Op maat gemaakte behandeling van slapeloosheid in sociale en gezondheidszorgverschuivingswerkers in beroepsmatige gezondheidszorg (Sote-VURHOT)
10 april 2026 bijgewerkt door: Finnish Institute of Occupational Health
Het doel van deze klinische studie is het evalueren van het nut van cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I) afgestemd op het verschuiven van werknemers in de sociale en gezondheidszorgsector. De studie zal ook leren over de ervaringen van de ploegendienst van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van CBT-I en onderzoeken welke kenmerken van shift-werk en individuele kenmerken de effectiviteit van de op maat gemaakte CBT-I bevorderen of verstoren.
De belangrijkste vraag die de studie wil beantwoorden is:
• Verbiedt CBT-I afgestemd op het verschuiven van werknemers in de sociale en gezondheidszorgsector de waargenomen slapeloosheid, slapeloosheidssymptomen, geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven?
Onderzoekers zullen CBT-I vergelijken met een controle-interventie (korte slaaphygiëne counseling) om te zien of CBT-I werkt om slapeloosheid te behandelen in ploegwerkers.
Deelnemers zullen:
- Deelnemen aan de onderzoeksinterventie (CBT-I afgestemd op de schakelwerkcontext; zes individuele sessies) of de controle-interventie (slaaphygiëne counseling; één individuele sessie)
- Voltooi de maatregelen (slaapdag, actigrafie en vragenlijsten) bij aanvang, na het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en na 6 maanden na het einde van de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verstoorde slaap en slapeloosheid komen veel voor bij verschuivingswerkers, en verstoorde slaap wordt beschouwd als een sleutelfactor in andere gezondheidsrisico's die gepaard gaan met ploegendienst. Er zijn echter geen gevestigde behandelingspraktijken voor het behandelen van slapeloosheid bij ploegwerkers. Deze studie heeft als doel de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie te evalueren voor slapeloosheid (CBT-I) op maat gemaakt voor werknemers in de sociale en gezondheidszorg, wier werk nachtdiensten omvat. Bovendien zal de studie de ervaringen van de verschuiving van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van CBT-I vanuit hun perspectief beoordelen. De studie zal ook onderzoeken welke kenmerken van shift-werk en werknemerskenmerken de effectiviteit van de op maat gemaakte CBT-I bevorderen of interfereren.
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deelnemers zullen werknemers zijn in de sociale en gezondheidszorgsector die in drie of twee diensten werken, inclusief nachtdiensten, en aanzienlijke slapeloosheidssymptomen hebben. Deelnemers worden aangeworven via Occupational Health Services (OHS) en berichten op sociale media. De FIOH -studiegroep zal de metingen van de deelnemers uitvoeren. Deelnemers zullen de basismaatregelen voltooien (slaapdagboek, actigrafie en vragenlijsten) en zullen vervolgens willekeurig worden toegewezen om de onderzoeksinterventie te ontvangen (CBT-I afgestemd op de schakelwerkcontext; zes individuele sessies) of de controle-interventie (counseling van slaaphygiëne (counseling van de slaaphygiëne; individuele sessie). De interventies worden geleverd door de verpleegkundigen van de OHS van de deelnemers en de FioH. Deelnemers zullen de vervolgmaatregelen voltooien na het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en na 6 maanden na het einde van de behandeling.
De resultaten van de studie kunnen in OHS worden gebruikt om ploegwerkers te begeleiden en te behandelen met slapeloosheid als onderdeel van het ondersteunen van hun werkvermogen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seinäjoki, Finland
- The Wellbeing Services County of South Ostrobotnia and TT Botnia Oy
-
-
Uusima
-
Helsinki, Uusima, Finland, FI-00100
- Terveystalo Oyj
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, FI-00029
- Joint Authority HUS
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, FI-00032
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- Werken in de Social and Heath Care Sector
- 3- of 2-shift werk inclusief nachtdienst minstens eenmaal per maand
- Fulltime of bijna fulltime ploegendienst (75-100 %)
- Slapeloosheid Severity Index Score> 10
- Duur van slapeloosheidssymptomen ten minste 3 maanden
- Verschuivingswerkzaamheden voor ten minste het volgende jaar
- voldoende Finse taalvaardigheden (alleen coachingmateriaal in het Fins)
Uitsluitingscriteria:
- niet-beoordeelde of onbehandelde klinisch significante somatische of mentale symptomen of ziekten of andere slaapstoornissen die de huidige symptomen van slapeloosheid kunnen verklaren
- Eerdere deelname aan CBT-I
- Andere lopende of geplande psychotherapeutische/psychologische interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid
Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I) is afgestemd op shift-werknemers in de sociale en gezondheidszorgsector.
CBT-I wordt individueel (zes sessies) geleverd door getrainde verpleegkundigen.
Het omvat gedragsmethoden (slaapcompressie op maat gemaakt voor schakelwerkcontext), cognitieve methoden en verschuivingsgerelateerde counseling met slaaphygiëne.
|
Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I) omvat gedragsmethoden, cognitieve methoden en counseling van slaaphygiëne.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Counseling van slaaphygiëne
De counseling van de slaaphygiëne wordt individueel (één sessie) geleverd door getrainde verpleegkundigen.
Het omvat instructies van slaaphygiëne afgestemd op de context van ploegendienst.
|
De counseling van de slaaphygiëne omvat gemeenschappelijke instructies om de slaap te verbeteren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de basislijn in het gemiddelde van slapeloosheid Severity Index aan het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en op 6 maanden na het einde van de behandeling.
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
Insomnia Severity Index (ISI) bevat zeven items over slapeloosheid in de afgelopen maand [Itemschaal 0 (helemaal niet) -4 (zeer ernstig)].
De som van de scores dient als de ISI -score.
|
Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de basislijn in de gemiddelde kwaliteit van leven aan het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en na 6 maanden na het einde van de behandeling.
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
Eurohis -8 bevat 8 items die de kwaliteit van leven meten [itemschaal 1 (slechtste uitkomst) - 5 (beste uitkomst)]. De som van de scores dient als de Eurohis-8-score. Power, M. (2003). Ontwikkeling van een gemeenschappelijk instrument voor kwaliteit van leven. In A. Nosikov & C. Gudex (Edit.), Eurohis: het ontwikkelen van gemeenschappelijke instrumenten voor gezondheidsonderzoeken (145-159). Amsterdam, Holland: iOS Press. |
Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
|
Verandering van de basislijn in gemiddeld zelfbeoordeling werkvermogen aan het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en na 6 maanden na het einde van de behandeling.
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
Werkvermogenmaatregel omvat een item dat zelf beoordeelde werkvermogen meet (itemschaal 0 (helemaal niet) - 10 (zeer goed)].
|
Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
|
Verandering van de basislijn bij gemiddeld herstel aan het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en op 6 maanden na het einde van de behandeling.
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
De herstelmaatregel omvat een item dat herstel van werk meet van werk [Itemschaal 1 (slecht) - 5 (put)].
In deze studie wordt herstel afzonderlijk gemeten in vier verschillende verschuivingen (ochtend-, dag-, avond- en nachtdiensten).
|
Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
|
Verandering van de basislijn in middelen van slapeloosheidssymptomen beoordeeld door slaapdagboek aan het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en na 6 maanden na het einde van de behandeling.
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
Slapeloosheidssymptomen worden beoordeeld door slaapdagboek.
Het wordt voltooid met behulp van een mobiele telefoon -app (ervaring met het samperingsplatform - MoviSENSXS - Movisens GmbH).
Het slaapdagboek bevat vragen over de timing van de slaapperiode, het begin van de slaap begin, wake na het begin van de slaap, aantal ontwaken na het begin van het slaap, slaapkwaliteit, tijd doorgebracht in bed, rustgevoed na slaap, gebruik van slaapbevorderende medicatie, werktijden, werktijd , herstel van werk, dutjes en hun timing.
Totale slaaptijd en slaapefficiëntie worden berekend uit de reacties.
De gemiddelden zullen als de resultaten dienen.
Deelnemers houden het slaapdagboek gedurende 1-2 weken bij elke meetperiode.
|
Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
|
Verandering van de basislijn in middelen van slapeloosheidssymptomen beoordeeld door actigrafie aan het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en na 6 maanden na het einde van de behandeling.
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
Slapeloosheidssymptomen worden ook beoordeeld met behulp van de Actigraphy Link GT9X.
Actigraphy-opname wordt gedurende 1-2 weken uitgevoerd tegelijk met het slaapdagboek.
Uit de Actigraphy -gegevens analyseren we de latentie van slaap, wake na het begin van de slaap, totale slaaptijd, slaapefficiëntie, dutjes en hun timing.
De gemiddelden zullen als de resultaten dienen.
|
Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
|
Verandering van de basislijn in ploegwerkstoornis aan het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en na 6 maanden na het einde van de behandeling.
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
Shift -specifieke vragen over slapeloosheid en slaperigheid (SS -Q) -questionnaire -maatregelen afzonderlijk slaperigheid en slapeloosheidssymptomen in drie verschillende verschuivingen (ochtend-, avond- en nachtdiensten) en terwijl op vakantie gedurende twee weken [Itemschaal 1 (nooit) -5 (5 ( altijd)].
Verschuivingsstoornissen (SWD) gevallen moeten slaperigheid en/of slapeloosheid "nooit" of "zelden" melden tijdens vakantie en het nooit of zelden voorvallende symptoom "vaak" of "altijd" in verband met sommige shift -type/typen.
SWD -score [0 (geen SWD) of 1 (SWD -case)] wordt gebruikt als uitkomst.
|
Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
|
Verandering van de basislijn in gemiddelde slapeloosheidsreactiviteit aan het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en op 6 maanden na het einde van de behandeling.
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
De Ford Insomnia -respons op stresstest (eerste) bevat negen items over slapeloosheidsreactiviteit in mogelijk stressvolle situaties [Itemschaal 1 (niet waarschijnlijk) - 4 (zeer waarschijnlijk)].
De som van de scores dient als de eerste score.
|
Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
|
Verandering van de basislijn in het gemiddelde van slaapgerelateerde disfunctionele cognities aan het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en na 6 maanden na het einde van de behandeling.
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
Slaapgerelateerde overtuigingen en attitudes over slaap (DBAS-16) -questionnaire bevat 16 items om slaapgerelateerde disfunctionele cognities te beoordelen [Itemschaal 0 (zeer mee oneens)-10 (zeer mee eens)].
Het gemiddelde van de scores dient als de DBAS -score.
|
Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
|
Verandering van de basislijn in gemiddelde slaperigheid overdag aan het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en na 6 maanden na het einde van de behandeling.
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
De Epworth Sleepiness Scale (ESS) bevat acht items om het algemene niveau van overdag slaperigheid van het onderwerp in verschillende situaties te meten [Itemschaal 0 (zou nooit wegknikken) - 3 (grote kans om uit te knikken)].
De som van de scores dient als de ESS -score.
|
Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
|
Verandering van de basislijn bij de gemiddelde depressie ernst aan het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en na 6 maanden na het einde van de behandeling.
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ -9) bevat negen items om depressie ernst te meten [Itemschaal 0 (helemaal niet) - 3 (bijna elke dag)].
De som van de scores dient als de PHQ-9-score.
|
Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
|
Verandering van de basislijn in gemiddelde symptomen van de angststoornis aan het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en na 6 maanden na het einde van de behandeling.
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
De GAD -7 bevat zeven items die de ernst van de symptomen van de gegeneraliseerde angststoornis meten [itemschaal 0 (helemaal niet) - 3 (bijna elke dag)].
De som van de scores dient als de GAD-7-score.
|
Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
|
Verandering van de basislijn in gemiddelde burn -outsymptomen aan het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en na 6 maanden na het einde van de behandeling.
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
De Burnout Assessment Tool (BAT -12) bevat 12 items die burn -outsymptomen meten [Itemschaal 1 (nooit) - 5 (altijd)].
Het gemiddelde van de scores dient als de BAT-12-score.
|
Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische en achtergrondinformatie over werk en gezondheid van deelnemers
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
Vragen over leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, werkgerelateerde problemen (bijv.
Schakelschema's en aantal verschillende verschuivingen per maand), comorbide aandoeningen, medicijnen en chronotype.
|
Van basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie) en tot de 6 maanden na het einde van de behandeling.
|
|
Implementatie -ervaringen van de interventies
Tijdsspanne: Na het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie)
|
De ervaringen van de deelnemers aan de implementatie van de interventies worden beoordeeld met behulp van de aanvaardbaarheid van interventiemaatregel, de interventiegeteleide maatregel en de haalbaarheid van interventiemaatregel [elk met vier items en een schaal 1 (volledig niet mee eens) - 5 (volledig mee eens)].
Het gemiddelde van elke maatregel dient als een aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheidsmaatregel voor implementatie.
|
Na het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie)
|
|
Wereldwijde effectiviteit van de behandeling
Tijdsspanne: Na het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie)
|
Deelnemers beoordelen de wereldwijde effectiviteit van de behandeling bij het verbeteren van hun algemene levenssituatie en welzijn met behulp van een vraag uit de Consumer Reports Survey [Item Scale 1 (helemaal niet) - 7 (beslissende impact)].
|
Na het einde van de behandeling (12 weken na de eerste sessie)
|
|
Waargenomen behulpzaamheid en haalbaarheid per behandelingssessie
Tijdsspanne: Na elke interventiesessie
|
Deelnemers beoordelen waargenomen behulpzaamheid en haalbaarheid van elke behandelingssessie op een beoordelingsschaal van 0 (helemaal niet nuttig/gemakkelijk) tot 100 (uiterst nuttig/gemakkelijk) en beantwoorden open vragen over behulpzaamheid en haalbaarheid.
|
Na elke interventiesessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Ell J, Bruckner HA, Johann AF, Steinmetz L, Guth LJ, Feige B, Jarnefelt H, Vallieres A, Frase L, Domschke K, Riemann D, Lehr D, Spiegelhalder K. Digital cognitive behavioural therapy for insomnia reduces insomnia in nurses suffering from shift work disorder: A randomised-controlled pilot trial. J Sleep Res. 2024 Dec;33(6):e14193. doi: 10.1111/jsr.14193. Epub 2024 Mar 14.
- Seligman ME. The effectiveness of psychotherapy. The Consumer Reports study. Am Psychol. 1995 Dec;50(12):965-74. doi: 10.1037//0003-066x.50.12.965.
- Hadzibajramovic E, Schaufeli W, De Witte H. Shortening of the Burnout Assessment Tool (BAT)-from 23 to 12 items using content and Rasch analysis. BMC Public Health. 2022 Mar 22;22(1):560. doi: 10.1186/s12889-022-12946-y.
- Morin CM, Vallieres A, Ivers H. Dysfunctional beliefs and attitudes about sleep (DBAS): validation of a brief version (DBAS-16). Sleep. 2007 Nov;30(11):1547-54. doi: 10.1093/sleep/30.11.1547.
- Kalmbach DA, Pillai V, Arnedt JT, Drake CL. Identifying At-Risk Individuals for Insomnia Using the Ford Insomnia Response to Stress Test. Sleep. 2016 Feb 1;39(2):449-56. doi: 10.5665/sleep.5462.
- Vanttola P, Puttonen S, Karhula K, Oksanen T, Harma M. Prevalence of shift work disorder among hospital personnel: A cross-sectional study using objective working hour data. J Sleep Res. 2020 Jun;29(3):e12906. doi: 10.1111/jsr.12906. Epub 2019 Aug 14.
- Natale V, Plazzi G, Martoni M. Actigraphy in the assessment of insomnia: a quantitative approach. Sleep. 2009 Jun;32(6):767-71. doi: 10.1093/sleep/32.6.767.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Slaap-waakstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Chronobiologische stoornissen
- Beroepsziekten
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Slaapstoornissen, circadiaans ritme
- Gedragstherapie
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Cognitieve gedragstherapie
Andere studie-ID-nummers
- 4025601
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Deelnemers aan de studie geven geen geïnformeerde toestemming om hun IPD te publiceren (geanonimiseerd).
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .