- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06818032
Авокадо и постпрандиальные ответы
Острое потребление авокадо на постпрандиальные гликемические и аппетитные/сытость отвечает
Цель этого исследования состоит в том, чтобы увидеть, как добавление авокадо в блюдо для завтрака влияет на контроль сахара в крови и сигналы голода и полноты после еды.
Мы проверим влияние 3 блюд для завтрака на контроль сахара в крови и сигналы голода и полноты после еды:
- Цельнозерновая хлеб и клубничный варенье
- Цельнозерновая хлеб, клубничный варенье и авокадо
- Хлеб из цельной пшеницы и клубничный варенье (еда, обогащенная жиром и клетчаткой, чтобы имитировать авокадо)
Участники пройдут 3 периода теста, каждый из которых разделен на неделю. Каждый тестовый период состоит из одного дня с установленным блюдом, которое мы предоставим (завтрак, обед и ужин), а затем на следующее утро участники будут едой на завтрак и проведут кровь несколько раз в течение 4 часов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
- Clinical Research Center, University of Vermont Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Биологические сексуальные мужчины или женщины
- Возраст от 21 до 65 лет
- ИМТ между 18,5 и 34,9 кг/м2
Критерии исключения:
- Активно беременно или кормят женщин
- Диагноз предидента или диабета (глюкоза натощак> 100 мг/дл)
- Текущий диагноз неконтролируемой гипертонии (систолическая АД:> 160 мм рт. Ст., Диастолическая АД:> 95 мм рт. Ст.
- Текущий диагноз неконтролируемой гиперлипидемии (общий холестерин в крови <200 мг/дл, триглицериды натощак <200 мг/дл), может получать лечение гиперлипидемии, если в стабильном режиме за предыдущий месяц.
- Наличие заболеваний почек, заболевания печени, подагры, гипертиреоза, необработанного или нестабильного гипотиреоза, определенных раковых заболеваний, желудочно -кишечных заболеваний, заболевания поджелудочной железы, других хронических метаболических заболеваний или синдромов мальабсорбции и ВИЧ
- История бариатрических или некоторых других операций, связанных с контролем веса
- Любые лекарства, используемые для снижения глюкозы в крови/антидиабетических препаратов [включая, но не ограничивались аналогами метформина, сульфонилюреаза, глюкагоноподобных пептид-1 (GLP-1), ингибиторов на натрия-глюкозе (SGL2), тиазолидинион, дипептидильные пептиды (DPPP)-IIV-ингибиторы, ингибиторы, ингибиции, которые подвергаются ингибиторам, ингибациям, ингибациям, ингибациям, подверженным ингибиторам, ингибациям, подверженным ингибиторам, ингибациям, подверженным ингибациям, ингибациям, ингибациям, подверженным ингибиторам, ингибациям, ингиции, а также ингибиторы, а также ингибации, а также ингибиторы, а также ингибиторы, а также ингибиторы, подверженные заболеваниям. аппетит/голод или подвижность кишечника.
- Курение или использование других табачных изделий (в течение 6 месяцев до начала исследования)
- Использование антибиотиков во время вмешательства или за 3 недели до любого периода лечения
- История расстройств пищевого поведения или другие важные предпочтения в пищевых продуктах, которые мешают диетическому вмешательству (например, веганский образ жизни, очень низкие диеты, диеты с высоким содержанием белка)
- Аллергия или побочные реакции на изучение продуктов (например, непереносимость глютена) или отвращения к пище, которые мешают приверженности диета
- Потеря массы тела> 10% за последние 6 месяцев до начала исследования
- Невозможно или не желая дать информированное согласие или общаться с учебным персоналом
- Самооценка алкоголя или злоупотребления психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев и/или текущей программы острого лечения или реабилитации для этих проблем (долгосрочное участие в анонимном алкоголиков не является исключением)
- Другие медицинские, психиатрические или поведенческие факторы, которые в суждении главного исследователя могут помешать участию в исследованиях или способность следовать протоколу вмешательства
- Проведение гормональной терапии любого рода, за исключением стабильного режима в течение предыдущих 6 месяцев для начала изучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Завтрак отрицательного контроля
Участники получат завтрак с хлебом и вареньем, без авокадо.
|
Участникам будет предоставлена завтрак с 76 граммами хлеба и 60 граммами джема на 2000 ежедневных калорий.
|
|
Экспериментальный: Авокадо добавление завтрака
Участники получат завтрак с хлебом, вареньем и авокадо.
|
Участникам будет предоставлен хлеб и джем -завтрак (76 граммов хлеба и 60 граммов джема на 2000 ежедневных калорий) с добавлением 84 грамма авокадо на 2000 ежедневных калорий.
|
|
Активный компаратор: Завтрак для контроля жира и волокна
Участники получат завтрак с хлебом и вареньем, без авокадо.
Завтрак будет обогащен жиром и клетчаткой, чтобы имитировать авокадо.
|
Участникам будет предоставлен хлеб и джем-завтрак (76 грамм хлеба и 60 грамм джема на 2000 ежедневных калорий) с добавлением 13 граммов жира (смесь высокоолетного сафлового масла, сафлового масла, пальмового масла и орехового масла макадамии) и 5,5 грамма клетчатки (смесь клеточного и пектина) на 2000 ежедневных калорий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индуцированные диетическими изменениями в постпрандиальной толерантности к глюкозе
Временное ограничение: 60-минутный момент времени, 120-минутный момент времени, инкрементная площадь под кривой от поста до 180-минутного времени времени
|
Глюкоза в крови и концентрации инсулина будет измерена.
|
60-минутный момент времени, 120-минутный момент времени, инкрементная площадь под кривой от поста до 180-минутного времени времени
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индуцированные диетическими изменениями в гормонах сытости после роды
Временное ограничение: 60-минутный момент времени, 120-минутный момент времени, инкрементная площадь под кривой от поста до 180-минутного времени времени
|
Будет измерено глюкозо-зависимое инсулинотропное полипептид (GIP), глюкозо-зависимый инсулинотроп-полипептид (GIP), лептин и адипонектин.
|
60-минутный момент времени, 120-минутный момент времени, инкрементная площадь под кривой от поста до 180-минутного времени времени
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jana Kraft, Ph.D., University of Vermont
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Levitan EB, Song Y, Ford ES, Liu S. Is nondiabetic hyperglycemia a risk factor for cardiovascular disease? A meta-analysis of prospective studies. Arch Intern Med. 2004 Oct 25;164(19):2147-55. doi: 10.1001/archinte.164.19.2147.
- https://hassavocadoboard.com/happenings/2023-year-in-review/.
- Zhu L, Huang Y, Edirisinghe I, Park E, Burton-Freeman B. Using the Avocado to Test the Satiety Effects of a Fat-Fiber Combination in Place of Carbohydrate Energy in a Breakfast Meal in Overweight and Obese Men and Women: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2019 Apr 26;11(5):952. doi: 10.3390/nu11050952.
- Wright J. Effect of high-carbohydrate versus high-monounsaturated fatty acid diet on metabolic control in diabetes and hyperglycemic patients. Clin Nutr. 1998 Sep;17 Suppl 2:35-45. doi: 10.1016/s0261-5614(98)80016-2. No abstract available.
- U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services. Dietary Guidelines for Americans, 2020-2025. 9th Edition.
- Sanchez D, Miguel M, Aleixandre A. Dietary fiber, gut peptides, and adipocytokines. J Med Food. 2012 Mar;15(3):223-30. doi: 10.1089/jmf.2011.0072. Epub 2011 Dec 19.
- Rocca AS, LaGreca J, Kalitsky J, Brubaker PL. Monounsaturated fatty acid diets improve glycemic tolerance through increased secretion of glucagon-like peptide-1. Endocrinology. 2001 Mar;142(3):1148-55. doi: 10.1210/endo.142.3.8034.
- Qian F, Korat AA, Malik V, Hu FB. Metabolic Effects of Monounsaturated Fatty Acid-Enriched Diets Compared With Carbohydrate or Polyunsaturated Fatty Acid-Enriched Diets in Patients With Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Diabetes Care. 2016 Aug;39(8):1448-57. doi: 10.2337/dc16-0513.
- Pedreschi R, Uarrota V, Fuentealba C, Alvaro JE, Olmedo P, Defilippi BG, Meneses C, Campos-Vargas R. Primary Metabolism in Avocado Fruit. Front Plant Sci. 2019 Jun 26;10:795. doi: 10.3389/fpls.2019.00795. eCollection 2019.
- Park E, Edirisinghe I, Burton-Freeman B. Avocado Fruit on Postprandial Markers of Cardio-Metabolic Risk: A Randomized Controlled Dose Response Trial in Overweight and Obese Men and Women. Nutrients. 2018 Sep 12;10(9):1287. doi: 10.3390/nu10091287.
- Nansel TR, Lipsky LM, Liu A. Greater diet quality is associated with more optimal glycemic control in a longitudinal study of youth with type 1 diabetes. Am J Clin Nutr. 2016 Jul;104(1):81-7. doi: 10.3945/ajcn.115.126136. Epub 2016 May 18.
- Muller M, Canfora EE, Blaak EE. Gastrointestinal Transit Time, Glucose Homeostasis and Metabolic Health: Modulation by Dietary Fibers. Nutrients. 2018 Feb 28;10(3):275. doi: 10.3390/nu10030275.
- Livesey G, Taylor R, Livesey HF, Buyken AE, Jenkins DJA, Augustin LSA, Sievenpiper JL, Barclay AW, Liu S, Wolever TMS, Willett WC, Brighenti F, Salas-Salvado J, Bjorck I, Rizkalla SW, Riccardi G, Vecchia C, Ceriello A, Trichopoulou A, Poli A, Astrup A, Kendall CWC, Ha MA, Baer-Sinnott S, Brand-Miller JC. Dietary Glycemic Index and Load and the Risk of Type 2 Diabetes: Assessment of Causal Relations. Nutrients. 2019 Jun 25;11(6):1436. doi: 10.3390/nu11061436.
- Ingram DK, Roth GS. Glycolytic inhibition: an effective strategy for developing calorie restriction mimetics. Geroscience. 2021 Jun;43(3):1159-1169. doi: 10.1007/s11357-020-00298-7. Epub 2020 Nov 12.
- Giuntini EB, Sarda FAH, de Menezes EW. The Effects of Soluble Dietary Fibers on Glycemic Response: An Overview and Futures Perspectives. Foods. 2022 Dec 6;11(23):3934. doi: 10.3390/foods11233934.
- Gillingham LG, Harris-Janz S, Jones PJ. Dietary monounsaturated fatty acids are protective against metabolic syndrome and cardiovascular disease risk factors. Lipids. 2011 Mar;46(3):209-28. doi: 10.1007/s11745-010-3524-y. Epub 2011 Feb 10.
- Ford NA, Spagnuolo P, Kraft J, Bauer E. Nutritional Composition of Hass Avocado Pulp. Foods. 2023 Jun 28;12(13):2516. doi: 10.3390/foods12132516.
- FoodData Central. Avocados, raw, California. Available online: https://fdc.nal.usda.gov/fdc-app.html#/food-details/171706/nutrients
- FruiTrop. Close-up avocado. In FruiTrop Magazine; Loeillet, D., Imbert, E., Eds.; Cirad: Montpellier, France, 2015; pp. 1-96.
- Akhlaghi M. The role of dietary fibers in regulating appetite, an overview of mechanisms and weight consequences. Crit Rev Food Sci Nutr. 2024;64(10):3139-3150. doi: 10.1080/10408398.2022.2130160. Epub 2022 Oct 4.
- Abdul-Ghani MA, Williams K, DeFronzo R, Stern M. Risk of progression to type 2 diabetes based on relationship between postload plasma glucose and fasting plasma glucose. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1613-8. doi: 10.2337/dc05-1711.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Углеводы
- Рецепторы, клеточная поверхность
- Мембранные белки
- Гликопротеины
- Гликоконъюгаты
- Мембранные гликопротеины
- Мембранные транспортные белки
- Белки -носители
- Рецепторы, иммунологические
- Мембраны тромбоцитов гликопротеины
- Белки транспортировки жирных кислот
- Рецепторы мусора, класс B
- Рецепторы, мусорщик
- Рецепторы, LDL
- Рецепторы, липопротеин
- CD36 антигены
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003379
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .