- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06818032
Respuestas de aguacate y posprandial
Consumo agudo de aguacate sobre respuestas glucémicas y de apetito/saciedad posprandiales
El propósito de este estudio es ver cómo agregar aguacate a una comida de desayuno afecta el control del azúcar en la sangre y las señales de hambre y plenitud después de comer.
Probaremos los efectos de 3 comidas de desayuno en el control del azúcar en la sangre y las señales de hambre y plenitud después de comer:
- Pan de trigo integral y mermelada de fresa
- Pan de trigo integral, mermelada de fresa y aguacate
- Pan de trigo integral y mermelada de fresa (comida enriquecida con grasa y fibra para imitar la de un aguacate)
Los participantes se someterán a 3 períodos de prueba, cada uno separado por una semana. Cada período de prueba consta de un día con comidas establecidas que proporcionaremos (desayuno, almuerzo y cena), y luego a la mañana siguiente, los participantes comerán una comida para el desayuno y se extraerán la sangre varias veces más de 4 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- Clinical Research Center, University of Vermont Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Machos o mujeres sexuales biológicas
- Edad de 21 a 65 años
- IMC entre 18.5 y 34.9 kg/m2
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes activamente
- Diagnóstico de prediabetes o diabetes (glucosa en ayunas> 100 mg/dl)
- Diagnóstico actual de hipertensión no controlada (BP sistólica:> 160 mmHg, BP diastólico:> 95 mmHg), puede recibir tratamiento para la hipertensión siempre que sea un régimen estable durante el mes anterior un mes anterior
- Diagnóstico actual de hiperlipidemia no controlada (colesterol en sangre total en ayunas <200 mg/dL, triglicéridos en ayunas <200 mg/dL), puede recibir tratamiento para hiperlipidemia siempre que sea en un régimen estable durante un mes anterior
- Presencia de enfermedad renal, enfermedad hepática, gota, hipertiroidismo, hipotiroidismo no tratado o inestable, ciertos cánceres, enfermedad gastrointestinal, enfermedad pancreática, otras enfermedades metabólicas crónicas o síndromes de malabsorción y VIH
- Historia de las cirugías bariátricas o ciertas otras relacionadas con el control de peso
- Any medication used to lower blood glucose/antidiabetic medications [including, but not limited to metformin, sulfonylureas, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues, sodium-glucose cotransporter-2 (SGL2) inhibitors, thiazolidinediones, dipeptidyl peptidase (DPP)-IV inhibitors] as well as medications affecting weight, apetito/hambre o motilidad intestinal.
- Fumar o el uso de otros productos de tabaco (durante 6 meses antes del inicio del estudio)
- Uso de antibióticos durante la intervención o durante 3 semanas antes del período de tratamiento
- Historia de los trastornos alimentarios u otras preferencias alimentarias significativas que interferirían con la intervención de la dieta (por ejemplo, estilo de vida vegano, dietas muy bajas en grasas, dietas altas en proteínas)
- Alergias o reacciones adversas para estudiar alimentos (por ejemplo, intolerancia al gluten) o aversiones de alimentos que interferirían con la adherencia a la dieta
- Pérdida de peso corporal de> 10% en los últimos 6 meses antes del inicio del estudio
- Incapaz o no dispuesto a dar su consentimiento informado o comunicarse con el personal del estudio
- Autocreaviones del abuso de alcohol o sustancias en los últimos 12 meses y/o el programa actual de tratamiento agudo o rehabilitación para estos problemas (la participación a largo plazo en Alcohólicos Anónimos no es una exclusión)
- Otros factores médicos, psiquiátricos o de comportamiento que en el juicio del investigador principal pueden interferir con la participación del estudio o la capacidad de seguir el protocolo de intervención
- Sometido a una terapia hormonal de cualquier tipo, con la excepción de un régimen estable durante los 6 meses anteriores para estudiar el inicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Desayuno de control negativo
Los participantes recibirán un desayuno con pan y mermelada, sin aguacate.
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Los participantes recibirán una comida de desayuno con 76 gramos de pan y 60 gramos de mermelada por 2000 calorías diarias.
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Experimental: Desayuno de adición de aguacate
Los participantes recibirán un desayuno con pan, mermelada y aguacate.
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Los participantes recibirán un desayuno de pan y jam (76 gramos de pan y 60 gramos de mermelada por 2000 calorías diarias) complementados con 84 gramos de aguacate por 2000 calorías diarias.
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Comparador activo: Desayuno de control de grasa y fibra
Los participantes recibirán un desayuno con pan y mermelada, sin aguacate.
La comida del desayuno se enriquecerá con grasa y fibra para imitar la de un aguacate.
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Los participantes recibirán un desayuno de pan y mermelada (76 gramos de pan y 60 gramos de mermelada por 2000 calorías diarias) suplementados con 13 gramos de grasa (mezcla de aceite de cártamo con alto contenido de olor, aceite de cártamo, aceite de palma y aceite de nuez de macadamia) y 5.5 gramos de fibra (mezcla de celulosa y pectina) perdumo de 2000.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios inducidos por la dieta en la tolerancia a la glucosa posprandial
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de 60 minutos, punto de tiempo de 120 minutos, área incremental bajo la curva desde el ayuno hasta el punto de tiempo de 180 minutos
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Se medirán las concentraciones de glucosa en sangre e insulina.
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Punto de tiempo de 60 minutos, punto de tiempo de 120 minutos, área incremental bajo la curva desde el ayuno hasta el punto de tiempo de 180 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios inducidos por la dieta en hormonas de saciedad posprandiales
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de 60 minutos, punto de tiempo de 120 minutos, área incremental bajo la curva desde el ayuno hasta el punto de tiempo de 180 minutos
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La grelina sanguínea, el péptido YY, el péptido similar al glucagón (GLP-1), se medirán las concentraciones de polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP), leptina y adiponectina.
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Punto de tiempo de 60 minutos, punto de tiempo de 120 minutos, área incremental bajo la curva desde el ayuno hasta el punto de tiempo de 180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jana Kraft, Ph.D., University of Vermont
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- https://hassavocadoboard.com/happenings/2023-year-in-review/.
- Zhu L, Huang Y, Edirisinghe I, Park E, Burton-Freeman B. Using the Avocado to Test the Satiety Effects of a Fat-Fiber Combination in Place of Carbohydrate Energy in a Breakfast Meal in Overweight and Obese Men and Women: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2019 Apr 26;11(5):952. doi: 10.3390/nu11050952.
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- Abdul-Ghani MA, Williams K, DeFronzo R, Stern M. Risk of progression to type 2 diabetes based on relationship between postload plasma glucose and fasting plasma glucose. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1613-8. doi: 10.2337/dc05-1711.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Carbohidratos
- Receptores, superficie celular
- Proteínas de membrana
- Glicoproteínas
- Glucoconjugados
- Glucoproteínas de membrana
- Proteínas de transporte de membrana
- Proteínas portadoras
- Receptores, inmunológico
- Glucoproteínas de membrana plaquetaria
- Proteínas de transporte de ácidos grasos
- Receptores carroñeros, Clase B
- Receptores, carroñero
- Receptores, LDL
- Receptores, lipoproteína
- Antígenos CD36
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003379
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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