fiber Combination in Place of Carbohydrate Energy in a Breakfast Meal in Overweight and Obese Men and Women: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2019 Apr 26;11(5):952. doi: 10.3390/nu11050952.
- Wright J. Effect of high-carbohydrate versus high-monounsaturated fatty acid diet on metabolic control in diabetes and hyperglycemic patients. Clin Nutr. 1998 Sep;17 Suppl 2:35-45. doi: 10.1016/s0261-5614(98)80016-2. No abstract available.
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- Livesey G, Taylor R, Livesey HF, Buyken AE, Jenkins DJA, Augustin LSA, Sievenpiper JL, Barclay AW, Liu S, Wolever TMS, Willett WC, Brighenti F, Salas-Salvado J, Bjorck I, Rizkalla SW, Riccardi G, Vecchia C, Ceriello A, Trichopoulou A, Poli A, Astrup A, Kendall CWC, Ha MA, Baer-Sinnott S, Brand-Miller JC. Dietary Glycemic Index and Load and the Risk of Type 2 Diabetes: Assessment of Causal Relations. Nutrients. 2019 Jun 25;11(6):1436. doi: 10.3390/nu11061436.
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- Ford NA, Spagnuolo P, Kraft J, Bauer E. Nutritional Composition of Hass Avocado Pulp. Foods. 2023 Jun 28;12(13):2516. doi: 10.3390/foods12132516.
- FoodData Central. Avocados, raw, California. Available online: https://fdc.nal.usda.gov/fdc-app.html#/food-details/171706/nutrients
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- Akhlaghi M. The role of dietary fibers in regulating appetite, an overview of mechanisms and weight consequences. Crit Rev Food Sci Nutr. 2024;64(10):3139-3150. doi: 10.1080/10408398.2022.2130160. Epub 2022 Oct 4.
- Abdul-Ghani MA, Williams K, DeFronzo R, Stern M. Risk of progression to type 2 diabetes based on relationship between postload plasma glucose and fasting plasma glucose. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1613-8. doi: 10.2337/dc05-1711.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Glucides
- Récepteurs, surface cellulaire
- Protéines membranaires
- Glycoprotéines
- Glycoconjuguis
- Glycoprotéines membranaires
- Protéines de transport membranaire
- Protéines porteuses
- Récepteurs, immunologique
- Glycoprotéines membranaires plaquettaires
- Protéines de transport d'acides gras
- Récepteurs de charognard, classe B
- Récepteurs, charognard
- Récepteurs, LDL
- Récepteurs, lipoprotéines
- Antigènes CD36
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003379
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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