- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06818032
Respostas de abacate e pós -prandiais
Consumo de abacate agudo em respostas glicêmicas pós -prandiais e apetite/saciedade
O objetivo deste estudo é ver como a adição de abacate a uma refeição de café da manhã afeta o controle de açúcar no sangue e os sinais de fome e plenitude após comer.
Testaremos os efeitos de 3 refeições no café da manhã no controle de açúcar no sangue e sinais de fome e plenitude depois de comer:
- Pão integral e geléia de morango
- Pão integral, geléia de morango e abacate
- Pão integral e geléia de morango (refeição enriquecida com gordura e fibra para imitar a de um abacate)
Os participantes passarão por três períodos de teste, cada um separado por uma semana. Cada período de teste consiste em um dia com refeições definidas que forneceremos (café da manhã, almoço e jantar) e, na manhã seguinte, os participantes farão uma refeição no café da manhã e terão sangue várias vezes ao longo de 4 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- Clinical Research Center, University of Vermont Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens ou mulheres sexo biológico
- 21 a 65 anos
- IMC entre 18,5 e 34,9 kg/m2
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes ativas
- Diagnóstico de pré -diabetes ou diabetes (glicose em jejum> 100 mg/dl)
- O diagnóstico atual de hipertensão não controlada (BP sistólica:> 160 mmHg, PA diastólica:> 95 mmhg), pode receber tratamento para hipertensão, desde que em um regime estável para o mês anterior
- O diagnóstico atual de hiperlipidemia não controlada (colesterol no sangue total em jejum <200 mg/dL, triglicerídeos em jejum <200 mg/dl), pode receber tratamento para hiperlipidemia desde que em um regime estável para o mês anterior, um mês anterior
- Presença de doença renal, doença hepática, gota, hipertireoidismo, hipotireoidismo não tratado ou instável, certos tipos de câncer, doença gastrointestinal, doença pancreática, outras doenças metabólicas crônicas ou síndromes de má absorção e HIV e HIV
- História de outras cirurgias bariátricas ou outras relacionadas ao controle de peso
- Any medication used to lower blood glucose/antidiabetic medications [including, but not limited to metformin, sulfonylureas, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues, sodium-glucose cotransporter-2 (SGL2) inhibitors, thiazolidinediones, dipeptidyl peptidase (DPP)-IV inhibitors] as well as medications affecting weight, apetite/fome ou motilidade intestinal.
- Fumar ou uso de outros produtos de tabaco (durante 6 meses antes do início do estudo)
- Uso de antibióticos durante a intervenção ou por 3 semanas antes de qualquer período de tratamento
- História de distúrbios alimentares ou outras preferências alimentares significativas que interfeririam na intervenção da dieta (por exemplo, estilo de vida vegano, dietas muito com baixo teor de gordura, dietas de alta proteína)
- Alergias ou reações adversas para estudar alimentos (por exemplo, intolerância ao glúten) ou aversões alimentares que interfeririam na adesão à dieta
- Perda de peso corporal> 10% nos últimos 6 meses antes do início do estudo
- Incapaz ou não disposto a dar consentimento informado ou se comunicar com a equipe de estudo
- Auto-relato de abuso de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses e/ou programa atual de tratamento ou reabilitação aguda para esses problemas (a participação a longo prazo em alcoólatras anônimos não é uma exclusão)
- Outros fatores médicos, psiquiátricos ou comportamentais que, no julgamento do investigador principal, podem interferir na participação do estudo ou na capacidade de seguir o protocolo de intervenção
- Em terapia hormonal de qualquer tipo, com exceção de um regime estável pelos 6 meses anteriores para o início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Café da manhã de controle negativo
Os participantes receberão um café da manhã com pão e geléia, sem abacate.
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Os participantes receberão uma refeição de café da manhã com 76 gramas de pão e 60 gramas de geléia por 2000 calorias diárias.
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Experimental: Café da manhã adição de abacate
Os participantes receberão um café da manhã com pão, geléia e abacate.
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Os participantes receberão um café da manhã de pão e geléia (76 gramas de pão e 60 gramas de geléia por 2000 calorias diárias) suplementadas com 84 gramas de abacate por 2000 calorias diárias.
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Comparador Ativo: Café da manhã de controle de gordura e fibra
Os participantes receberão um café da manhã com pão e geléia, sem abacate.
A refeição do café da manhã será enriquecida com gordura e fibra para imitar a de um abacate.
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Os participantes receberão um café da manhã de pão e geléia (76 gramas de pão e 60 gramas de geléia por 2000 calorias diárias) suplementadas com 13 gramas de gordura (mistura de óleo de açafrão com alto teto, óleo de açafrão, óleo de palma e petróleo de macadâmia) e 5,5 grama de fibra (mixagem de celulose e pancada), em 2000, o óleo de fibra e 5,5 grama.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações induzidas pela dieta na tolerância pós-prandial à glicose
Prazo: Ponto de tempo de 60 minutos, ponto de tempo de 120 minutos, área incremental sob a curva de jejum a 180 minutos
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As concentrações de glicose no sangue e insulina serão medidas.
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Ponto de tempo de 60 minutos, ponto de tempo de 120 minutos, área incremental sob a curva de jejum a 180 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações induzidas pela dieta nos hormônios da saciedade pós-prandial
Prazo: Ponto de tempo de 60 minutos, ponto de tempo de 120 minutos, área incremental sob a curva de jejum a 180 minutos
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Grelina do sangue, peptídeo YY, peptídeo semelhante ao glucagon (GLP-1), polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP), leptina e adiponectina serão medidas.
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Ponto de tempo de 60 minutos, ponto de tempo de 120 minutos, área incremental sob a curva de jejum a 180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jana Kraft, Ph.D., University of Vermont
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- https://hassavocadoboard.com/happenings/2023-year-in-review/.
- Zhu L, Huang Y, Edirisinghe I, Park E, Burton-Freeman B. Using the Avocado to Test the Satiety Effects of a Fat-Fiber Combination in Place of Carbohydrate Energy in a Breakfast Meal in Overweight and Obese Men and Women: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2019 Apr 26;11(5):952. doi: 10.3390/nu11050952.
- Wright J. Effect of high-carbohydrate versus high-monounsaturated fatty acid diet on metabolic control in diabetes and hyperglycemic patients. Clin Nutr. 1998 Sep;17 Suppl 2:35-45. doi: 10.1016/s0261-5614(98)80016-2. No abstract available.
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- Muller M, Canfora EE, Blaak EE. Gastrointestinal Transit Time, Glucose Homeostasis and Metabolic Health: Modulation by Dietary Fibers. Nutrients. 2018 Feb 28;10(3):275. doi: 10.3390/nu10030275.
- Livesey G, Taylor R, Livesey HF, Buyken AE, Jenkins DJA, Augustin LSA, Sievenpiper JL, Barclay AW, Liu S, Wolever TMS, Willett WC, Brighenti F, Salas-Salvado J, Bjorck I, Rizkalla SW, Riccardi G, Vecchia C, Ceriello A, Trichopoulou A, Poli A, Astrup A, Kendall CWC, Ha MA, Baer-Sinnott S, Brand-Miller JC. Dietary Glycemic Index and Load and the Risk of Type 2 Diabetes: Assessment of Causal Relations. Nutrients. 2019 Jun 25;11(6):1436. doi: 10.3390/nu11061436.
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- Ford NA, Spagnuolo P, Kraft J, Bauer E. Nutritional Composition of Hass Avocado Pulp. Foods. 2023 Jun 28;12(13):2516. doi: 10.3390/foods12132516.
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- Akhlaghi M. The role of dietary fibers in regulating appetite, an overview of mechanisms and weight consequences. Crit Rev Food Sci Nutr. 2024;64(10):3139-3150. doi: 10.1080/10408398.2022.2130160. Epub 2022 Oct 4.
- Abdul-Ghani MA, Williams K, DeFronzo R, Stern M. Risk of progression to type 2 diabetes based on relationship between postload plasma glucose and fasting plasma glucose. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1613-8. doi: 10.2337/dc05-1711.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Carboidratos
- Receptores, superfície celular
- Proteínas da membrana
- Glicoproteínas
- Glicoconjugados
- Glicoproteínas de membrana
- Proteínas de transporte de membrana
- Proteínas transportadoras
- Receptores, imunológicos
- Glicoproteínas da membrana plaquetária
- Proteínas de transporte de ácidos graxos
- Receptores de tesouro, classe B
- Receptores, tesouro
- Receptores, LDL
- Receptores, lipoproteína
- Antígenos CD36
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003379
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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