Skreddersydd behandling av søvnløshet i sosiale og helsevesenets skiftarbeidere i yrkesmessige helsehjelp (Sote-VURHOT)
10. april 2026 oppdatert av: Finnish Institute of Occupational Health
Målet med denne kliniske studien er å evaluere nytten av kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBT-I) skreddersydd for å skifte arbeidere i sosial og helsevesenet. Studien vil også lære om skiftarbeiders opplevelser av akseptabilitet og gjennomførbarhet av CBT-I og undersøke hvilke trekk ved skiftarbeid og individuelle egenskaper fremmer eller forstyrrer effektiviteten til den skreddersydde CBT-I.
Hovedspørsmålet Studien har som mål å svare på er:
• Forbedrer CBT-I for å skifte arbeidere i sosial- og helsevesenets sektor opplevd søvnløshetens alvorlighetsgrad, søvnløshetssymptomer, mental helse og livskvalitet?
Forskere vil sammenligne CBT-I med en kontrollintervensjon (korthygienerådgivning) for å se om CBT-I jobber for å behandle søvnløshet hos skiftarbeidere.
Deltakerne vil:
- Delta i forskningsintervensjonen (CBT-I tilpasset skiftarbeidskonteksten; seks individuelle økter) eller kontrollintervensjonen (Sleep Hygiene Counselling; en individuell økt)
- Fullfør tiltakene (søvndagbok, aktigrafi og spørreskjemaer) ved baseline, etter behandlingsslutt (12 uker etter den første økten) og 6 måneder etter behandlingen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forstyrt søvn og søvnløshet er vanlig blant skiftarbeidere, og forstyrret søvn anses som en nøkkelfaktor i andre helserisiko forbundet med skiftarbeid. Imidlertid er det ingen etablert behandlingspraksis for behandling av søvnløshet hos skiftarbeidere. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av kognitiv atferdsbehandling for søvnløshet (CBT-I) skreddersydd for sosiale og helsevesenets skiftarbeidere hvis arbeid inkluderer nattskift. Videre vil studien vurdere skiftarbeiders opplevelser av akseptabilitet og gjennomførbarhet av CBT-I fra deres perspektiv. Studien vil også undersøke hvilke funksjoner i skiftarbeid og ansattes egenskaper som fremmer eller forstyrrer effektiviteten til den skreddersydde CBT-I.
Studien er en randomisert kontrollert studie. Deltakerne vil være skiftearbeidere i sosial- og helsevesenet som jobber i tre eller to skift, inkludert nattskift, og har betydelige søvnløshetssymptomer. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom yrkeshelsetjenester (OHS) og innlegg i sosiale medier. FICIH -studiegruppen vil utføre målingene til deltakerne. Deltakerne vil fullføre baseline-tiltakene (søvndagbok, aktigrafi og spørreskjemaer) og vil deretter bli tilfeldig tildelt å motta forskningsintervensjonen (CBT-I tilpasset skiftarbeidskonteksten; seks individuelle økter) eller kontrollintervensjonen (Sleep Hygiene Counselling; en individuell økt). Intervensjonene vil bli levert av sykepleierne til deltakernes OHS og Fioh. Deltakerne vil fullføre oppfølgingstiltakene etter behandlingsslutt (12 uker etter den første økten) og 6 måneder etter behandlingen.
Resultatene fra studien kan brukes i OHS for å veilede og behandle skiftarbeidere med søvnløshet som en del av å støtte deres arbeidsevne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seinäjoki, Finland
- The Wellbeing Services County of South Ostrobotnia and TT Botnia Oy
-
-
Uusima
-
Helsinki, Uusima, Finland, FI-00100
- Terveystalo Oyj
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, FI-00029
- Joint Authority HUS
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, FI-00032
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder 18-65 år
- Arbeider i sosial og Heath Care sektor
- 3- eller 2-skiftarbeid inkludert nattskift minst en gang per måned
- Heltid eller nesten heltidsskiftarbeid (75-100 %)
- Søvnløshetens alvorlighetsindekspoeng> 10
- Varighet av søvnløshetssymptomer minst 3 måneder
- Skiftarbeid fortsetter i minst neste år
- Tilstrekkelige finske språkkunnskaper (kun coachingmaterialer på finsk)
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-vurdert eller ubehandlet klinisk signifikante somatiske eller mentale symptomer eller sykdommer eller andre søvnforstyrrelser som kan forklare dagens søvnløshetssymptomer
- tidligere deltakelse til CBT-I
- Andre pågående eller planlagte psykoterapeutiske/psykologiske intervensjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet
Kognitiv atferdsbehandling for søvnløshet (CBT-I) er skreddersydd for skiftarbeidere i sosial og helsevesenet.
CBT-I leveres individuelt (seks økter) av trente sykepleiere.
Det inkluderer atferdsmetoder (søvnkompresjon skreddersydd for skiftarbeidskontekst), kognitive metoder og skiftarbeidsrelaterte søvnhygienerådgivning.
|
Kognitiv atferdsbehandling for søvnløshet (CBT-I) inkluderer atferdsmetoder, kognitive metoder og søvnhygienerådgivning.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Sleep Hygiene Counselling
Sleep Hygiene Counselling leveres individuelt (en økt) av trente sykepleiere.
Det inkluderer søvnhygieneinstruksjoner tilpasset konteksten av skiftarbeid.
|
Rådgivning om søvnhygiene inkluderer vanlige instruksjoner for å forbedre søvnen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i gjennomsnitt av søvnløshetsindeks ved slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og 6 måneder etter behandlingen.
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
Insomnia Severity Index (ISI) inneholder syv elementer om søvnløshet i løpet av den siste måneden [vareskala 0 (ikke i det hele tatt) -4 (veldig alvorlig)].
Summen av poengsummen fungerer som ISI -poengsum.
|
Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig livskvalitet ved slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og 6 måneder etter behandlingen.
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
Eurohis -8 inneholder 8 elementer som måler livskvaliteten [vareskala 1 (verste utfall) - 5 (beste utfall)]. Summen av poengsummen fungerer som Eurohis-8-poengsum. Power, M. (2003). Utvikling av et felles instrument for livskvalitet. I A. Nosikov & C. Godex (redigering.), Eurohis: Utvikle vanlige instrumenter for helseundersøkelser (145-159). Amsterdam, Holland: iOS Press. |
Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig egenvurdert arbeidsevne ved slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og 6 måneder etter behandlingen.
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
Arbeidsevne tiltak inkluderer et element som måler egenvurdert arbeidsevne (vareskala 0 (ikke i det hele tatt) - 10 (veldig bra)].
|
Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig utvinning ved slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og 6 måneder etter behandlingen.
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
Gjenopprettingsmålet inkluderer et element som måler gjenoppretting fra arbeid [vareskala 1 (dårlig) - 5 (brønn)].
I denne studien måles utvinning separat i fire forskjellige skift (morgen, dag, kveld og nattskift).
|
Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
|
Endring fra baseline i midler for søvnløshetssymptomer vurdert ved søvndagbok ved slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og 6 måneder etter behandlingen.
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
Søvnløshetssymptomer blir vurdert ved søvndagbok.
Den er fullført ved hjelp av en mobiltelefon -app (Experience prøvetakingsplattform - Movisensxs - Movisens GmbH).
Sleep Diary inneholder spørsmål om tidspunktet for søvnperioden, søvnforsvaret, våkne etter søvnutbrudd, antall oppvåkninger etter søvnutbrudd, søvnkvalitet, tidsbruk i sengen, hvile etter søvn, bruk av søvnfremmende medisiner, arbeidstider , Gjenoppretting fra arbeid, lur og timing.
Total søvntid og søvneffektivitet beregnes ut fra svarene.
Gjennomsnittet vil tjene som resultatene.
Deltakerne vil holde søvndagboken i 1-2 uker i hver måleperiode.
|
Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
|
Endring fra baseline i virkemidler Symptomer vurdert ved aktigrafi ved slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og 6 måneder etter behandlingen.
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
Søvnløshetssymptomer blir også vurdert ved bruk av Actigraphy Link GT9X.
Aktigrafiopptak gjennomføres i 1-2 uker samtidig som søvndagboken.
Fra aktigrafidata analyserer vi søvninnstart, våkne etter søvnutbrudd, total søvntid, søvneffektivitet, lur og timing.
Gjennomsnittet vil tjene som resultatene.
|
Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
|
Endring fra baseline i Sift Work Disorder Case ved slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og 6 måneder etter behandlingen.
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
Skiftspesifikke spørsmål om søvnløshet og søvnighet (SS -Q) -spørsmål måler separat søvnighet og søvnløshetssymptomer i tre forskjellige skift (morgen, kveld og nattskift) og mens du er på ferie over to uker [vareskala 1 (aldri) -5 ( alltid)].
Skiftarbeidsforstyrrelser (SWD) tilfeller må rapportere søvnighet og/eller søvnløshet "aldri" eller "sjelden" mens du er på ferie og det aldri eller sjelden forekommende symptomet "ofte" eller "alltid" i forbindelse med noen skifttype/typer.
SWD -poengsum [0 (ingen SWD) eller 1 (SWD -sak)] brukes som utfall.
|
Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig søvnløshetsreaktivitet ved slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og 6 måneder etter behandlingen.
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
Ford søvnløshetsrespons på stresstest (først) inneholder ni elementer om søvnløshet reaktivitet i potensielt stressende situasjoner [vareskala 1 (ikke sannsynlig) - 4 (veldig sannsynlig)].
Summen av poengsummen fungerer som den første poengsummen.
|
Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnitt av søvnrelaterte dysfunksjonelle kognisjoner ved slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og 6 måneder etter behandlingen.
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
Søvnrelaterte oppfatninger og holdninger om søvn (DBAS-16) -spornester inneholder 16 elementer for å vurdere søvnrelaterte dysfunksjonelle kognisjoner [vareskala 0 (sterkt uenig)-10 (sterkt enig)].
Gjennomsnittet av score fungerer som DBAS -poengsum.
|
Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig søvnighet på dagtid ved slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og 6 måneder etter behandlingen.
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS) inneholder åtte elementer for å måle motivets generelle nivå av søvnighet på dagtid i forskjellige situasjoner [vareskala 0 (ville aldri nikker av) - 3 (høy sjanse for å nikke av)].
Summen av score fungerer som ESS -poengsum.
|
Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig depresjons alvorlighetsgrad ved slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og 6 måneder etter behandlingen.
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
Patient Health Questionnaire (PHQ -9) inneholder ni elementer for å måle depresjonens alvorlighetsgrad [vareskala 0 (ikke i det hele tatt) - 3 (nesten hver dag)].
Summen av score fungerer som PHQ-9-poengsum.
|
Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig angstlidelses symptomer ved slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og 6 måneder etter behandlingsslutt.
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
GAD -7 inneholder syv elementer som måler alvorlighetsgraden av symptomene på generalisert angstlidelse [vareskala 0 (ikke i det hele tatt) - 3 (nesten hver dag)].
Summen av poengsummen fungerer som GAD-7-poengsum.
|
Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlige utbrenthetssymptomer ved slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og 6 måneder etter behandlingen.
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
Burnout Assessment Tool (BAT -12) inneholder 12 elementer som måler utbrenthetssymptomer [vareskala 1 (aldri) - 5 (alltid)].
Gjennomsnittet av poengsummen fungerer som BAT-12-poengsum.
|
Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk og bakgrunnsinformasjon om deltakernes arbeid og helse
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
Spørsmål om alder, kjønn, sivilstand, utdanningsnivå, skiftarbeidsrelaterte problemer (f.eks.
Skiftplaner og antall forskjellige skift per måned), komorbide forhold, medisiner og kronotype.
|
Fra baseline til slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten) og til de 6 månedene etter behandlingen.
|
|
Implementeringsopplevelser av intervensjonene
Tidsramme: Etter slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten)
|
Deltakernes erfaringer med implementering av intervensjonene blir vurdert ved bruk av akseptabiliteten av intervensjonsmål, intervensjonens hensiktsmessighet og muligheten for intervensjonsmål [hver med fire elementer og en skala 1 (helt uenig) - 5 (helt enig)].
Gjennomsnittet av hvert tiltak fungerer som et akseptabilitets-, hensiktsmessighets- og mulighetsmål for implementering.
|
Etter slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten)
|
|
Global effektivitet av behandlingen
Tidsramme: Etter slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten)
|
Deltakerne vurderer den globale effektiviteten av behandlingen i å forbedre deres generelle livssituasjon og velvære ved å bruke et spørsmål fra forbrukerrapporterundersøkelsen [vareskala 1 (ikke i det hele tatt) - 7 (avgjørende påvirkning)].
|
Etter slutten av behandlingen (12 uker etter den første økten)
|
|
Opplevd hjelpsomhet og gjennomførbarhet per behandlingsøkt
Tidsramme: Etter hver intervensjonsøkt
|
Deltakerne vurderer opplevd hjelpsomhet og gjennomførbarhet for hver behandlingsøkt på en vurderingsskala fra 0 (slett ikke nyttig/enkelt) til 100 (ekstremt nyttig/enkelt) og svarer på åpne spørsmål om hjelpsomhet og gjennomførbarhet.
|
Etter hver intervensjonsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Ell J, Bruckner HA, Johann AF, Steinmetz L, Guth LJ, Feige B, Jarnefelt H, Vallieres A, Frase L, Domschke K, Riemann D, Lehr D, Spiegelhalder K. Digital cognitive behavioural therapy for insomnia reduces insomnia in nurses suffering from shift work disorder: A randomised-controlled pilot trial. J Sleep Res. 2024 Dec;33(6):e14193. doi: 10.1111/jsr.14193. Epub 2024 Mar 14.
- Seligman ME. The effectiveness of psychotherapy. The Consumer Reports study. Am Psychol. 1995 Dec;50(12):965-74. doi: 10.1037//0003-066x.50.12.965.
- Hadzibajramovic E, Schaufeli W, De Witte H. Shortening of the Burnout Assessment Tool (BAT)-from 23 to 12 items using content and Rasch analysis. BMC Public Health. 2022 Mar 22;22(1):560. doi: 10.1186/s12889-022-12946-y.
- Morin CM, Vallieres A, Ivers H. Dysfunctional beliefs and attitudes about sleep (DBAS): validation of a brief version (DBAS-16). Sleep. 2007 Nov;30(11):1547-54. doi: 10.1093/sleep/30.11.1547.
- Kalmbach DA, Pillai V, Arnedt JT, Drake CL. Identifying At-Risk Individuals for Insomnia Using the Ford Insomnia Response to Stress Test. Sleep. 2016 Feb 1;39(2):449-56. doi: 10.5665/sleep.5462.
- Vanttola P, Puttonen S, Karhula K, Oksanen T, Harma M. Prevalence of shift work disorder among hospital personnel: A cross-sectional study using objective working hour data. J Sleep Res. 2020 Jun;29(3):e12906. doi: 10.1111/jsr.12906. Epub 2019 Aug 14.
- Natale V, Plazzi G, Martoni M. Actigraphy in the assessment of insomnia: a quantitative approach. Sleep. 2009 Jun;32(6):767-71. doi: 10.1093/sleep/32.6.767.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4025601
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studiedeltakerne gir ikke informert samtykke til å få publisert IPD (anonymisert).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .