- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06818032
Avocado- und postprandiale Antworten
Akuter Avocadoverbrauch für postprandiale Glykämie- und Appetit-/Sättigungsreaktionen
Der Zweck dieser Studie ist zu sehen, wie das Hinzufügen von Avocado zu einer Frühstücksmahlzeit die Blutzuckerkontrolle und das Signal von Hunger und Fülle nach dem Essen beeinflusst.
Wir werden die Auswirkungen von 3 Frühstücksmahlzeiten auf die Blutzuckerkontrolle und Signale von Hunger und Fülle nach dem Essen testen:
- Vollkornbrot und Erdbeermarmelade
- Vollkornbrot, Erdbeermarmelade und Avocado
- Vollkornbrot und Erdbeermarmelade (Mahlzeit mit Fett und Faser, um das einer Avocado nachzuahmen)
Die Teilnehmer unterziehen 3 Testperioden, die jeweils um eine Woche getrennt sind. Jede Testzeit besteht aus einem Tag mit festgelegten Mahlzeiten, die wir anbieten (Frühstück, Mittagessen und Abendessen), und am nächsten Morgen essen die Teilnehmer ein Frühstücksmehl und haben mehrmals über 4 Stunden Blut gezogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
- Clinical Research Center, University of Vermont Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Biologische Sexusischen oder Weibchen
- Alter 21 bis 65 Jahre
- BMI zwischen 18,5 und 34,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Aktiv schwangere oder stillende Frauen
- Diagnose von Prädiabetes oder Diabetes (Nüchternglukose> 100 mg/dl)
- Aktuelle Diagnose einer unkontrollierten Hypertonie (systolischer BP:> 160 mmHg, diastolischer BP:> 95 mmHg) kann eine Behandlung von Hypertonie erhalten, so lange wie bei einem stabilen Regime für den vorherigen einen Monat
- Aktuelle Diagnose einer unkontrollierten Hyperlipidämie (nüchternes Gesamtblut -Cholesterinspiegel <200 mg/dl, Fasten -Triglyceride <200 mg/dl), kann eine Behandlung für Hyperlipidämie erhalten
- Vorhandensein von Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Gicht, Hyperthyreose, unbehandelter oder instabil
- Geschichte der bariatrischen oder bestimmten anderen Operationen im Zusammenhang mit der Gewichtskontrolle
- Any medication used to lower blood glucose/antidiabetic medications [including, but not limited to metformin, sulfonylureas, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues, sodium-glucose cotransporter-2 (SGL2) inhibitors, thiazolidinediones, dipeptidyl peptidase (DPP)-IV inhibitors] as well as medications affecting weight, Appetit/Hunger oder Darmmotilität.
- Rauchen oder Gebrauch anderer Tabakprodukte (während 6 Monate vor Beginn der Studie)
- Antibiotika -Konsum während der Intervention oder 3 Wochen vor jeder Behandlungsfrist
- Vorgeschichte von Essstörungen oder anderen bedeutenden Lebensmittelpräferenzen, die die Ernährungsintervention beeinträchtigen (z. B. veganer Lebensstil, sehr fettarme Diäten, proteinreiche Diäten)
- Allergien oder unerwünschte Reaktionen zur Untersuchung von Lebensmitteln (z. B. Glutenunverträglichkeit) oder Lebensmittelabweichungen, die die Einhaltung der Ernährung beeinträchtigen würden
- Körpergewichtsverlust von> 10% innerhalb der letzten 6 Monate vor dem Studienbeginn
- Nicht oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu erteilen oder mit dem Studienpersonal zu kommunizieren
- Selbstbericht von Alkohol oder Drogenmissbrauch in den letzten 12 Monaten und/oder aktueller akuter Behandlung oder Rehabilitationsprogramm für diese Probleme (langfristige Teilnahme an Alkoholikern Anonymous ist kein Ausschluss)
- Andere medizinische, psychiatrische oder verhaltensbezogene Faktoren, die beim Urteil des Hauptforschers die Teilnahme der Studie oder die Fähigkeit, das Interventionsprotokoll zu befolgen, beeinträchtigen können
- Untersuchung einer hormonellen Therapie jeglicher Art, mit Ausnahme eines stabilen Regimes für die vorherigen 6 Monate, um zu untersuchen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Negativkontrolle Frühstück
Die Teilnehmer erhalten ein Frühstück mit Brot und Marmelade, ohne Avocado.
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Die Teilnehmer erhalten ein Frühstücksmahl mit 76 Gramm Brot und 60 Gramm Marmelade pro 2000 täglicher Kalorien.
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Experimental: Avocado Addition Frühstück
Die Teilnehmer erhalten ein Frühstück mit Brot, Marmelade und Avocado.
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Die Teilnehmer erhalten ein Frühstück mit Brot und Marmelade (76 Gramm Brot und 60 Gramm Marmelade pro 2000 täglicher Kalorien), ergänzt mit 84 Gramm Avocado pro 2000 täglicher Kalorien.
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Aktiver Komparator: Fett- und Faserkontrolle Frühstück
Die Teilnehmer erhalten ein Frühstück mit Brot und Marmelade, ohne Avocado.
Die Frühstücksmahlzeit wird mit Fett und Faser angereichert, um das einer Avocado nachzuahmen.
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Die Teilnehmer erhalten ein Brot- und Marmeladenfrühstück (76 Gramm Brot und 60 Gramm Marmelade pro 2000 täglicher Kalorien), ergänzt mit 13 Gramm Fett (Mischung aus hochtätigem Safloröl, Safloröl, Palmöl und Macadamia-Nussöl) und 5,5 Gramm Faser (Mischung aus Cellosenmischung und Pektin) pro Jahr.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ernährungsbedingte Veränderungen der postprandialen Glukosetoleranz
Zeitfenster: 60-minütiger Zeitpunkt, 120-minütiger Zeitpunkt, inkrementelle Fläche unter der Kurve vom Fasten auf 180 Minuten Zeitpunkt
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Blutzucker- und Insulinkonzentrationen werden gemessen.
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60-minütiger Zeitpunkt, 120-minütiger Zeitpunkt, inkrementelle Fläche unter der Kurve vom Fasten auf 180 Minuten Zeitpunkt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsbedingte Veränderungen der postprandialen Sättigungshormone
Zeitfenster: 60-minütiger Zeitpunkt, 120-minütiger Zeitpunkt, inkrementelle Fläche unter der Kurve vom Fasten auf 180 Minuten Zeitpunkt
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Blut Ghrelin, Peptid YY, Glucagon-ähnliches Peptid (GLP-1), Glucose-abhängige Insulinotrope Polypeptid (GIP), Leptin und Adiponektinkonzentrationen werden gemessen.
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60-minütiger Zeitpunkt, 120-minütiger Zeitpunkt, inkrementelle Fläche unter der Kurve vom Fasten auf 180 Minuten Zeitpunkt
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jana Kraft, Ph.D., University of Vermont
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- https://hassavocadoboard.com/happenings/2023-year-in-review/.
- Zhu L, Huang Y, Edirisinghe I, Park E, Burton-Freeman B. Using the Avocado to Test the Satiety Effects of a Fat-Fiber Combination in Place of Carbohydrate Energy in a Breakfast Meal in Overweight and Obese Men and Women: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2019 Apr 26;11(5):952. doi: 10.3390/nu11050952.
- Wright J. Effect of high-carbohydrate versus high-monounsaturated fatty acid diet on metabolic control in diabetes and hyperglycemic patients. Clin Nutr. 1998 Sep;17 Suppl 2:35-45. doi: 10.1016/s0261-5614(98)80016-2. No abstract available.
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- Qian F, Korat AA, Malik V, Hu FB. Metabolic Effects of Monounsaturated Fatty Acid-Enriched Diets Compared With Carbohydrate or Polyunsaturated Fatty Acid-Enriched Diets in Patients With Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Diabetes Care. 2016 Aug;39(8):1448-57. doi: 10.2337/dc16-0513.
- Pedreschi R, Uarrota V, Fuentealba C, Alvaro JE, Olmedo P, Defilippi BG, Meneses C, Campos-Vargas R. Primary Metabolism in Avocado Fruit. Front Plant Sci. 2019 Jun 26;10:795. doi: 10.3389/fpls.2019.00795. eCollection 2019.
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- Muller M, Canfora EE, Blaak EE. Gastrointestinal Transit Time, Glucose Homeostasis and Metabolic Health: Modulation by Dietary Fibers. Nutrients. 2018 Feb 28;10(3):275. doi: 10.3390/nu10030275.
- Livesey G, Taylor R, Livesey HF, Buyken AE, Jenkins DJA, Augustin LSA, Sievenpiper JL, Barclay AW, Liu S, Wolever TMS, Willett WC, Brighenti F, Salas-Salvado J, Bjorck I, Rizkalla SW, Riccardi G, Vecchia C, Ceriello A, Trichopoulou A, Poli A, Astrup A, Kendall CWC, Ha MA, Baer-Sinnott S, Brand-Miller JC. Dietary Glycemic Index and Load and the Risk of Type 2 Diabetes: Assessment of Causal Relations. Nutrients. 2019 Jun 25;11(6):1436. doi: 10.3390/nu11061436.
- Ingram DK, Roth GS. Glycolytic inhibition: an effective strategy for developing calorie restriction mimetics. Geroscience. 2021 Jun;43(3):1159-1169. doi: 10.1007/s11357-020-00298-7. Epub 2020 Nov 12.
- Giuntini EB, Sarda FAH, de Menezes EW. The Effects of Soluble Dietary Fibers on Glycemic Response: An Overview and Futures Perspectives. Foods. 2022 Dec 6;11(23):3934. doi: 10.3390/foods11233934.
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- Ford NA, Spagnuolo P, Kraft J, Bauer E. Nutritional Composition of Hass Avocado Pulp. Foods. 2023 Jun 28;12(13):2516. doi: 10.3390/foods12132516.
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- FruiTrop. Close-up avocado. In FruiTrop Magazine; Loeillet, D., Imbert, E., Eds.; Cirad: Montpellier, France, 2015; pp. 1-96.
- Akhlaghi M. The role of dietary fibers in regulating appetite, an overview of mechanisms and weight consequences. Crit Rev Food Sci Nutr. 2024;64(10):3139-3150. doi: 10.1080/10408398.2022.2130160. Epub 2022 Oct 4.
- Abdul-Ghani MA, Williams K, DeFronzo R, Stern M. Risk of progression to type 2 diabetes based on relationship between postload plasma glucose and fasting plasma glucose. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1613-8. doi: 10.2337/dc05-1711.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003379
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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