- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06818370
Het effect van kokosolie op alopecia
Het effect van kokosolie op alopecia bij vrouwen die doxorubucine-cycylofosfamide worden behandeld voor borstkanker
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Kanker is een ziekte waarbij de cellen in ons lichaam zich oncontroleerbaar vermenigvuldigen en zich ontwikkelen door metastasisatie, en de symptomen, het verloop en de gevolgen van de ziekte kunnen complexe kwaliteiten vertonen bij elke patiënt. Kankerbehandelingen hebben voordelen en schade. Een van deze bijwerkingen is alopecia.
Alopecia als gevolg van behandelingen van kanker is een aandoening voor haarverlies, gedeeltelijk of compleet, meestal tijdelijk maar zelden permanent.
In door chemotherapie geïnduceerde alopecia is de haarfollikel beschadigd vanwege de pauze in de anagen-fase en zorgt ervoor dat het haar spontaan afbreekt tijdens activiteiten zoals het wassen en borstelen van het haar.
Verschillende schalen worden gebruikt bij de evaluatie van alopecia als gevolg van kankerbehandelingen, zoals het National Cancer Institute Common Terminology Criteria voor bijwerkingen en de decaan Alopecia -schaal.
Sommige toepassingen worden gedaan om alopecia te voorkomen en te behandelen. Deze omvatten strategieën en farmacologische toepassingen om de hoeveelheid medicatie aan de haarfollikel fysiek te verminderen.
Kokosolie helpt beschadigd haar te groeien. Het biedt essentiële eiwitten die nodig zijn voor haar en verzacht de hoofdhuid en haar.
In de literatuur is waargenomen dat studies die de effecten van kokosolie voor de preventie en behandeling van alopecia aantonen, onvoldoende zijn. Deze studie zal worden uitgevoerd op 86 borstkankerpatiënten om het effect van kokosolie op de ontwikkeling van alopecia te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: İsmail Dakdevir, Nurse
- Telefoonnummer: +905533228416
- E-mail: dakdevirismail@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkoen, 06170
- Werving
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Om te zijn gediagnosticeerd met borstkanker.
- Het chemotherapiebehandelingsplan moet worden gepland als het doxorubicine-cyclofosfamideprotocol.
- Meld je aan om deel te nemen aan het onderzoek.
- 18 jaar of ouder zijn.
- Een vrouw zijn.
Uitsluitingscriteria:
• Het hebben van een gezondheidsprobleem of handicap die communicatie voorkomt (problemen met het gezichtsvermogen, neurologische, psychiatrische ziekten).
- Andere behandelingen plannen dan het doxorubicine-cyclofosfamideprotocol voor de behandeling van borstkanker.
- Niet vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek.
- Eerder een ziekte/huidprobleem ervaren dat haarverlies veroorzaakt.
- Eerder chemotherapie ontvangen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Aan het begin van het onderzoek zullen patiënten worden gevraagd om een individueel informatieformulier in te vullen met demografische informatie en ziekteproces vóór de eerste chemotherapie -toepassing. Het kokosolie -toepassingsprotocol zal worden uitgelegd aan de patiënten in de experimentele groep en 10 milliliter kokosnoot Olie wordt eenmaal per week op de haarzakjes toegepast.
De beoordeling van Alopecia zal elke week worden uitgevoerd.
|
Het kokosolie -toepassingsprotocol zal worden uitgelegd aan de patiënten in de experimentele groep en 10 milliliter kokosolie zal eenmaal per week op de haarzakjes worden toegepast.
De beoordeling van Alopecia zal elke week worden uitgevoerd.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Aan het begin van het onderzoek zullen patiënten worden gevraagd om een individueel informatieformulier in te vullen met demografische informatie en ziekteproces vóór de eerste toepassing van chemotherapie.
Patiënten in de controlegroep zullen worden gevraagd om niets op hun haar aan te brengen.
In elke volgende week zal de aanwezigheid van haarverlies van de patiënten worden geëvalueerd met de alopecia -evaluatieschaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
National Cancer Instute (NCI) Gemeenschappelijke terminologiecriteria voor bijwerkingen (CTCAE); Alopecia
Tijdsspanne: 1-12 week
|
Graad 1; Haarverlies van <50% van normaal voor die persoon die niet duidelijk is op afstand, maar alleen bij nauwe inspectie; Een andere kapsel kan nodig zijn om het haarverlies te bedekken, maar het vereist geen pruik of haarstuk om camouflage graad 2; Haarverlies van> = 50% normaal voor die persoon die gemakkelijk zichtbaar is voor anderen; Een stuk pruik of haar is nodig als de patiënt het haarverlies volledig wil camoufleren; geassocieerd met psychosociale impact
|
1-12 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ankara Onkoloji EAH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .