- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06818370
Effekten af kokosnøddeolie på alopecia
Effekten af kokosnøddeolie på alopecia hos kvinder, der modtager doxorubucin-cycylophosphamidbehandling til brystkræft
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kræft er en sygdom, hvor cellerne i vores krop multipliceres ukontrolleret og udvikler sig ved metastasisering, og symptomerne, kurset og konsekvenserne af sygdommen kan vise komplekse kvaliteter hos hver patient. Kræftbehandlinger har fordele og skader. En af disse bivirkninger er alopecia.
Alopecia på grund af kræftbehandlinger er en tilstand af hårtab, delvis eller komplet, normalt midlertidig, men sjældent permanent.
I kemoterapi-induceret alopecia beskadiges hårfolliklen på grund af pausen i anagen-fasen og får håret til at bryde spontant under aktiviteter såsom vask og børstning af håret.
Forskellige skalaer bruges i evalueringen af alopecia på grund af kræftbehandlinger, såsom National Cancer Institute Common Terminology -kriterierne for bivirkninger og Dean Alopecia -skalaen.
Nogle applikationer foretages for at forhindre og behandle alopecia. Disse inkluderer strategier og farmakologiske anvendelser til fysisk at reducere mængden af medicin, der er givet til hårsækken.
Kokosnøddeolie hjælper med at genoprette beskadiget hår. Det giver essentielle proteiner, der er nødvendige for hår og blødgør hovedbunden og håret.
I litteraturen er det blevet observeret, at undersøgelser, der viser virkningerne af kokosnøddeolie til forebyggelse og behandling af alopecia, er utilstrækkelige. Denne undersøgelse vil blive udført på 86 brystkræftpatienter for at bestemme virkningen af kokosnøddeolie på udviklingen af alopecia.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: İsmail Dakdevir, Nurse
- Telefonnummer: +905533228416
- E-mail: dakdevirismail@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06170
- Rekruttering
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• At være diagnosticeret med brystkræft.
- Kemoterapibehandlingsplanen skal planlægges som doxorubicin-cyclophosphamid-protokol.
- Frivillig til at deltage i undersøgelsen.
- Være 18 år eller ældre.
- At være kvinde.
Ekskluderingskriterier:
• At have ethvert sundhedsmæssigt problem eller handicap, der forhindrer kommunikation (visionshøringsproblemer, neurologiske, psykiatriske sygdomme).
- Planlægning af andre behandlinger andre end Doxorubicin-cyclophosphamid-protokollen til behandling af brystkræft.
- Ikke frivilligt at deltage i undersøgelsen.
- Efter at have tidligere oplevet ethvert sygdoms-/hudproblem, der forårsager hårtab.
- Efter at have modtaget kemoterapi før.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
I begyndelsen af undersøgelsen vil patienterne blive bedt om at udfylde en individuel informationsformular, der indeholder demografisk information og sygdomsproces, før den første kemoterapi -anvendelse. Protokollen til kokosnøddeolie vil blive forklaret til patienterne i eksperimentgruppen og 10 ml kokosnød Olie påføres hårsækkene en gang om ugen.
Alopecia -vurdering udføres hver uge.
|
Protokollen for kokosnøddeolie vil blive forklaret til patienterne i den eksperimentelle gruppe, og 10 ml kokosnøddeolie vil blive påført hårsækkene en gang om ugen.
Alopecia -vurdering udføres hver uge.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I begyndelsen af undersøgelsen vil patienterne blive bedt om at udfylde en individuel informationsformular, der indeholder demografisk information og sygdomsproces, inden den første kemoterapi -anvendelse.
Patienter i kontrolgruppen bliver bedt om ikke at anvende noget på deres hår.
I hver efterfølgende uge evalueres tilstedeværelsen af hårtab af patienterne med alopecia -evalueringsskalaen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Cancer Instuut (NCI) fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE); Alopecia
Tidsramme: 1-12 uge
|
Grad 1; Hårtab på <50% af det normale for den person, der ikke er åbenlyst på afstand, men kun ved tæt inspektion; En anden hårstil kan være påkrævet for at dække hårtab, men det kræver ikke en paryk eller hårstykke til camouflage -grad 2; Hårtab på> = 50% normalt for den person, der er let synlig for andre; En paryk eller et hårstykke er nødvendigt, hvis patienten ønsker at fuldstændigt camouflere hårtabet; forbundet med psykosocial påvirkning
|
1-12 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ankara Onkoloji EAH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .