Sikkerhed og effektivitet af psilocybin-assisteret psykoterapi til demoraliseringssyndrom hos patienter, der er diagnosticeret med avanceret scenekræft: en pilotundersøgelse

Inkluderingskriterier:

• Patienter, der er diagnosticeret med avanceret scenekræft (trin 3 og 4)
• I alderen 18 og 70 år.
• Moderat til svær demoralisering målt ved demoraliseringsskala ≥ 30
• Engelsk færdigheder
• Evne til at forstå og viljen til at underskrive et skriftligt informeret samtykke -dokument.
• Personer med børnebærende potentiale, der er seksuelt aktive, skal blive enige om at bruge en acceptabel præventionsmetode (hormonel eller barriere metode til fødselsbekæmpelse; afholdenhed) gennem deres deltagelse i undersøgelsen. Skulle en kvinde blive gravid eller mistanke om, at hun er gravid, mens hun eller hendes partner deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge. Mænd, der er behandlet eller tilmeldt denne protokol, skal også være enige om at bruge tilstrækkelig prævention inden undersøgelsen, i varigheden af ​​undersøgelsesdeltagelsen og 4 måneder efter afslutningen af ​​Psilocybin -administrationen.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstand forringer oral indtagelse eller fordøjelsesabsorption.
• Primær hjernesvulst.
• Tilstedeværelse af delirium.
• Betydelig selvmordsrisiko som defineret af selvmordstanker med forsæt og en plan.
• Nuværende eller tidligere historie med skizofreni, psykotisk lidelse, bipolar lidelse, vrangforstyrrelse, paranoid personlighedsforstyrrelse, skizoaffektiv lidelse eller grænsepersonlighedsforstyrrelse, som vurderet af medicinsk historie.
• Patienter med førstegangs pårørende med skizofreni eller bipolar lidelse
• Tidligere diagnose af epilepsi, slagtilfælde eller kortvarigt iskæmisk angreb (TIA), demens og Parkinsons sygdom.
• Historie om allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som psilocybin.
• Andre personlige omstændigheder og adfærd, der ville begrænse overholdelsen af ​​undersøgelseskravene, eller som bedømmes af undersøgelsespsykiateren og/eller hovedundersøgeren til at være uforenelig med at etablere rapport eller sikker eksponering for psilocybin.

• Potentiale for bivirkninger med lægemiddel-lægemidler. Samtidig medicin med et betydeligt potentiale til at interagere med undersøgelsesmedicin vil være ekskluderende, hvis de ikke kan tilspidses. Disse inkluderer følgende:

  • MAO -hæmmere
  • Patienter, der i øjeblikket er på antipsykotika (f.eks. første og anden generation), når det tages regelmæssigt (6 uger eller mindre inden screeningsbesøg)
  • Humørstabilisatorer (f.eks. lithium, valproinsyre, lamotrigin)
  • Aldehyddehydrogenaseinhibitorer (f.eks. Disulfiram)
  • Betydelige hæmmere af UGT 1A0 eller UGT 1A10
• Patienter, der har forhøjet AST og alt fem gange over den normale laboratoriegrænse på deres sidste tilgængelige blodarbejde udført ved screening og patienter med symptomer, der tyder på leversvigt, herunder forvirring, asterixis eller gulsot.
• Enhver anden klinisk signifikant kardiovaskulær, lunge-, gastrointestinal, lever-, nyretilstand eller enhver anden ustabil tilstand, der efter den vigtigste efterforsker kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller udgøre en sundhedsrisiko for deltageren, hvis han/hun deltager i undersøgelsen. Dette kan omfatte, men er ikke begrænset til kliniske symptomer eller nyere historie med betydelige takyarytmier; alvorlig angina eller myokardisk iskæmi; dårligt kontrolleret kongestiv hjertesvigt; dårligt kontrolleret hypertension; dårligt kontrolleret hypo- eller hyperthyreoidisme; ukontrolleret diabetes; alvorlig nyre- eller leverdysfunktion; akut respirationssvigt; sepsis; Historie om cerebrale aneurismer; glaukom; øget intrakranielt tryk og enhver intrakraniel masse.
• Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet.
• Brug af en klassisk psykedelisk eller MDMA i de sidste 12 måneder