Sicherheit und Wirksamkeit von Psilocybin-unterstützter Psychotherapie für das Demoralisierungssyndrom bei Patienten, bei denen Krebs im fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert wurde: Eine Pilotstudie

Einschlusskriterien:

• Patienten, bei denen Krebs im fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert wurde (Stadien 3 und 4)
• Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
• Mäßige bis schwere Demoralisierung gemessen durch Demoralisierungsskala 30
• Englischkenntnisse
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu unterzeichnen.
• Personen mit sexuell aktivem potenziellem potenziellem potenziellem Potenzial müssen sich während ihrer Teilnahme an der Studie einig sein, eine akzeptable Verhütungsmethode (Hormon- oder Barrieremethode der Geburtenkontrolle; Abstinenz) anzuwenden. Sollte eine Frau schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, während sie an dieser Studie teilnimmt, sollte sie ihren behandelnden Arzt sofort informieren. Männer, die in diesem Protokoll behandelt oder eingeschrieben sind, müssen sich auch darauf einigen, vor der Studie eine angemessene Empfängnisverhütung zu verwenden, für die Dauer der Studienteilnahme und 4 Monate nach Abschluss der Verabreichung von Psilocybin.

Ausschlusskriterien:

• Bedingung beeinträchtigen die orale Aufnahme oder die Verdauungsabsorption.
• Primärer Gehirntumor.
• Vorhandensein von Delirium.
• Signifikantes Selbstmordrisiko im Sinne der Selbstmordgedanken mit Absicht und einem Plan.
• Aktuelle oder frühere Geschichte der Schizophrenie, psychotische Störung, bipolare Störung, Wahnstörungen, paranoide Persönlichkeitsstörung, schizoaffektiver Störung oder Grenzpersönlichkeitsstörung, wie durch Krankengeschichte bewertet.
• Patienten mit Verwandten ersten Grades mit Schizophrenie oder bipolarer Störung
• Frühere Diagnose von Epilepsie, Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Angriff (TIA), Demenz und Parkinson.
• Vorgeschichte allergischer Reaktionen, die Verbindungen ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Psilocybin zugeschrieben werden.
• Andere persönliche Umstände und Verhaltensweisen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken oder von der Studie Psychiater und/oder Principal Investigator beurteilt werden, ist mit der Einrichtung von Rapport oder einer sicheren Exposition gegenüber Psilocybin unvereinbar.

• Potenzial für unerwünschte Wechselwirkungen mit Drogenmedikamenten. Begleitende Medikamente mit einem signifikanten Potenzial zur Interaktion mit Studienmedikamenten werden ausschließend sein, wenn sie nicht verjüngt werden können. Dazu gehören Folgendes:

  • Mao -Inhibitoren
  • Patienten derzeit auf Antipsychotika (z. Erste und zweite Generation) bei regelmäßiger Einnahme (6 Wochen oder weniger vor dem Screening -Besuch)
  • Stimmungsstabilisatoren (z. Lithium, Valproinsäure, Lamotrigin)
  • Aldehyd -Dehydrogenase -Inhibitoren (z. Disulfiram)
  • Signifikante Inhibitoren von UGT 1A0 oder UGT 1A10
• Patienten, die AST und ALT fünfmal über der normalen Laborgrenze für ihre letzten verfügbaren Blutunterlagen haben, die beim Screening durchgeführt wurden, und Patienten mit Symptomen, die auf Leberversagen einschließlich Verwirrung, Asterixis oder Gelbsucht deuten.
• Jeder andere klinisch signifikante kardiovaskuläre, lungenale, gastrointestinale, hepatische, nierene Erkrankungen oder andere instabil nimmt an der Studie teil. Dies kann auch auf klinische Symptome oder die jüngste Anamnese von signifikanten Tachyarrhythmien umfassen. schwere Angina- oder Myokardischämie; schlecht kontrollierte Herzinsuffizienz; schlecht kontrollierte Bluthochdruck; schlecht kontrollierter Hypo- oder Hyperthyreose; unkontrollierter Diabetes; schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung; Akutes Atemversagen; Sepsis; Geschichte der Hirnaneurysmen; Glaukom; Erhöhter intrakranieller Druck und jede intrakranielle Masse.
• Frauen, die schwanger, stillt oder eine Schwangerschaft planen.
• Verwendung eines klassischen psychedelischen oder MDMA in den letzten 12 Monaten