Sikkerhet og effekt av psilocybin-assistert psykoterapi for demoraliseringssyndrom hos pasienter diagnostisert med avansert stadiumkreft: en pilotstudie

Inkluderingskriterier:

• Pasienter som er diagnostisert med avansert scenekreft (trinn 3 og 4)
• Alder mellom 18 og 70 år.
• Moderat-til-alvorlig demoralisering målt ved demoraliseringsskala 30
• Engelsk ferdigheter
• Evne til å forstå og viljen til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
• Personer med barnehjem som er seksuelt aktive må gå med på å bruke en akseptabel prevensjonsmetode (hormonell eller barriere metode for prevensjon; avholdenhet) gjennom hele deres deltakelse i studien. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun eller partneren hennes deltar i denne studien, bør hun informere henne om å behandle lege umiddelbart. Menn som er behandlet eller registrert i denne protokollen, må også gå med på å bruke tilstrekkelig prevensjon før studien, for deltakelse av studien, og 4 måneder etter fullføring av psilocybin -administrasjonen.

Eksklusjonskriterier:

• Tilstandsnedsettende oralt inntak eller fordøyelsesabsorpsjon.
• Primær hjernesvulst.
• Tilstedeværelse av delirium.
• Betydelig selvmordsrisiko som definert av selvmordstanker med hensikt og en plan.
• Nåværende eller tidligere historie med schizofreni, psykotisk lidelse, bipolar lidelse, vrangforestillende lidelse, paranoid personlighetsforstyrrelse, schizoaffektiv lidelse eller grensenes personlighetsforstyrrelse, som vurdert av medisinsk historie.
• Pasienter med førstegrads slektninger med schizofreni eller bipolar lidelse
• Tidligere diagnose av epilepsi, hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep (TIA), demens og Parkinsons sykdom.
• Historie med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som psilocybin.
• Andre personlige forhold og atferd som vil begrense overholdelsen av studiekravene eller som blir bedømt av studiepsykiateren og/eller hovedetterforskeren til å være uforenlig med å etablere rapport eller sikker eksponering for psilocybin.

• Potensial for uønskede medikament-medikamentinteraksjoner. Samtidig medisiner med et betydelig potensial til å samhandle med medisiner med studiemedisiner vil være ekskluderende hvis de ikke kan avsmalnes. Disse inkluderer følgende:

  • MAO -hemmere
  • Pasienter for tiden på antipsykotika (f.eks. Første og andre generasjon) når det ble tatt regelmessig (6 uker eller mindre før screeningbesøk)
  • Humørstabilisatorer (f.eks. litium, valproinsyre, lamotrigin)
  • Aldehyddehydrogenase -hemmere (f.eks. disulfiram)
  • Betydelige hemmere av UGT 1A0 eller UGT 1A10
• Pasienter som har løftet AST og ALT fem ganger over den normale laboratoriegrensen for deres siste tilgjengelige blodarbeid utført ved screening og pasienter med symptomer som tyder på leversvikt inkludert forvirring, stjerner eller gulsott.
• Enhver annen klinisk signifikant kardiovaskulær, lunge, gastrointestinal, lever, nyretilstand eller annen ustabil tilstand som etter hovedetterforskerens mening kan forstyrre tolkningen av studieresultatene eller utgjøre en helserisiko for deltakeren hvis han/hun deltar i studien. Dette kan omfatte, men er ikke begrenset til kliniske symptomer eller nyere historie med betydelige takyarytmier; alvorlig angina eller myokardiell iskemi; dårlig kontrollert kongestiv hjertesvikt; dårlig kontrollert hypertensjon; dårlig kontrollert hypo- eller hypertyreose; ukontrollert diabetes; alvorlig nyre- eller leverfunksjon; akutt respirasjonssvikt; sepsis; Historie om cerebrale aneurismer; glaukom; økt intrakranielt trykk og all intrakraniell masse.
• Kvinner som er gravide, sykepleie eller planlegger graviditet.
• Bruk av en klassisk psykedelisk eller MDMA de siste 12 månedene