Безопасность и эффективность психотерапии с помощью псилоцибина психотерапии при синдроме деморализации у пациентов с диагнозом рак усовершенствованного стадии: пилотное исследование

Критерии включения:

• Пациенты с диагнозом рак усовершенствованного стадии (этапы 3 и 4)
• В возрасте от 18 до 70 лет.
• Деморализация средней до тяжелой степени, измеренная по шкале деморализации ≥ 30
• Условство английского языка
• Способность понимать и готовность подписать документ письменного информированного согласия.
• Лица по детскому потенциалу, которые являются сексуально активными, должны согласиться использовать приемлемый метод контрацепции (гормональный или барьерный метод контроля над рождаемостью; воздержание) на протяжении всего их участия в исследовании. Если женщина забеременеет или подозревает, что она беременна, пока она или ее партнер участвуют в этом исследовании, она должна немедленно сообщить врачу. Мужчины, получавшие или зарегистрированные в этом протоколе, также должны согласиться с использованием адекватной контрацепции до исследования, в течение всего участия в исследовании и через 4 месяца после завершения введения псилоцибина.

Критерии исключения:

• Состояние нарушает потребление полости рта или пищеварительное поглощение.
• Первичная опухоль головного мозга.
• Присутствие бреда.
• Значительный риск самоубийства, как определено суицидальными идеями с намерениями и планом.
• Текущая или прошлая история шизофрении, психотического расстройства, биполярного расстройства, бредового расстройства, расстройства личности, шизоаффективного расстройства или пограничного расстройства личности, оцениваемых по истории болезни.
• Пациенты с родственниками первой степени с шизофренией или биполярным расстройством
• Предыдущий диагноз эпилепсии, инсульта или временной ишемической атаки (TIA), деменции и болезни Паркинсона.
• История аллергических реакций, приписываемых соединениям сходной химической или биологической композиции с псилоцибином.
• Другие личные обстоятельства и поведение, которые ограничат соответствие требованиям к обучению или которые будут оценены психиатром и/или основным исследователем исследования, являются несовместимыми с установлением взаимопонимания или безопасного воздействия на псилоцибин.

• Потенциал для неблагоприятных взаимодействий лекарств. Сопутствующие лекарства со значительным потенциалом для взаимодействия с учебными препаратами будут исключать, если они не могут быть конусны. К ним относятся следующее:

  • Мао ингибиторы
  • Пациенты в настоящее время находятся на антипсихотиках (например, первое и второе поколение), когда принимается регулярно (6 недель или менее до посещения проверки)
  • Стабилизаторы настроения (например, литий, вальпроевая кислота, ламотригин)
  • Ингибиторы альдегиддегидрогеназы (например, диульфирам)
  • Значительные ингибиторы UGT 1A0 или UGT 1A10
• Пациенты, у которых повышен AST и ALT в пять раз выше нормального лабораторного предела на последнем доступном кровообращении, выполненном на скрининге, и пациентов с симптомами, наводящими на мысль о печеночной недостаточности, включая путаницу, астериксис или желтуху.
• Любые другие клинически значимые сердечно -сосудистые, легочные, желудочно -кишечные, печеночные, почечные условия или любое другое нестабильное состояние, которое, по мнению главного исследователя, может мешать интерпретации результатов исследования или представляет собой риск для здоровья для участника, если он/она принимает участие в исследовании. Это может включать, но не ограничивается клиническими симптомами или недавней историей значительных тахиаритмий; сильная стенокардия или ишемия миокарда; плохо контролируемая застойная сердечная недостаточность; плохо контролируемая гипертония; плохо контролируемый гипо- или гипертиреоз; неконтролируемый диабет; тяжелая дисфункция почек или печени; острая дыхательная недостаточность; сепсис; История церебральных аневризмов; глаукома; Повышенное внутричерепное давление и любая внутричерепная масса.
• Женщины, которые беременны, уходят или планируют беременность.
• Использование классического психоделического или MDMA за последние 12 месяцев