- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06818370
El efecto del aceite de coco en la alopecia
El efecto del aceite de coco sobre la alopecia en mujeres que reciben tratamiento con doxorrubucina-cicilofosfamida para el cáncer de mama
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El cáncer es una enfermedad en la que las células de nuestro cuerpo se multiplican incontrolablemente y se desarrollan mediante metástasis, y los síntomas, el curso y las consecuencias de la enfermedad pueden mostrar cualidades complejas en cada paciente. Los tratamientos contra el cáncer tienen beneficios y daños. Uno de estos efectos secundarios es la alopecia.
La alopecia debido a los tratamientos contra el cáncer es una condición de pérdida de cabello, parcial o completa, generalmente temporal pero raramente permanente.
En la alopecia inducida por quimioterapia, el folículo piloso está dañado debido a la pausa en la fase de anágeno y hace que el cabello se rompa espontáneamente durante actividades como lavar y cepillar el cabello.
Se utilizan varias escalas en la evaluación de la alopecia debido a los tratamientos contra el cáncer, como los criterios de terminología común del Instituto Nacional del Cáncer para los efectos secundarios y la Escala Dean Alopecia.
Algunas aplicaciones están hechas para prevenir y tratar la alopecia. Estos incluyen estrategias y aplicaciones farmacológicas para reducir físicamente la cantidad de medicamentos otorgados al folículo piloso.
El aceite de coco ayuda a volver a crecer el cabello dañado. Proporciona proteínas esenciales necesarias para el cabello y suaviza el cuero cabelludo y el cabello.
En la literatura, se ha observado que los estudios que muestran los efectos del aceite de coco para la prevención y el tratamiento de la alopecia son insuficientes. Este estudio se realizará en 86 pacientes con cáncer de mama para determinar el efecto del aceite de coco en el desarrollo de la alopecia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: İsmail Dakdevir, Nurse
- Número de teléfono: +905533228416
- Correo electrónico: dakdevirismail@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06170
- Reclutamiento
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• haber sido diagnosticado con cáncer de mama.
- El plan de tratamiento de quimioterapia debe planificarse como el protocolo de doxorrubicina-ciclofosfamida.
- Voluntario para participar en el estudio.
- Tener 18 años de edad o más.
- Ser mujer.
Criterios de exclusión:
• Tener algún problema de salud o discapacidad que evite la comunicación (problemas de audición de visión, enfermedades neurológicas y psiquiátricas).
- Planificación de otros tratamientos distintos del protocolo de doxorrubicina-ciclofosfamida para el tratamiento del cáncer de mama.
- No es voluntario para participar en el estudio.
- Habiendo experimentado previamente cualquier problema de enfermedad/piel que cause pérdida de cabello.
- Habiendo recibido quimioterapia antes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Al comienzo del estudio, se les pedirá a los pacientes que completen un formulario de información individual que contenga información demográfica y proceso de enfermedad antes de la primera aplicación de quimioterapia. El protocolo de aplicación de aceite de coco se explicará a los pacientes en el grupo experimental y 10 mililitros de coco El aceite se aplicará a los folículos pilosos una vez por semana.
La evaluación de la alopecia se realizará todas las semanas.
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El protocolo de aplicación de aceite de coco se explicará a los pacientes en el grupo experimental y se aplicarán 10 mililitros de aceite de coco a los folículos capilares una vez por semana.
La evaluación de la alopecia se realizará todas las semanas.
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Sin intervención: Grupo de control
Al comienzo del estudio, se les pedirá a los pacientes que completen un formulario de información individual que contenga información demográfica y proceso de enfermedad antes de la primera aplicación de quimioterapia.
Se les pedirá a los pacientes en el grupo de control que no apliquen nada a su cabello.
En cada semana posterior, la presencia de pérdida de cabello de los pacientes se evaluará con la escala de evaluación de Alopecia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Criterios de terminología comunes de Instute del Cáncer Nacional (NCI) para eventos adversos (CTCAE); Alopecia
Periodo de tiempo: 1-12 semana
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Grado 1; Pérdida de cabello de <50% de lo normal para ese individuo que no es obvio desde una distancia sino solo en una inspección cercana; Es posible que se requiera un peinado diferente para cubrir la pérdida de cabello, pero no requiere una peluca o una pieza de cabello para camuflar grado 2; Pérdida de cabello de> = 50% normal para ese individuo que es evidente para otros; Una peluca o una pieza de cabello es necesaria si el paciente desea camuflar completamente la pérdida de cabello; asociado con el impacto psicosocial
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1-12 semana
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ankara Onkoloji EAH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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