- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06818370
L'effet de l'huile de coco sur l'alopécie
L'effet de l'huile de noix de coco sur l'alopécie chez les femmes recevant un traitement à la doxorubucine-cycylophosphamide pour le cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer est une maladie dans laquelle les cellules de notre corps se multiplient de manière incontrôlable et se développent par métastasation, et les symptômes, l'évolution et les conséquences de la maladie peuvent montrer des qualités complexes chez chaque patient. Les traitements contre le cancer ont des avantages et des dommages. L'un de ces effets secondaires est l'alopécie.
L'alopécie due aux traitements contre le cancer est une condition de perte de cheveux, partielle ou complète, généralement temporaire mais rarement permanente.
Dans l'alopécie induite par la chimiothérapie, le follicule pileux est endommagé en raison de la pause dans la phase d'Anagen et provoque la casser les cheveux spontanément lors d'activités telles que le lavage et le brossage des cheveux.
Différentes échelles sont utilisées dans l'évaluation de l'alopécie en raison de traitements contre le cancer, tels que les critères de terminologie communs de terminologie du National Cancer Institute pour les effets secondaires et l'échelle d'alopécie du doyen.
Certaines applications sont présentées pour prévenir et traiter l'alopécie. Il s'agit notamment de stratégies et d'applications pharmacologiques pour réduire physiquement la quantité de médicaments donnés au follicule pileux.
L'huile de coco aide à repousser les cheveux endommagés. Il fournit des protéines essentielles nécessaires aux cheveux et adoucit le cuir chevelu et les cheveux.
Dans la littérature, il a été observé que les études montrant les effets de l'huile de coco pour la prévention et le traitement de l'alopécie sont insuffisantes. Cette étude sera menée sur 86 patientes atteintes d'un cancer du sein pour déterminer l'effet de l'huile de coco sur le développement de l'alopécie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: İsmail Dakdevir, Nurse
- Numéro de téléphone: +905533228416
- E-mail: dakdevirismail@gmail.com
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie, 06170
- Recrutement
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
• avoir reçu un diagnostic de cancer du sein.
- Le plan de traitement de chimiothérapie doit être planifié comme protocole de doxorubicine-cyclophosphamide.
- Se porter volontaire pour participer à l'étude.
- Avoir 18 ans ou plus.
- Être une femme.
Critères d'exclusion:
• Avoir un problème de santé ou un handicap qui empêche la communication (problèmes de tarification de la vision, les maladies neurologiques, psychiatriques).
- Planification d'autres traitements autres que le protocole de doxorubicine-cyclophosphamide pour le traitement du cancer du sein.
- Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude.
- Ayant déjà connu un problème de maladie / cutané qui provoque la perte de cheveux.
- Ayant déjà reçu une chimiothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Au début de l'étude, les patients seront invités à remplir un formulaire d'information individuel contenant des informations démographiques et un processus pathologique avant la première application de chimiothérapie. Le protocole d'application d'huile de coco sera expliqué aux patients du groupe expérimental et 10 millilitres de noix L'huile sera appliquée sur les follicules pileux une fois par semaine.
L'évaluation de l'alopécie sera effectuée chaque semaine.
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Le protocole d'application d'huile de coco sera expliqué aux patients du groupe expérimental et 10 millilitres d'huile de noix de coco seront appliqués aux follicules pileux une fois par semaine.
L'évaluation de l'alopécie sera effectuée chaque semaine.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Au début de l'étude, les patients seront invités à remplir un formulaire d'information individuel contenant des informations démographiques et un processus pathologique avant la première application de chimiothérapie.
Les patients du groupe témoin seront invités à ne rien appliquer sur leurs cheveux.
À chaque semaine ultérieure, la présence de perte de cheveux des patients sera évaluée avec l'échelle d'évaluation de l'alopécie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Institut national de cancer (NCI) Critères de terminologie courants pour les événements indésirables (CTCAE); Alopécie
Délai: 1-12 semaine
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Grade 1; Perte de cheveux <50% de la normale pour cet individu qui n'est pas évidente à distance mais uniquement en inspection étroite; Un style de cheveux différent peut être nécessaire pour couvrir la perte de cheveux, mais il ne nécessite pas de perruque ou de morceau de cheveux pour camoufler le grade 2; Perte de cheveux de> = 50% normale pour cette personne qui est facilement évidente pour les autres; Une perruque ou une pièce de cheveux est nécessaire si le patient souhaite camoufler complètement la perte de cheveux; associé à l'impact psychosocial
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1-12 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ankara Onkoloji EAH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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