- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06818032
Avocado en postprandiale reacties
Acute avocado -consumptie op postprandiale glycemische en eetlust/verzadigingsreacties
Het doel van deze studie is om te zien hoe het toevoegen van avocado aan een ontbijtmaaltijd de bloedsuikerspiegel en signalen van honger en volheid beïnvloedt na het eten.
We zullen de effecten van 3 ontbijtmaaltijden testen op de controle van de bloedsuikerspiegel en signalen van honger en volheid na het eten:
- Volkorenbrood en aardbeienjam
- Volkorenbrood, aardbeienjam en avocado
- Volkorenbrood en aardbeienjam (maaltijd verrijkt met vet en vezels om die van een avocado na te bootsen)
Deelnemers zullen 3 testperioden ondergaan, elk gescheiden door een week. Elke testperiode bestaat uit een dag met vaste maaltijden die we zullen bieden (ontbijt, lunch en diner), en dan de volgende ochtend eten deelnemers een ontbijtmaaltijd en hebben ze meerdere keren bloed meer dan 4 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
- Clinical Research Center, University of Vermont Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Biologische seksmannen of vrouwen
- Leeftijd van 21 tot 65 jaar
- BMI tussen 18,5 en 34,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Actief zwangere of lacterende vrouwen
- Diagnose van prediabetes of diabetes (vastenglucose> 100 mg/dl)
- Huidige diagnose van ongecontroleerde hypertensie (systolische BP:> 160 mmHg, diastolische bp:> 95 mmHg), kan een behandeling krijgen voor hypertensie zolang op een stabiel regime voor de vorige maand voor de vorige maand
- Huidige diagnose van ongecontroleerde hyperlipidemie (vasten totale bloedcholesterol <200 mg/dl, vastende triglyceriden <200 mg/dl), kan een behandeling krijgen voor hyperlipidemie zolang op een stabiel regime voor de vorige maand voor de vorige maand
- Aanwezigheid van nierziekte, leverziekte, jicht, hyperthyreoïdie, onbehandelde of onstabiele hypothyreoïdie, bepaalde kankers, gastro -intestinale aandoeningen, pancreasziekte, andere chronische metabole ziekten of malabsorptiesyndromen en HIVE HIVE
- Geschiedenis van bariatrische of bepaalde andere operaties met betrekking tot gewichtscontrole
- Alle medicijnen die worden gebruikt om bloedglucose/antidiabetische medicijnen te verlagen [inclusief, maar niet beperkt tot metformine, sulfonylureas, glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) analogen, natriumglucose cotransporter-2 (SGL2) remmers, thiazolidinediones, dipeptidylpeptidase (dpp) -IV-inhCHRIVES] AS goed AS goed AS-medicijnen die gewicht, dipeptidylpeptidase (dpp) eetlust/honger of darmmotiliteit.
- Roken of gebruik van andere tabaksproducten (gedurende 6 maanden voorafgaand aan het begin van de studie)
- Antibioticagebruik tijdens de interventie of gedurende 3 weken voorafgaand aan een behandelingsperiode
- Geschiedenis van eetstoornissen of andere belangrijke voedselvoorkeuren die de dieetinterventie zouden verstoren (bijvoorbeeld veganistische levensstijl, zeer vetarme diëten, eiwitrijke diëten)
- Allergieën of bijwerkingen om voedsel te bestuderen (bijv. Glutenintolerantie) of voedselaversies die de therapietrouw zouden verstoren
- Lichaamsgewichtsverlies van> 10% binnen de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan het begin van de studie
- Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven of te communiceren met studiemedewerkers
- Zelfrapportage van alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden en/of de huidige acute behandelings- of revalidatieprogramma voor deze problemen (langdurige deelname aan anonieme alcoholisten is geen uitsluiting)
- Andere medische, psychiatrische of gedragsfactoren die bij het oordeel van de hoofdonderzoeker de onderzoeksparticipatie of het vermogen om het interventieprotocol te volgen, kunnen verstoren
- Hormonale therapie ondergaan van welke aard dan ook, met uitzondering van een stabiel regime voor de vorige 6 maanden om het begin te bestuderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Negatief controle ontbijt
Deelnemers ontvangen een ontbijt met brood en jam, geen avocado.
|
Deelnemers krijgen een ontbijtmaaltijd met 76 gram brood en 60 gram jam per dagelijkse calorieën van 2000.
|
|
Experimenteel: Avocado -toevoeging ontbijt
Deelnemers ontvangen een ontbijt met brood, jam en avocado.
|
Deelnemers krijgen een ontbijt- en jam -ontbijt (76 gram brood en 60 gram jam per 2000 dagelijkse calorieën) aangevuld met 84 gram avocado per 2000 dagelijkse calorieën.
|
|
Actieve vergelijker: Fat en Fiber Control Breakfast
Deelnemers ontvangen een ontbijt met brood en jam, geen avocado.
De ontbijtmaaltijd wordt verrijkt met vet en vezels om die van een avocado na te bootsen.
|
Deelnemers krijgen een brood- en jam-ontbijt (76 gram brood en 60 gram jam per 2000 dagelijkse calorieën) aangevuld met 13 gram vet (mix van hoog -ole saffloerolie, saffloerolie, palmolie en macadamia notenolie) en 5,5 gram vezel (mengsel van cellulose en pectine) per 2000 dagelijkse calorieën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door dieet geïnduceerde veranderingen in postprandiale glucosetolerantie
Tijdsspanne: 60 minuten durende tijdstip, 120 minuten tijdstip, incrementele oppervlakte onder de curve van vasten tot tijdstip van 180 minuten
|
Bloedglucose- en insulineconcentraties zullen worden gemeten.
|
60 minuten durende tijdstip, 120 minuten tijdstip, incrementele oppervlakte onder de curve van vasten tot tijdstip van 180 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door dieet geïnduceerde veranderingen in postprandiale verzadigingshormonen
Tijdsspanne: 60 minuten durende tijdstip, 120 minuten tijdstip, incrementele oppervlakte onder de curve van vasten tot tijdstip van 180 minuten
|
Bloedghreline, peptide YY, glucagon-achtig peptide (GLP-1), glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide (GIP), leptine en adiponectineconcentraties zullen worden gemeten.
|
60 minuten durende tijdstip, 120 minuten tijdstip, incrementele oppervlakte onder de curve van vasten tot tijdstip van 180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jana Kraft, Ph.D., University of Vermont
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Levitan EB, Song Y, Ford ES, Liu S. Is nondiabetic hyperglycemia a risk factor for cardiovascular disease? A meta-analysis of prospective studies. Arch Intern Med. 2004 Oct 25;164(19):2147-55. doi: 10.1001/archinte.164.19.2147.
- https://hassavocadoboard.com/happenings/2023-year-in-review/.
- Zhu L, Huang Y, Edirisinghe I, Park E, Burton-Freeman B. Using the Avocado to Test the Satiety Effects of a Fat-Fiber Combination in Place of Carbohydrate Energy in a Breakfast Meal in Overweight and Obese Men and Women: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2019 Apr 26;11(5):952. doi: 10.3390/nu11050952.
- Wright J. Effect of high-carbohydrate versus high-monounsaturated fatty acid diet on metabolic control in diabetes and hyperglycemic patients. Clin Nutr. 1998 Sep;17 Suppl 2:35-45. doi: 10.1016/s0261-5614(98)80016-2. No abstract available.
- U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services. Dietary Guidelines for Americans, 2020-2025. 9th Edition.
- Sanchez D, Miguel M, Aleixandre A. Dietary fiber, gut peptides, and adipocytokines. J Med Food. 2012 Mar;15(3):223-30. doi: 10.1089/jmf.2011.0072. Epub 2011 Dec 19.
- Rocca AS, LaGreca J, Kalitsky J, Brubaker PL. Monounsaturated fatty acid diets improve glycemic tolerance through increased secretion of glucagon-like peptide-1. Endocrinology. 2001 Mar;142(3):1148-55. doi: 10.1210/endo.142.3.8034.
- Qian F, Korat AA, Malik V, Hu FB. Metabolic Effects of Monounsaturated Fatty Acid-Enriched Diets Compared With Carbohydrate or Polyunsaturated Fatty Acid-Enriched Diets in Patients With Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Diabetes Care. 2016 Aug;39(8):1448-57. doi: 10.2337/dc16-0513.
- Pedreschi R, Uarrota V, Fuentealba C, Alvaro JE, Olmedo P, Defilippi BG, Meneses C, Campos-Vargas R. Primary Metabolism in Avocado Fruit. Front Plant Sci. 2019 Jun 26;10:795. doi: 10.3389/fpls.2019.00795. eCollection 2019.
- Park E, Edirisinghe I, Burton-Freeman B. Avocado Fruit on Postprandial Markers of Cardio-Metabolic Risk: A Randomized Controlled Dose Response Trial in Overweight and Obese Men and Women. Nutrients. 2018 Sep 12;10(9):1287. doi: 10.3390/nu10091287.
- Nansel TR, Lipsky LM, Liu A. Greater diet quality is associated with more optimal glycemic control in a longitudinal study of youth with type 1 diabetes. Am J Clin Nutr. 2016 Jul;104(1):81-7. doi: 10.3945/ajcn.115.126136. Epub 2016 May 18.
- Muller M, Canfora EE, Blaak EE. Gastrointestinal Transit Time, Glucose Homeostasis and Metabolic Health: Modulation by Dietary Fibers. Nutrients. 2018 Feb 28;10(3):275. doi: 10.3390/nu10030275.
- Livesey G, Taylor R, Livesey HF, Buyken AE, Jenkins DJA, Augustin LSA, Sievenpiper JL, Barclay AW, Liu S, Wolever TMS, Willett WC, Brighenti F, Salas-Salvado J, Bjorck I, Rizkalla SW, Riccardi G, Vecchia C, Ceriello A, Trichopoulou A, Poli A, Astrup A, Kendall CWC, Ha MA, Baer-Sinnott S, Brand-Miller JC. Dietary Glycemic Index and Load and the Risk of Type 2 Diabetes: Assessment of Causal Relations. Nutrients. 2019 Jun 25;11(6):1436. doi: 10.3390/nu11061436.
- Ingram DK, Roth GS. Glycolytic inhibition: an effective strategy for developing calorie restriction mimetics. Geroscience. 2021 Jun;43(3):1159-1169. doi: 10.1007/s11357-020-00298-7. Epub 2020 Nov 12.
- Giuntini EB, Sarda FAH, de Menezes EW. The Effects of Soluble Dietary Fibers on Glycemic Response: An Overview and Futures Perspectives. Foods. 2022 Dec 6;11(23):3934. doi: 10.3390/foods11233934.
- Gillingham LG, Harris-Janz S, Jones PJ. Dietary monounsaturated fatty acids are protective against metabolic syndrome and cardiovascular disease risk factors. Lipids. 2011 Mar;46(3):209-28. doi: 10.1007/s11745-010-3524-y. Epub 2011 Feb 10.
- Ford NA, Spagnuolo P, Kraft J, Bauer E. Nutritional Composition of Hass Avocado Pulp. Foods. 2023 Jun 28;12(13):2516. doi: 10.3390/foods12132516.
- FoodData Central. Avocados, raw, California. Available online: https://fdc.nal.usda.gov/fdc-app.html#/food-details/171706/nutrients
- FruiTrop. Close-up avocado. In FruiTrop Magazine; Loeillet, D., Imbert, E., Eds.; Cirad: Montpellier, France, 2015; pp. 1-96.
- Akhlaghi M. The role of dietary fibers in regulating appetite, an overview of mechanisms and weight consequences. Crit Rev Food Sci Nutr. 2024;64(10):3139-3150. doi: 10.1080/10408398.2022.2130160. Epub 2022 Oct 4.
- Abdul-Ghani MA, Williams K, DeFronzo R, Stern M. Risk of progression to type 2 diabetes based on relationship between postload plasma glucose and fasting plasma glucose. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1613-8. doi: 10.2337/dc05-1711.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Koolhydraten
- Receptoren, celoppervlak
- Membraaneiwitten
- Glycoproteïnen
- Glycoconjugaten
- Membraanglycoproteïnen
- Membraantransporteiwitten
- Carrier -eiwitten
- Receptoren, immunologisch
- Bloedplaatjesmembraan glycoproteïnen
- Vetzuurtransporteiwitten
- Aasreceptoren, klasse B
- Receptoren, speurtocht
- Receptoren, LDL
- Receptoren, lipoproteïne
- CD36 -antigenen
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003379
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .