Ikke-invasiv diagnose af idiopatiske nefrotiske syndromer (DNI-SNI)

Medicinsk ledelse ændres ikke af protokollen, og patienter behandles i henhold til hvert centers praksis.

Undersøgeren vil tilbyde deltagelse i undersøgelsen til alle støtteberettigede patienter i deres centrum. De vil give et informationsark og besvare eventuelle spørgsmål, som patienten måtte have. Efter at have opnået patientens ikke-oposition, indsamles følgende kliniske og biologiske data:

(Alder, køn, medicinsk og kirurgisk historie, BMI ved optagelse, systolisk og diastolisk blodtryk ved optagelse, tilstedeværelse af underekstremisødem, CBC, blodelektrolytniveauer, urinstof, kreatinin, albuminniveau , antinukleære antistoffer, serumproteinelektroforese, serumproteinimmunofixering, komplementfraktioner C3 og C4, lipidprofil).

Snit -beregningen udføres automatisk i CRF fra de variabler, den omfatter, men vil ikke være synlig for efterforskeren.

Som en del af patientpleje vil patienter blive fulgt op en måned efter optagelse. Under dette besøg indsamles de udviklende biologiske data (creatinin, albuminniveauer, proteinuri, albuminuri) og den administrerede behandling fra patientens medicinske poster.

Den endelige diagnose indsamles, så snart den er tilgængelig (inden for højst 4 måneder for færdiggørelse og rapportering af de histopatologiske resultater). Histologiske data indsamles fra rapporten fra patologen, der undersøgte den nyrebiopsi (tilgængelig i medicinsk journal). (I tilfælde af INS: tilstedeværelse eller fravær af segmentale og fokale hyalinose -læsioner, procentdel af fibrose).

Målene med denne undersøgelse vil være:

1. Evaluer den diagnostiske ydeevne af SNIT sammenlignet med nyrebiopsi (referenceundersøgelse) til diagnose af idiopatisk nefrotisk syndrom (INS)
2. Evaluer de andre diagnostiske parametre for SNIT -testen.
3. Evaluer de undgåelige omkostninger
4. Evaluer de teoretiske risici ved en fejldiagnose af INS (gennem diagnostisk forsinkelse og dens konsekvenser samt risikoen for unødvendig kortikosteroidbehandling).

Varighed af deltagernes engagement og studievarighed:

Inkluderingsperioden vil være 24 måneder. Opfølgningsperioden for deltagerne vil være maksimalt 4 måneder (indtil den histologiske diagnose er returneret). Derfor vil den samlede varighed af forskningen være maksimalt 28 måneder.