Skræddersyet behandling af søvnløshed i sociale og sundhedsvæsenets skiftarbejdere i erhvervsmæssig sundhedsvæsen (Sote-VURHOT)
10. april 2026 opdateret af: Finnish Institute of Occupational Health
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere nytten af kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I), der er skræddersyet til at skifte arbejdstagere i den sociale og sundhedsvæsen. Undersøgelsen vil også lære om skiftarbejdernes oplevelser af acceptabilitet og gennemførlighed af CBT-I og undersøge, hvilke træk ved skiftarbejde og individuelle egenskaber fremmer eller forstyrrer effektiviteten af den skræddersyede CBT-I.
Det vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er:
• Forbedrer CBT-I, der er skræddersyet til at skifte arbejdstagere i den sociale og sundhedsvæsenets sektor, opfattet søvnløshed, søvnløshedssymptomer, mental sundhed og livskvalitet?
Forskere vil sammenligne CBT-I med en kontrolintervention (kort søvnhygiejne-rådgivning) for at se, om CBT-I arbejder for at behandle søvnløshed hos skiftarbejdere.
Deltagerne vil:
- Deltag i forskningsinterventionen (CBT-I skræddersyet til skiftarbejdet kontekst; seks individuelle sessioner) eller kontrolinterventionen (søvnhygiejne-rådgivning; en individuel session)
- Fuldfør foranstaltningerne (søvndagbog, aktigrafi og spørgeskemaer) ved baseline, efter afslutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og efter 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forstyrret søvn og søvnløshed er almindelige blandt skiftarbejdere, og forstyrret søvn betragtes som en nøglefaktor i andre sundhedsrisici forbundet med skiftarbejde. Der er dog ingen etableret behandlingspraksis til behandling af søvnløshed hos skiftarbejdere. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af kognitiv-adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I), der er skræddersyet til sociale og sundhedsvæsenets skiftarbejdere, hvis arbejde inkluderer natskift. Desuden vil undersøgelsen vurdere skiftarbejdernes oplevelser af acceptabilitet og gennemførlighed af CBT-I fra deres perspektiv. Undersøgelsen vil også undersøge, hvilke træk ved skiftarbejde og medarbejderegenskaber, der fremmer eller forstyrrer effektiviteten af den skræddersyede CBT-I.
Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne vil være skiftarbejdere i den sociale og sundhedsvæsen, der arbejder i tre eller to skift, inklusive natskift, og har betydelige søvnløshedssymptomer. Deltagerne rekrutteres via Arbejdsmiljø Sundhedstjenester (OHS) og sociale medieindlæg. FIOH -studiegruppen udfører målingerne af deltagerne. Deltagerne afslutter baseline-målene (søvndagbog, aktigrafi og spørgeskemaer) og vil derefter blive tildelt tilfældigt til at modtage forskningsinterventionen (CBT-I skræddersyet til skiftarbejdet kontekst; seks individuelle sessioner) eller kontrolinterventionen (søvnhygiejne-rådgivning; individuel session). Interventionerne vil blive leveret af sygeplejerskerne for deltagernes OHS og FIOH. Deltagerne afslutter opfølgningstiltagene efter afslutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og efter 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
Resultaterne af undersøgelsen kan bruges i OHS til at guide og behandle skiftarbejdere med søvnløshed som en del af at støtte deres arbejdsevne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seinäjoki, Finland
- The Wellbeing Services County of South Ostrobotnia and TT Botnia Oy
-
-
Uusima
-
Helsinki, Uusima, Finland, FI-00100
- Terveystalo Oyj
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, FI-00029
- Joint Authority HUS
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, FI-00032
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-65 år
- Arbejder inden for social og heath care sektor
- 3- eller 2-skiftarbejde inklusive natskift mindst en gang om måneden
- Fuld tid eller næsten fuldtidsskiftarbejde (75-100 %)
- Insomnia Severity Index Score> 10
- Varighed af søvnløshedssymptomer mindst 3 måneder
- Skiftarbejde fortsætter i det mindste det næste år
- Tilstrækkelige finske sprogfærdigheder (kun coachingmateriale på finsk)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-vurdering eller ubehandlet klinisk signifikante somatiske eller mentale symptomer eller sygdomme eller andre søvnforstyrrelser, der kunne forklare nuværende søvnløshedssymptomer
- Tidligere deltagelse til CBT-I
- Andre igangværende eller planlagte psykoterapeutiske/psykologiske intervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed
Kognitiv-adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) er skræddersyet til skiftarbejdere i social- og sundhedsvæsenets sektor.
CBT-I leveres individuelt (seks sessioner) af uddannede sygeplejersker.
Det inkluderer adfærdsmetoder (søvnkomprimering, der er skræddersyet til skiftarbejde -kontekst), kognitive metoder og skift på arbejdsrelateret søvnhygiejne -rådgivning.
|
Kognitiv-adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) inkluderer adfærdsmetoder, kognitive metoder og søvnhygiejne-rådgivning.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Søvnhygiejne rådgivning
Søvnhygiejne -rådgivning leveres individuelt (en session) af uddannede sygeplejersker.
Det inkluderer søvnhygiejneinstruktioner, der er skræddersyet til konteksten af skiftarbejde.
|
Søvnhygiejne -rådgivning inkluderer almindelige instruktioner til forbedring af søvn.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i gennemsnit af søvnløshedsindekset ved afslutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
Insomnia Severity Index (ISI) indeholder syv genstande om søvnløshed i løbet af den sidste måned [vareskala 0 (slet ikke) -4 (meget alvorlig)].
Summen af scoringerne fungerer som ISI -score.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig livskvalitet ved afslutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og efter 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
Eurohis -8 indeholder 8 genstande, der måler livskvaliteten [vareskala 1 (værste resultat) - 5 (bedste resultat)]. Summen af scoringerne fungerer som EuroHIS-8-score. Power, M. (2003). Udvikling af et fælles instrument til livskvalitet. I A. Nosikov & C. Gudex (redigering.), Eurohis: Udvikling af almindelige instrumenter til sundhedsundersøgelser (145-159). Amsterdam, Holland: iOS Press. |
Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig selvvurderet arbejdsevne ved afslutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
Mål for arbejdsevne inkluderer en vare, der måler selvklassificeret arbejdsevne (vareskala 0 (slet ikke) - 10 (meget god)].
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
|
Skift fra baseline i gennemsnitlig bedring ved afslutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
Gendannelsesforanstaltningen inkluderer en vare, der måler gendannelse fra arbejde [vare skala 1 (dårligt) - 5 (brønd)].
I denne undersøgelse måles gendannelse separat i fire forskellige skift (morgen, dag, aften- og natskift).
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
|
Ændring fra baseline i form af søvnløshedssymptomer vurderet ved søvndagbog ved afslutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
Symptomer i søvnløshed vurderes af søvndagbogen.
Det er afsluttet ved hjælp af en mobiltelefon -app (Experience Sampling Platform - Movisensxs - Movisens GmbH).
Søvnedagbogen indeholder spørgsmål om tidspunktet for søvnperioden, søvnindtræden latenstid, vågne efter søvnindtræden, antal opvågninger efter søvnindtræden, søvnkvalitet, tid brugt i sengen, hvile efter søvn, brug af søvnfremmende medicin, arbejdstider , bedring fra arbejde, lur og deres timing.
Den samlede søvntid og søvneffektivitet beregnes ud fra svarene.
Gennemsnittene fungerer som resultaterne.
Deltagerne opbevarer søvndiarken i 1-2 uger i hver måleperiode.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
|
Ændring fra baseline i form af søvnløshedssymptomer vurderet ved aktigrafi ved afslutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
Insomnia -symptomer vurderes også ved anvendelse af Actigraphy Link GT9X.
Actigraphy-optagelse gennemføres i 1-2 uger på samme tid som søvndagbogen.
Fra aktigrafi -data analyserer vi latenstid for søvn, vågne efter søvnindtræden, total søvntid, søvneffektivitet, lur og deres timing.
Gennemsnittene fungerer som resultaterne.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
|
Ændring fra baseline i sagen om skiftarbejde ved afslutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
Skiftspecifikke spørgsmål om søvnløshed og søvnighed (SS -Q) -spørgsmål måler separat søvnighed og søvnløshedssymptomer i tre forskellige skift (morgen-, aften- og natskift) og mens de er på ferie over to uger [vare skala 1 (aldrig) -5 ( altid)].
SCD -sager om skiftarbejde (SWD) skal rapportere søvnighed og/eller søvnløshed "aldrig" eller "sjældent", mens du er på ferie og det aldrig eller sjældent forekommer symptom "ofte" eller "altid" i forbindelse med nogle skifttype/typer.
SWD -score [0 (ingen SWD) eller 1 (SWD -sag)] bruges som resultat.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig søvnløshedsaktivitet ved afslutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
Ford Insomnia -respons på stresstest (først) indeholder ni genstande om søvnløshedsaktivitet i potentielt stressede situationer [vare skala 1 (ikke sandsynligt) - 4 (meget sandsynligt)].
Summen af scoringerne fungerer som den første score.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnit af søvnrelaterede dysfunktionelle kognitioner ved afslutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
Søvnrelaterede overbevisninger og holdninger til søvn (DBAS-16) -Spositionsnaire indeholder 16 genstande til at vurdere søvnrelaterede dysfunktionelle kognitioner [vareskala 0 (stærkt uenig)-10 (er meget enig)].
Gennemsnittet af scoringerne fungerer som DBAS -score.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig søvnighed om dagen ved afslutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS) indeholder otte genstande til at måle motivets generelle niveau af søvnighed om dagen i forskellige situationer [vareskala 0 (ville aldrig nikke af) - 3 (stor chance for at nikke af)].
Summen af scoringerne fungerer som ESS -score.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
|
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige depression alvorlighed ved afslutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og efter 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
Patientens sundhedsspørgeskema (PHQ -9) indeholder ni genstande til måling af depressionens sværhedsgrad [vareskala 0 (slet ikke) - 3 (næsten hver dag)].
Summen af scoringerne fungerer som PHQ-9-score.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlige angstlidelser symptomer ved afslutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
GAD -7 indeholder syv emner, der måler sværhedsgraden af symptomerne på generaliseret angstlidelse [vareskala 0 (slet ikke) - 3 (næsten hver dag)].
Summen af scoringerne fungerer som GAD-7-score.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlige udbrændingssymptomer ved afslutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
Burnout -vurderingsværktøjet (BAT -12) indeholder 12 poster, der måler udbrændingssymptomer [vareskala 1 (aldrig) - 5 (altid)].
Gennemsnittet af scoringerne fungerer som BAT-12-score.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk og baggrundsinformation om deltagernes arbejde og sundhed
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
Spørgsmål om alder, køn, ægteskabelig status, uddannelsesniveau, skiftarbejdsrelaterede problemer (f.eks.
Skiftplaner og antal forskellige skift pr. Måned), komorbide forhold, medicin og kronotype.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger efter den første session) og til de 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
|
|
Implementeringsoplevelser af interventioner
Tidsramme: Efter afslutningen af behandlingen (12 uger efter den første session)
|
Deltagernes oplevelser af implementeringen af interventionerne vurderes ved hjælp af acceptabiliteten af interventionsforanstaltning, interventions -passende mål og gennemførligheden af interventionsforanstaltning [hver med fire poster og en skala 1 (helt uenig) - 5 (helt enig)].
Gennemsnittet af hver foranstaltning fungerer som en acceptabilitet, passende og gennemførlighedsmål for implementering.
|
Efter afslutningen af behandlingen (12 uger efter den første session)
|
|
Global effektivitet af behandlingen
Tidsramme: Efter afslutningen af behandlingen (12 uger efter den første session)
|
Deltagerne vurderer den globale effektivitet af behandlingen i forbedring af deres samlede livssituation og velvære ved hjælp af et spørgsmål fra forbrugerrapporternes undersøgelse [Item Scale 1 (slet ikke) - 7 (afgørende indflydelse)].
|
Efter afslutningen af behandlingen (12 uger efter den første session)
|
|
Oplevet hjælpsomhed og gennemførlighed pr. Behandlingssession
Tidsramme: Efter hver interventionssession
|
Deltagerne vurderer opfattet hjælpsomhed og gennemførlighed af hver behandlingssession på en vurderingsskala fra 0 (slet ikke nyttigt/let) til 100 (yderst hjælpsomme/let) og svarer åbne spørgsmål om hjælpsomhed og gennemførlighed.
|
Efter hver interventionssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Ell J, Bruckner HA, Johann AF, Steinmetz L, Guth LJ, Feige B, Jarnefelt H, Vallieres A, Frase L, Domschke K, Riemann D, Lehr D, Spiegelhalder K. Digital cognitive behavioural therapy for insomnia reduces insomnia in nurses suffering from shift work disorder: A randomised-controlled pilot trial. J Sleep Res. 2024 Dec;33(6):e14193. doi: 10.1111/jsr.14193. Epub 2024 Mar 14.
- Seligman ME. The effectiveness of psychotherapy. The Consumer Reports study. Am Psychol. 1995 Dec;50(12):965-74. doi: 10.1037//0003-066x.50.12.965.
- Hadzibajramovic E, Schaufeli W, De Witte H. Shortening of the Burnout Assessment Tool (BAT)-from 23 to 12 items using content and Rasch analysis. BMC Public Health. 2022 Mar 22;22(1):560. doi: 10.1186/s12889-022-12946-y.
- Morin CM, Vallieres A, Ivers H. Dysfunctional beliefs and attitudes about sleep (DBAS): validation of a brief version (DBAS-16). Sleep. 2007 Nov;30(11):1547-54. doi: 10.1093/sleep/30.11.1547.
- Kalmbach DA, Pillai V, Arnedt JT, Drake CL. Identifying At-Risk Individuals for Insomnia Using the Ford Insomnia Response to Stress Test. Sleep. 2016 Feb 1;39(2):449-56. doi: 10.5665/sleep.5462.
- Vanttola P, Puttonen S, Karhula K, Oksanen T, Harma M. Prevalence of shift work disorder among hospital personnel: A cross-sectional study using objective working hour data. J Sleep Res. 2020 Jun;29(3):e12906. doi: 10.1111/jsr.12906. Epub 2019 Aug 14.
- Natale V, Plazzi G, Martoni M. Actigraphy in the assessment of insomnia: a quantitative approach. Sleep. 2009 Jun;32(6):767-71. doi: 10.1093/sleep/32.6.767.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Kronobiologiske lidelser
- Erhvervssygdomme
- Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, døgnrytme
- Adfærdsterapi
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Kognitiv adfærdsterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- 4025601
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesdeltagere giver ikke informeret samtykke til at få deres IPD offentliggjort (anonymiseret).
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .