- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06818370
Kookosöljyn vaikutus hiustenlähtöön
Kookosöljyn vaikutus hiustenlähtöön naisilla, jotka saavat doksorubukiini-sykyylifosfamidihoitoa rintasyövän hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpä on sairaus, jossa kehomme solut moninkertaistuvat hallitsemattomasti ja kehittyvät metastasointi, ja taudin kulku ja seuraukset voivat osoittaa monimutkaisia ominaisuuksia jokaisessa potilaalla. Syöpähoidoilla on etuja ja haittoja. Yksi näistä sivuvaikutuksista on hiustenlähtö.
Syöpähoidoista johtuva hiustenlähtö on hiustenlähtö, osittainen tai täydellinen, yleensä väliaikainen, mutta harvoin pysyvä.
Kemoterapian aiheuttamassa hiustenlähtössä hiusrakkulo on vaurioitunut anagen-vaiheen tauon vuoksi ja saavat hiusten hajoamisen spontaanisti toimintojen, kuten hiusten pesemisen ja harjaamisen aikana.
Syöpähoidoista johtuen hiustenlähtöä käytetään erilaisia asteikkoja, kuten kansallisen syöpäinstituutin yleiset terminologiakriteerit sivuvaikutuksille ja dekaanien alopecia -asteikolla.
Joitakin sovelluksia tehdään hiustenlähtöä ja hoitaa. Näitä ovat strategiat ja farmakologiset sovellukset hiusrakkulolle annetun lääkityksen fyysisen vähentämiseksi.
Kookosöljy auttaa kasvattamaan vaurioituneita hiuksia. Se tarjoaa välttämättömät proteiinit, jotka ovat tarpeen hiuksille ja pehmentää päänahaa ja hiuksia.
Kirjallisuudessa on havaittu, että tutkimukset, jotka osoittavat kookosöljyn vaikutukset hiustenlähtöjen ehkäisyyn ja hoitoon, eivät ole riittämättömiä. Tämä tutkimus tehdään 86 rintasyöpäpotilaalle kookosöljyn vaikutuksen määrittämiseksi hiustenlähtöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: İsmail Dakdevir, Nurse
- Puhelinnumero: +905533228416
- Sähköposti: dakdevirismail@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki, 06170
- Rekrytointi
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Sillä diagnosoitu rintasyöpä.
- Kemoterapiahoitosuunnitelma tulisi suunnitella doksorubisiinin syklofosfamidiprotokollaksi.
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen.
- Olla 18 -vuotias tai vanhempi.
- Olla nainen.
Poissulkemiskriteerit:
• Jos sinulla on mitään terveysongelmia tai vammaisuutta, joka estää viestintää (vision kuulemisongelmat, neurologiset, psykiatriset sairaudet).
- Suunnittelee muita muita hoitoja kuin doksorubisiinin syklofosfamidiprotokolla rintasyövän hoitoon.
- Ei vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen.
- Aikaisemmin kokenut tauti-/iho -ongelmat, jotka aiheuttavat hiustenlähtöä.
- Saatuaan kemoterapiaa aiemmin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tutkimuksen alussa potilaita pyydetään täyttämään yksilöllinen tietolomake, joka sisältää demografisia tietoja ja sairausprosesseja ennen ensimmäistä kemoterapian sovellusta. Kookosöljyn levitysprotokolla selitetään kokeellisen ryhmän potilaille ja 10 millilitraa kookospähkinää Öljy levitetään hiusrakkuloihin kerran viikossa.
Hiustenlähtöarviointi tehdään joka viikko.
|
Kookosöljyn levitysprotokolla selitetään koeryhmän potilaille ja hiusrakkuloihin levitetään 10 millilitraa kookosöljyä kerran viikossa.
Hiustenlähtöarviointi tehdään joka viikko.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tutkimuksen alussa potilaita pyydetään täyttämään yksilöllinen tietolomake, joka sisältää demografisia tietoja ja sairausprosessia ennen ensimmäistä kemoterapian sovellusta.
Kontrolliryhmän potilaita pyydetään olemaan levittämättä mitään heidän hiuksiinsa.
Jokaisella seuraavalla viikolla potilaiden hiustenlähtöä arvioidaan hiustenlähtöllä arviointiasteikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansallinen syöpä Institute (NCI) Haittavaikutusten yleiset terminologiakriteerit (CTCAE); Hiustenlähtö
Aikaikkuna: 1-12 viikko
|
Luokka 1; Hiusten menetys on <50% normaalista henkilölle, joka ei ole ilmeinen etäisyydestä, vaan vain tarkasta tarkastuksesta; Hiusten menetyksen peittämiseksi voidaan tarvita erilainen hiustyyli, mutta se ei vaadi peruukkia tai hiuskappaletta naamiointiluokkaan 2; Hiusten menetys> = 50% normaali kyseiselle henkilölle, joka on helposti ilmeinen muille; Peruukki tai hiuskappale on välttämätön, jos potilas haluaa naamioida hiustenlähtöä kokonaan; liittyy psykososiaalisiin vaikutuksiin
|
1-12 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ankara Onkoloji EAH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .