Неинвазивный диагноз идиопатических нефротических синдромов (DNI-SNI)

Медицинское управление не будет изменено протоколом, и пациенты будут лечиться в соответствии с практикой каждого центра.

Исследователь предложит участие в исследовании всем подходящим пациентам подряд в своем центре. Они предоставят информационный лист и отвечают на любые вопросы, которые может возникнуть у пациента. После получения неоппозиции пациента будут собраны следующие клинические и биологические данные:

(Возраст, пол, медицинская и хирургическая история, ИМТ при поступлении, систолическое и диастолическое артериальное давление при поступлении, наличие отек нижней части конечностей, CBC, уровни электролита в крови, мочевина, креатинин, уровни альбумина, электролиты мочи, протеинурия, альбунурия, культура мочи, культура мочи, мочевые электролиты, протеинурия, альбунурия, культура мочи, культура мочи, электролиты мочи, протеинурия, альбунурия, культура мочи, культура мочи, электролиты мочи, протеинурия, альбунурия, культура мочи, культура мочи, электролиты мочи, протеинурия, альбунурия, культура моче , антитела антител, электрофорез в сыворотке, иммунофиксация сывороточного белка, фракции комплемента C3 и C4, липидный профиль).

Расчет SNIT будет выполняться автоматически в CRF из переменных, которые он включает, но не будет видна исследователю.

В рамках ухода за пациентами пациенты будут следить через месяц после включения. Во время этого визита развивающиеся биологические данные (креатинин, уровни альбумина, протеинурия, альбуминурия) и проведенное лечение будут собираться из медицинских карт пациента.

Окончательный диагноз будет собран, как только он будет доступен (в течение максимум 4 месяцев для завершения и сообщения о гистопатологических результатах). Гистологические данные будут собираться из отчета патолога, который изучил биопсию почек (доступна в медицинской карте). (В случае INS: наличие или отсутствие сегментарных и очаговых поражений гиалиноза, процент фиброза).

Целью данного исследования будет:

1. Оцените диагностические показатели SNIT по сравнению с почечной биопсией (эталонное обследование) для диагностики идиопатического нефротического синдрома (INS)
2. Оцените другие диагностические параметры теста SNIT.
3. Оценить затраты, которые можно избежать
4. Оцените теоретический риск неправильного диагноза INS (посредством диагностической задержки и ее последствий, а также риска ненужного лечения кортикостероидами).

Продолжительность участия участников и продолжительность исследования:

Период включения будет 24 месяца. Последующий период для участников составит максимум 4 месяца (пока гистологический диагноз не будет возвращен). Следовательно, общая продолжительность исследования составит максимум 28 месяцев.