- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06818370
Effekten av kokosnøttolje på alopecia
Effekten av kokosnøttolje på alopecia hos kvinner som mottar doxorubucin-cycylophosfamid-behandling mot brystkreft
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kreft er en sykdom der cellene i kroppen vår multipliserer ukontrollert og utvikler seg ved metastasisering, og symptomene, forløpet og konsekvensene av sykdommen kan vise komplekse egenskaper hos hver pasient. Kreftbehandling har fordeler og skader. En av disse bivirkningene er alopecia.
Alopecia på grunn av kreftbehandlinger er en tilstand av hårtap, delvis eller komplett, vanligvis midlertidig, men sjelden permanent.
I cellegift-indusert alopecia blir hårsekken skadet på grunn av pausen i anagenfasen og får håret til å bryte spontant under aktiviteter som å vaske og pusse håret.
Ulike skalaer brukes i evalueringen av alopecia på grunn av kreftbehandlinger, for eksempel National Cancer Institute vanlige terminologikriterier for bivirkninger og Dean Alopecia -skalaen.
Noen applikasjoner er gjort for å forhindre og behandle alopecia. Disse inkluderer strategier og farmakologiske anvendelser for å fysisk redusere mengden medisiner gitt til hårsekken.
Kokosnøttolje hjelper til med å vokse igjen skadet hår. Det gir essensielle proteiner som er nødvendige for hår og mykner hodebunnen og håret.
I litteraturen har det blitt observert at studier som viser effekten av kokosnøttolje for forebygging og behandling av alopecia er utilstrekkelige. Denne studien vil bli utført på 86 brystkreftpasienter for å bestemme effekten av kokosnøttolje på utviklingen av alopecia.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: İsmail Dakdevir, Nurse
- Telefonnummer: +905533228416
- E-post: dakdevirismail@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 06170
- Rekruttering
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Å ha fått diagnosen brystkreft.
- Kjemoterapibehandlingsplanen skal planlegges som doxorubicin-cyclophosfamid-protokollen.
- Frivillig til å delta i studien.
- Være 18 år eller eldre.
- Å være kvinne.
Eksklusjonskriterier:
• Å ha noe helseproblem eller funksjonshemming som forhindrer kommunikasjon (synshørsproblemer, nevrologiske, psykiatriske sykdommer).
- Planlegger andre behandlinger annet enn doxorubicin-cyclophosphamid-protokollen for behandling av brystkreft.
- Ikke frivillig å delta i studien.
- Etter å ha opplevd noen sykdoms-/hudproblemer som forårsaker hårtap.
- Etter å ha fått cellegift før.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
I begynnelsen av studien vil pasienter bli bedt om å fylle ut et individuelt informasjonsskjema som inneholder demografisk informasjons- og sykdomsprosess før den første cellegiftprogrammet. Olje vil bli påført hårsekkene en gang i uken.
Alopecia -vurdering vil bli gjort hver uke.
|
Kokosnøttolje -applikasjonsprotokollen vil bli forklart for pasientene i eksperimentgruppen og 10 milliliter kokosnøttolje vil bli påført hårsekkene en gang i uken.
Alopecia -vurdering vil bli gjort hver uke.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I begynnelsen av studien vil pasienter bli bedt om å fylle ut et individuelt informasjonsskjema som inneholder demografisk informasjons- og sykdomsprosess før den første cellegiftapplikasjonen.
Pasienter i kontrollgruppen vil bli bedt om ikke å bruke noe på håret.
I hver påfølgende uke vil tilstedeværelsen av hårtap av pasientene bli evaluert med alopecia -evalueringsskalaen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Cancer Instute (NCI) vanlige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE); Alopecia
Tidsramme: 1-12 uke
|
Grad 1; Hårtap på <50% av det normale for den personen som ikke er åpenbar på avstand, men bare på nøye inspeksjon; Det kan være nødvendig med en annen hårstil for å dekke hårtapet, men det krever ikke en parykk eller hårstykke for å kamuflere klasse 2; Hårtap på> = 50% normalt for den personen som er lett tydelig for andre; En parykk eller hårstykke er nødvendig hvis pasienten ønsker å kamuflere håravfallet fullstendig; assosiert med psykososial innvirkning
|
1-12 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ankara Onkoloji EAH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .