- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06818370
Wpływ oleju kokosowego na łysienie
Wpływ oleju kokosowego na łysienie u kobiet otrzymujących leczenie doksorubucyny-cytyloofosfamid w przypadku raka piersi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rak jest chorobą, w której komórki w naszym ciele mnożą się niekontrolowanie i rozwijają się przez przerzuty, a objawy, przebieg i konsekwencje choroby mogą wykazywać złożone właściwości u każdego pacjenta. Leczenie raka mają korzyści i szkody. Jednym z tych skutków ubocznych jest łysienie.
Łysienie z powodu leczenia raka jest stanem wypadania włosów, częściowym lub kompletnym, zwykle tymczasowym, ale rzadko trwałym.
W łysieniu indukowanym chemioterapią pęcherzyk włosów jest uszkodzony z powodu przerwy w fazie anagen i powoduje, że włosy spontanicznie odkładają się podczas zajęć, takich jak mycie i szczotkowanie włosów.
Różne skale stosuje się w ocenie łysienia z powodu leczenia raka, takie jak National Cancer Institute Common Terminology Criteria dla skutków ubocznych i skala deana łysienia.
Pewne zastosowania są składane w celu zapobiegania łysienia i leczenia łysienia. Obejmują one strategie i zastosowania farmakologiczne w celu fizycznego zmniejszenia ilości leków podanych w pęcherzyku włosów.
Olej kokosowy pomaga odrastać uszkodzone włosy. Zapewnia niezbędne białka niezbędne do włosów i zmiękcza skórę głowy i włosy.
W literaturze zaobserwowano, że badania wykazujące wpływ oleju kokosowego na zapobieganie i leczenie łysienia są niewystarczające. Badanie to zostanie przeprowadzone na 86 pacjentach z rakiem piersi w celu ustalenia wpływu oleju kokosowego na rozwój łysienia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: İsmail Dakdevir, Nurse
- Numer telefonu: +905533228416
- E-mail: dakdevirismail@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Indyk, 06170
- Rekrutacyjny
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Zdiagnozowanie raka piersi.
- Plan leczenia chemioterapii należy zaplanować jako protokół doksorubicyny-cyklofosfamid.
- Zgłaszaj się na udział w badaniu.
- Mieć 18 lat lub starsze.
- Bycie kobietą.
Kryteria wykluczenia:
• Posiadanie problemu zdrowotnego lub niepełnosprawności, które zapobiega komunikacji (problemy z widzeniem, choroby neurologiczne, psychiatryczne).
- Planowanie innych metod leczenia innych niż protokół doksorubicyny-cyklofosfamid w leczeniu raka piersi.
- Nie wolno uczestniczyć w badaniu.
- Wcześniej doświadczając problemu choroby/skóry, który powoduje wypadek włosów.
- Po otrzymaniu chemioterapii wcześniej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Na początku badania pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie indywidualnej formy informacji zawierającej informacje demograficzne i proces chorobowy przed pierwszym zastosowaniem chemioterapii. Protokół zastosowania oleju kokosowego zostanie wyjaśniony pacjentom z grupy eksperymentalnej i 10 mililitrów kokosu Olej zostanie nakładany do mieszków włosowych raz w tygodniu.
Ocena łysienia będzie wykonywana co tydzień.
|
Protokół zastosowania oleju kokosowego zostanie wyjaśniony pacjentom w grupie eksperymentalnej, a 10 mililitrów oleju kokosowego zostanie nakładanych do mieszków włosowych raz w tygodniu.
Ocena łysienia będzie wykonywana co tydzień.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Na początku badania pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie indywidualnej formy informacji zawierającej informacje demograficzne i proces chorobowy przed pierwszym zastosowaniem chemioterapii.
Pacjenci w grupie kontrolnej zostaną poproszeni, aby nie nakładać niczego na włosy.
W każdym kolejnym tygodniu obecność utraty włosów pacjentów zostanie oceniona za pomocą skali oceny łysienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krajowe kryteria terminologii nowotworowej (NCI) dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE); Łysienie
Ramy czasowe: 1-12 tydzień
|
Klasa 1; Utrata włosów w wysokości <50% normalnej dla tej osoby, która nie jest oczywista z odległości, ale tylko po ścisłej kontroli; W celu pokrycia wypadania włosów może być wymagana inna fryzura, ale nie wymaga peruki ani fryzjerskiej klasy 2; Utrata włosów> = 50% normalna dla tej osoby, która jest łatwo widoczna dla innych; Peruka lub kawałek włosów jest konieczny, jeśli pacjent pragnie całkowitego kamuflażu wypadania włosów; związane z wpływem psychospołecznym
|
1-12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ankara Onkoloji EAH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .