Diagnosi non invasiva di sindromi nefrotiche idiopatiche (DNI-SNI)

La gestione medica non verrà modificata dal protocollo e i pazienti saranno trattati in base alle pratiche di ciascun centro.

L'investigatore offrirà la partecipazione allo studio a tutti i pazienti consecutivi idonei al loro centro. Forniranno una scheda informativa e risponderanno a qualsiasi domanda che il paziente possa avere. Dopo aver ottenuto la non opposizione del paziente, verranno raccolti i seguenti dati clinici e biologici:

(Età, sesso, storia medica e chirurgica, BMI all'ammissione, pressione arteriosa sistolica e diastolica all'ammissione, presenza di edema degli arti inferiori, CBC, livelli di elettroliti nel sangue, urea, creatinina, livelli di albumina, elettroliti urinari, proteinuria, albuminuria, cultura delle urine , Anticorpi antinucleari, elettroforesi sierica di proteina, immunofixazione proteica sierica, frazioni di complemento C3 e C4, profilo lipidico).

Il calcolo SNIT verrà eseguito automaticamente nel CRF dalle variabili che comprende, ma non sarà visibile all'investigatore.

Come parte dell'assistenza ai pazienti, i pazienti verranno seguiti un mese dopo l'inclusione. Durante questa visita, i dati biologici in evoluzione (creatinina, livelli di albumina, proteinuria, albuminuria) e il trattamento somministrato saranno raccolti dalle cartelle cliniche del paziente.

La diagnosi finale verrà raccolta non appena sarà disponibile (entro un massimo di 4 mesi per il completamento e la segnalazione dei risultati istopatologici). I dati istologici saranno raccolti dal rapporto del patologo che ha esaminato la biopsia renale (disponibile nella cartella clinica). (Nel caso di INS: presenza o assenza di lesioni di ialinosi segmentale e focale, percentuale di fibrosi).

Gli obiettivi di questo studio saranno:

1. Valuta le prestazioni diagnostiche di SNIT rispetto alla biopsia renale (esame di riferimento) per la diagnosi di sindrome nefrotica idiopatica (INS)
2. Valuta gli altri parametri diagnostici del test SNIT.
3. Valuta i costi evitabili
4. Valuta i rischi teorici di una diagnosi errata di INS (attraverso il ritardo diagnostico e le sue conseguenze, nonché il rischio di un trattamento di corticosteroidi inutili).

Durata del coinvolgimento dei partecipanti e della durata dello studio:

Il periodo di inclusione sarà di 24 mesi. Il periodo di follow-up per i partecipanti sarà di un massimo di 4 mesi (fino a quando non verrà restituita la diagnosi istologica). Pertanto, la durata totale della ricerca sarà di un massimo di 28 mesi.