- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06818370
O efeito do óleo de coco na alopecia
O efeito do óleo de coco na alopecia em mulheres que recebem tratamento de doxorrubucina-ciclofosfamida para câncer de mama
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O câncer é uma doença na qual as células em nosso corpo se multiplicam incontrolavelmente e se desenvolvem por metastatização, e os sintomas, o curso e as consequências da doença podem mostrar qualidades complexas em cada paciente. Os tratamentos contra o câncer têm benefícios e danos. Um desses efeitos colaterais é a alopecia.
A alopecia devido a tratamentos contra o câncer é uma condição de perda de cabelo, parcial ou completa, geralmente temporária, mas raramente permanente.
Na alopecia induzida por quimioterapia, o folículo capilar é danificado devido à pausa na fase anagen e faz com que o cabelo se quebre espontaneamente durante atividades como lavar e escovar os cabelos.
Várias escalas são usadas na avaliação de alopecia devido a tratamentos contra o câncer, como os critérios de terminologia comum do Instituto Nacional do Câncer para efeitos colaterais e a escala de alopecia de Dean.
Algumas aplicações são feitas para prevenir e tratar a alopecia. Isso inclui estratégias e aplicações farmacológicas para reduzir fisicamente a quantidade de medicamentos dados ao folículo piloso.
O óleo de coco ajuda a reabastecer os cabelos danificados. Ele fornece proteínas essenciais necessárias para o cabelo e suaviza o couro cabeludo e o cabelo.
Na literatura, observou -se que estudos que mostram os efeitos do óleo de coco para a prevenção e tratamento da alopecia são insuficientes. Este estudo será realizado em 86 pacientes com câncer de mama para determinar o efeito do óleo de coco no desenvolvimento da alopecia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: İsmail Dakdevir, Nurse
- Número de telefone: +905533228416
- E-mail: dakdevirismail@gmail.com
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Peru, 06170
- Recrutamento
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• ter sido diagnosticado com câncer de mama.
- O plano de tratamento de quimioterapia deve ser planejado como o protocolo de doxorrubicina-ciclofosfamida.
- Voluntário para participar do estudo.
- Ter 18 anos de idade ou mais.
- Sendo uma mulher.
Critérios de exclusão:
• Ter qualquer problema de saúde ou incapacidade que impeça a comunicação (problemas de audição à visão, doenças neurológicas e psiquiátricas).
- Planejando outros tratamentos que não sejam o protocolo de doxorrubicina-ciclofosfamida para o tratamento do câncer de mama.
- Não se voluntariar para participar do estudo.
- Tendo experimentado anteriormente qualquer problema de doença/pele que cause perda de cabelo.
- Tendo recebido quimioterapia antes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
No início do estudo, os pacientes serão solicitados a preencher um formulário de informação individual contendo informações demográficas e processo de doença antes da primeira aplicação de quimioterapia. O protocolo de aplicação de óleo de coco será explicado aos pacientes no grupo experimental e 10 mililitros de coco O petróleo será aplicado aos folículos capilares uma vez por semana.
A avaliação de alopecia será feita toda semana.
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O protocolo de aplicação de óleo de coco será explicado aos pacientes do grupo experimental e 10 mililitros de óleo de coco serão aplicados aos folículos capilares uma vez por semana.
A avaliação de alopecia será feita toda semana.
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Sem intervenção: Grupo de controle
No início do estudo, os pacientes serão solicitados a preencher um formulário de informação individual contendo informações demográficas e processo da doença antes da primeira aplicação de quimioterapia.
Os pacientes do grupo controle serão solicitados a não aplicar nada ao cabelo.
Em cada semana subsequente, a presença de perda de cabelo dos pacientes será avaliada com a escala de avaliação de alopecia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Critérios de terminologia comuns do Instuto Nacional do Câncer (NCI) para eventos adversos (CTCAE); Alopecia
Prazo: 1-12 semana
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Grau 1; Perda de cabelo <50% do normal para aquele indivíduo que não é óbvio à distância, mas apenas em inspeção estreita; Um estilo de cabelo diferente pode ser necessário para cobrir a perda de cabelo, mas não requer uma peruca ou peça de cabelo para camuflar o grau 2; Perda de cabelo de> = 50% normal para aquele indivíduo que é prontamente aparente para os outros; É necessária uma peruca ou peça de cabelo se o paciente desejar camuflar completamente a perda de cabelo; associado ao impacto psicossocial
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1-12 semana
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ankara Onkoloji EAH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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