- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06818032
Avokado- ja postprandiaaliset vastaukset
Akuutti avokadon kulutus postprandiaalisiin glykeemisiin ja ruokahalu-/kylläisyysvasteisiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka avokadon lisääminen aamiaisaterialle vaikuttaa verensokerin hallintaan ja nälän ja täyteyden signaaleihin syömisen jälkeen.
Testaamme 3 aamiaisaterian vaikutukset verensokerin hallintaan ja nälän ja täyteyden signaaleihin syömisen jälkeen:
- Täysjyväleipä ja mansikkahillo
- Koko vehnäleipä, mansikkahillo ja avokado
- Täysjyväleipä ja mansikkahillo (ateria rikastettu rasvalla ja kuitulla avokadoa jäljittelemään)
Osallistujille tehdään 3 testijaksoa, joista kukin erotetaan viikossa. Jokainen testijakso koostuu yhdestä päivästä asetetuilla aterioilla, joita tarjoamme (aamiainen, lounas ja illallinen), ja sitten seuraavana aamuna osallistujat syövät aamiaisen aterian ja vedetään veren useita kertoja yli 4 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- Clinical Research Center, University of Vermont Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biologiset sukupuolet miehet tai naiset
- Ikä 21–65 vuotta
- BMI välillä 18,5 - 34,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisesti raskaana olevia tai imettäviä naisia
- Prediabeteksen tai diabeteksen diagnoosi (paastoglukoosi> 100 mg/dl)
- Hallitsemattoman verenpainetaudin nykyinen diagnoosi (systolinen BP:> 160 mmHg, diastolinen BP:> 95 mmHg) voi saada hypertensiota koskevaa hoitoa niin kauan kuin vakaa ohjelma edellisen kuukauden ajan
- Hallitsemattoman hyperlipidemian nykyinen diagnoosi (paasto kokonaisveren kolesteroli <200 mg/dl, paasto triglyseridit <200 mg/dl), voi saada hyperlipidemian hoitoa niin kauan kuin vakaa ohjelma edellisessä kuukaudessa
- Munuaisairauksien, maksasairauden, kihti, kilpirauhasen, hoitamattoman tai epävakaan kilpirauhasen vajaatoiminnan, tiettyjen syöpien, maha -suolikanavan sairauden, haiman sairauden, muiden kroonisten metabolisten sairauksien tai imeytymisen oireyhtymien ja HIV: n läsnäolo
- Bariatrisen tai tiettyjen muiden painonhallinnan leikkausten historia
- Kaikki lääkkeet, joita käytetään verensokerin/antidiabeettisten lääkkeiden alentamiseen [mukaan lukien, mutta rajoittumatta metformiiniin, sulfonyyliureihin, glukagonin kaltaisiin peptidi-1 (GLP-1) -analogeihin, natrium-glukoosin kaltaisiin peptidi-1 (SGL2) -inalogeihin, tiatsolidiionit, dipeptidyyli-peptidaasi (DPP) -abitorit. ruokahalu/nälkä tai suolen liikkuvuus.
- Muiden tupakkatuotteiden tupakointi tai käyttö (6 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista)
- Antibioottien käyttö intervention aikana tai 3 viikkoa ennen hoitoaika
- Syömishäiriöiden tai muiden merkittävien ruoka-mieltymysten historia, joka häiritsisi ruokavalion interventiota (esim. Vegaaninen elämäntapa, erittäin vähärasvaiset ruokavaliot, runsaasti proteiiniruokavaliot)
- Allergiat tai haittavaikutukset elintarvikkeiden tutkimiseen (esim. Gluteeni -intoleranssi) tai ruokavaliota, jotka häiritsevät ruokavalion tarttumista
- Painonpudotus on> 10% viimeisen 6 kuukauden aikana ennen opiskelua
- Ei kykene tai ei halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai kommunikoida opintohenkilöstön kanssa
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön itseraportointi viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai nykyinen akuutti hoito- tai kuntoutusohjelma näille ongelmille (pitkäaikainen osallistuminen nimettömiin alkoholisteihin ei ole syrjäytymistä)
- Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymistekijät, jotka päätutkijan arvioinnissa voivat häiritä tutkimuksen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa
- Kaikenlainen hormonaalinen terapia, lukuun ottamatta stabiilia järjestelmää edellisen kuuden kuukauden ajan tutkimuksen aloittamiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Negatiivinen kontrolli aamiainen
Osallistujat saavat aamiaisen leivällä ja hillolla, ei avokadoa.
|
Osallistujille annetaan aamiaisateria, jossa on 76 grammaa leipää ja 60 grammaa hilloa 2000 päivittäistä kaloria kohti.
|
|
Kokeellinen: Avokado lisäys aamiainen
Osallistujat saavat aamiaisen leivän, hillojen ja avokadon kanssa.
|
Osallistujille annetaan leipä- ja hillo -aamiainen (76 grammaa leipää ja 60 grammaa hilloa 2000 päivittäistä kaloria kohden), jota on täydennetty 84 grammaa avokadoa 2000 päivittäistä kaloria kohti.
|
|
Active Comparator: Rasva ja kuidun hallinta aamiainen
Osallistujat saavat aamiaisen leivällä ja hillolla, ei avokadoa.
Aamiaisateria on rikastettu rasvalla ja kuitulla jäljittelemään avokadoa.
|
Osallistujille annetaan leipä- ja hillo aamiainen (76 grammaa leipää ja 60 grammaa hilloa 2000 päivittäistä kaloria kohden), joita on täydennetty 13 grammaa rasvaa (sekoitus korkea-oärmäistä safloriöljyä, safloriöljyä, palmuöljyä ja makadamiapähkinäöljyä) ja 5,5 grammaa kuitua (selluloosan ja pektiinin sekoitus) / 2000 päivittäistä kaloriaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion aiheuttamat muutokset postprandiaalisessa glukoositoleranssissa
Aikaikkuna: 60 minuutin aikapiste, 120 minuutin aikapiste, asteittainen alue käyrän alla paastosta 180 minuutin aikapisteeseen
|
Verensokerin ja insuliinipitoisuudet mitataan.
|
60 minuutin aikapiste, 120 minuutin aikapiste, asteittainen alue käyrän alla paastosta 180 minuutin aikapisteeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion aiheuttamat muutokset postrandiaalisissa kylläisyyshormoneissa
Aikaikkuna: 60 minuutin aikapiste, 120 minuutin aikapiste, asteittainen alue käyrän alla paastosta 180 minuutin aikapisteeseen
|
Verhreliini, peptidi yy, glukagonin kaltainen peptidi (GLP-1), glukoosista riippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi (GIP), leptiini ja adiponektiinipitoisuudet mitataan.
|
60 minuutin aikapiste, 120 minuutin aikapiste, asteittainen alue käyrän alla paastosta 180 minuutin aikapisteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jana Kraft, Ph.D., University of Vermont
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Levitan EB, Song Y, Ford ES, Liu S. Is nondiabetic hyperglycemia a risk factor for cardiovascular disease? A meta-analysis of prospective studies. Arch Intern Med. 2004 Oct 25;164(19):2147-55. doi: 10.1001/archinte.164.19.2147.
- https://hassavocadoboard.com/happenings/2023-year-in-review/.
- Zhu L, Huang Y, Edirisinghe I, Park E, Burton-Freeman B. Using the Avocado to Test the Satiety Effects of a Fat-Fiber Combination in Place of Carbohydrate Energy in a Breakfast Meal in Overweight and Obese Men and Women: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2019 Apr 26;11(5):952. doi: 10.3390/nu11050952.
- Wright J. Effect of high-carbohydrate versus high-monounsaturated fatty acid diet on metabolic control in diabetes and hyperglycemic patients. Clin Nutr. 1998 Sep;17 Suppl 2:35-45. doi: 10.1016/s0261-5614(98)80016-2. No abstract available.
- U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services. Dietary Guidelines for Americans, 2020-2025. 9th Edition.
- Sanchez D, Miguel M, Aleixandre A. Dietary fiber, gut peptides, and adipocytokines. J Med Food. 2012 Mar;15(3):223-30. doi: 10.1089/jmf.2011.0072. Epub 2011 Dec 19.
- Rocca AS, LaGreca J, Kalitsky J, Brubaker PL. Monounsaturated fatty acid diets improve glycemic tolerance through increased secretion of glucagon-like peptide-1. Endocrinology. 2001 Mar;142(3):1148-55. doi: 10.1210/endo.142.3.8034.
- Qian F, Korat AA, Malik V, Hu FB. Metabolic Effects of Monounsaturated Fatty Acid-Enriched Diets Compared With Carbohydrate or Polyunsaturated Fatty Acid-Enriched Diets in Patients With Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Diabetes Care. 2016 Aug;39(8):1448-57. doi: 10.2337/dc16-0513.
- Pedreschi R, Uarrota V, Fuentealba C, Alvaro JE, Olmedo P, Defilippi BG, Meneses C, Campos-Vargas R. Primary Metabolism in Avocado Fruit. Front Plant Sci. 2019 Jun 26;10:795. doi: 10.3389/fpls.2019.00795. eCollection 2019.
- Park E, Edirisinghe I, Burton-Freeman B. Avocado Fruit on Postprandial Markers of Cardio-Metabolic Risk: A Randomized Controlled Dose Response Trial in Overweight and Obese Men and Women. Nutrients. 2018 Sep 12;10(9):1287. doi: 10.3390/nu10091287.
- Nansel TR, Lipsky LM, Liu A. Greater diet quality is associated with more optimal glycemic control in a longitudinal study of youth with type 1 diabetes. Am J Clin Nutr. 2016 Jul;104(1):81-7. doi: 10.3945/ajcn.115.126136. Epub 2016 May 18.
- Muller M, Canfora EE, Blaak EE. Gastrointestinal Transit Time, Glucose Homeostasis and Metabolic Health: Modulation by Dietary Fibers. Nutrients. 2018 Feb 28;10(3):275. doi: 10.3390/nu10030275.
- Livesey G, Taylor R, Livesey HF, Buyken AE, Jenkins DJA, Augustin LSA, Sievenpiper JL, Barclay AW, Liu S, Wolever TMS, Willett WC, Brighenti F, Salas-Salvado J, Bjorck I, Rizkalla SW, Riccardi G, Vecchia C, Ceriello A, Trichopoulou A, Poli A, Astrup A, Kendall CWC, Ha MA, Baer-Sinnott S, Brand-Miller JC. Dietary Glycemic Index and Load and the Risk of Type 2 Diabetes: Assessment of Causal Relations. Nutrients. 2019 Jun 25;11(6):1436. doi: 10.3390/nu11061436.
- Ingram DK, Roth GS. Glycolytic inhibition: an effective strategy for developing calorie restriction mimetics. Geroscience. 2021 Jun;43(3):1159-1169. doi: 10.1007/s11357-020-00298-7. Epub 2020 Nov 12.
- Giuntini EB, Sarda FAH, de Menezes EW. The Effects of Soluble Dietary Fibers on Glycemic Response: An Overview and Futures Perspectives. Foods. 2022 Dec 6;11(23):3934. doi: 10.3390/foods11233934.
- Gillingham LG, Harris-Janz S, Jones PJ. Dietary monounsaturated fatty acids are protective against metabolic syndrome and cardiovascular disease risk factors. Lipids. 2011 Mar;46(3):209-28. doi: 10.1007/s11745-010-3524-y. Epub 2011 Feb 10.
- Ford NA, Spagnuolo P, Kraft J, Bauer E. Nutritional Composition of Hass Avocado Pulp. Foods. 2023 Jun 28;12(13):2516. doi: 10.3390/foods12132516.
- FoodData Central. Avocados, raw, California. Available online: https://fdc.nal.usda.gov/fdc-app.html#/food-details/171706/nutrients
- FruiTrop. Close-up avocado. In FruiTrop Magazine; Loeillet, D., Imbert, E., Eds.; Cirad: Montpellier, France, 2015; pp. 1-96.
- Akhlaghi M. The role of dietary fibers in regulating appetite, an overview of mechanisms and weight consequences. Crit Rev Food Sci Nutr. 2024;64(10):3139-3150. doi: 10.1080/10408398.2022.2130160. Epub 2022 Oct 4.
- Abdul-Ghani MA, Williams K, DeFronzo R, Stern M. Risk of progression to type 2 diabetes based on relationship between postload plasma glucose and fasting plasma glucose. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1613-8. doi: 10.2337/dc05-1711.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Hiilihydraatit
- Reseptorit, solun pinta
- Kalvoproteiinit
- Glykoproteiinit
- Glykoconjugates
- Kalvon glykoproteiinit
- Kalvokuljetusproteiinit
- Kantajaproteiinit
- Reseptorit, immunologinen
- Verihiutaleiden kalvon glykoproteiinit
- Rasvahappojen kuljetusproteiinit
- Scanger -reseptorit, luokka B
- Reseptorit, kaataja
- Reseptorit, LDL
- Reseptorit, lipoproteiini
- CD36 -antigeenit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003379
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .