Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unettomuuden räätälöity hoito sosiaalisessa ja terveydenhuollon alan siirtymätyöntekijöissä työterveydenhuollossa (Sote-VURHOT)

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Finnish Institute of Occupational Health

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kognitiivisen käyttäytymishoidon hyödyllisyyttä unettomuudessa (CBT-I), joka on räätälöity siirtämään työntekijöitä sosiaalisen ja terveydenhuollon alalla. Tutkimus oppii myös siirtymätyöntekijöiden kokemuksista CBT-I: n hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta ja tutkia, mitkä vuorotyön ja yksilöllisten ominaisuuksien ominaisuudet edistävät tai häiritsevät räätälöityjen CBT-I: n tehokkuutta.

Pääkysymys, johon tutkimuksen tavoitteena on vastata, on:

• Parantaako CBT-i Räätälöity siirtämään sosiaalisen ja terveydenhuollon alan työntekijöitä havaittua unettomuutta, unettomuutta oireita, mielenterveyttä ja elämänlaatua?

Tutkijat vertaavat CBT-I: tä valvontainterventioon (lyhyt unen hygienianeuvonta) nähdäkseen, toimiiko CBT-I unettomuus vuorotyöntekijöissä.

Osallistujat:

  • Osallistu tutkimustoimenpiteisiin (CBT-I räätälöity vuorotyön kontekstiin; kuusi yksittäistä istuntoa) tai valvontainterventioon (unen hygienianeuvonta; yksi yksittäinen istunto)
  • Suorita toimenpiteet (nukkumispäiväkirja, aktivointi ja kyselylomakkeet) lähtötilanteessa hoidon päättymisen jälkeen (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Häiriintynyt uni ja unettomuus ovat yleisiä vuorotyöntekijöiden keskuudessa, ja häiriintynyt uni pidetään avaintekijänä muissa vuorotyöhön liittyvissä terveysriskeissä. Vuorotyöntekijöissä ei kuitenkaan ole vakiintuneita hoitokäytäntöjä unettomuuden hoitamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida unettomuuden (CBT-I) kognitiivisen käyttäytymishoidon tehokkuutta, joka on räätälöity sosiaalisille ja terveydenhuollon alan siirtymätyöntekijöille, joiden työ sisältää yövuorot. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan muutostyöntekijöiden kokemuksia CBT-I: n hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta heidän näkökulmastaan. Tutkimuksessa tutkitaan myös, mitkä vuorotyön ja työntekijöiden ominaisuudet edistävät tai häiritsevät räätälöityjen CBT-I: n tehokkuutta.

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat vaihtavat sosiaalisen ja terveydenhuollon alan työntekijöitä, jotka työskentelevät kolmessa tai kahdessa vuorossa, mukaan lukien yövuorot ja joilla on merkittäviä unettomuutta. Osallistujat rekrytoidaan työterveyspalveluiden (OHS) ja sosiaalisen median viestien kautta. FIOH -tutkimusryhmä suorittaa osallistujien mittaukset. Osallistujat suorittavat lähtötason toimenpiteet (unipäiväkirjat, aktifiafy ja kyselylomakkeet) ja sitten satunnaisesti määritetään saamaan tutkimustoimenpiteet (CBT-I räätälöity vuorotyön kontekstiin; kuusi yksittäistä istuntoa) tai valvontainterventioon (unen hygienianeuvonta; yksi yksi yksittäinen istunto). Osallistujien OHS: n sairaanhoitajat toimittavat interventiot ja fioh. Osallistujat suorittavat seurantatoimenpiteet hoidon päättymisen jälkeen (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Tutkimuksen tuloksia voidaan käyttää OHS: ssä ohjaamaan ja hoitamaan työntekijöitä unettomuudella osana heidän työkykynsä tukemista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seinäjoki, Suomi
        • The Wellbeing Services County of South Ostrobotnia and TT Botnia Oy
    • Uusima
      • Helsinki, Uusima, Suomi, FI-00100
        • Terveystalo Oyj
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Suomi, FI-00029
        • Joint Authority HUS
      • Helsinki, Uusimaa, Suomi, FI-00032
        • Finnish Institute of Occupational Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Työskentely sosiaalisella ja Heath Care -sektorilla
  • 3- tai 2-siirtymätyö, mukaan lukien yövuoro, vähintään kerran kuukaudessa
  • Kokopäiväinen tai melkein kokopäiväinen vuorotyö (75-100 %)
  • Unettomuuden vakavuusindeksin pistemäärä> 10
  • Unettomuuden oireiden kesto vähintään 3 kuukautta
  • Vaihtotyö jatkuu ainakin seuraavana vuonna
  • Riittävä suomalainen kielitaito (valmennusmateriaalit vain suomalaisessa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Arvioimattomat tai käsittelemättömät kliinisesti merkittävät somaattiset tai henkiset oireet tai sairaudet tai muut unihäiriöt, jotka voisivat selittää nykyiset unettomuuden oireet
  • Aikaisempi osallistuminen CBT-I: hen
  • Muut meneillään olevat tai suunniteltu psykoterapeuttinen/psykologinen interventio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia
Insomnian (CBT-I) kognitiivinen käyttäytymisterapia on räätälöity vuorotyöntekijöille sosiaalisen ja terveydenhuollon alalla. Koulutetut sairaanhoitajat toimittavat CBT-I: n yksilöllisesti (kuusi istuntoa). Se sisältää käyttäytymismenetelmät (vaihdetyökontekstin räätälöity unen pakkaus), kognitiiviset menetelmät ja siirtymätyöhön liittyvän unihygienianeuvonnan.
Unettomuuden (CBT-I) kognitiivinen käyttäytymisterapia sisältää käyttäytymismenetelmiä, kognitiivisia menetelmiä ja unihygienianeuvontaa.
Muut nimet:
  • CBT-I
Active Comparator: Unihygienianeuvonta
Koulutetut sairaanhoitajat toimittavat unihygienianeuvonnan yksilöllisesti (yksi istunto). Se sisältää vuorotyön kontekstiin räätälöidyt unihygieniaohjeet.
Unen hygienianeuvonta sisältää yleisiä ohjeita unen parantamiseksi.
Muut nimet:
  • Unihygienia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta unettomuuden vakavuusindeksin keskiarvo hoidon lopussa (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua hoidon lopusta.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Insomnia vakavuusindeksi (ISI) sisältää seitsemän unettomuutta koskevaa kohdetta viimeisen kuukauden aikana [kohteen asteikko 0 (ei ollenkaan) -4 (erittäin vakava)]. Tulosten summa toimii ISI -pistemäärä.
Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisestä elämänlaadusta hoidon lopussa (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Eurohis -8 sisältää 8 tuotetta, jotka mittaavat elämänlaatua [kohteen asteikko 1 (pahin tulos) - 5 (paras lopputulos)]. Pisteiden summa toimii Eurohis-8-pistemäärä.

Power, M. (2003). Yleisen elämänlaadun kehittäminen. Julkaisussa A. Nosikov & C. Gudex (muokkaus), Eurohis: Yleisten välineiden kehittäminen terveystutkimuksille (145-159). Amsterdam, Holland: iOS Press.

Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä itsearvioidussa työkyvyssä hoidon lopussa (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Työkykymitta sisältää esineen, joka mittaa itsearvioidun työkyvyn (kohteen asteikko 0 (ei ollenkaan) - 10 (erittäin hyvä)].
Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä palautumisessa hoidon lopussa (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua hoidon lopusta.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Palautustoimenpide sisältää esineen, joka mittaa palautusta työstä [kohteen asteikko 1 (huonosti) - 5 (kaivo)]. Tässä tutkimuksessa palautus mitataan erikseen neljässä eri vuorossa (aamu, päivä, ilta- ja yövuorot).
Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Muutos lähtöpäiväkirjassa arvioitujen unettomuuden oireiden keskiarvojen keskiarvot hoidon lopussa (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua hoidon lopusta.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Unettomuuden oireet arvioidaan nukkumispäiväkirjalla. Se on saatu päätökseen matkapuhelinsovelluksella (kokemus näytteenottoalusta - MovisinSXS - Movisins GmbH). Unen päiväkirja sisältää kysymyksiä uniakson ajoituksesta, unihäiriöiden alkamista, heräämistä unen alkamisen jälkeen, herätysten lukumäärän unen alkamisen jälkeen, unen laatu, sängyssä vietetty aika, lepot unen jälkeen, unta edistävien lääkkeiden käyttö, työajat, työajat , toipuminen työstä, naps ja niiden ajoitus. Uniruoka- ja unen tehokkuus lasketaan vastauksista. Keskiarvot toimivat tuloksina. Osallistujat pitävät nukkumispäiväkirjaa 1-2 viikkoa jokaisessa mittausjaksossa.
Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Muutos lähtötasosta unettomuuksien oireiden keskiarvoissa, jotka on arvioitu aktivoituna hoidon lopussa (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Unettomuuden oireet arvioidaan myös käyttämällä Actigraphy Link GT9X. Actigrafy-tallennus tapahtuu 1-2 viikon ajan samanaikaisesti nukkumispäiväkirjan kanssa. Actigrafy -tiedoista analysoimme unen alkamisen viivettä, heräämme unen alkamisen jälkeen, kokonais uniaika, unetehokkuus, nukkuminen ja niiden ajoitus. Keskiarvot toimivat tuloksina.
Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Muutos lähtötilanteesta vuorotyöhäiriötapauksessa hoidon lopussa (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua hoidon lopusta.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Vaihtokohtaiset kysymykset unettomuudesta ja uneliaisuudesta (SS -Q) -kysymyksestä mittaavat erikseen unisuus- ja unettomuuden oireet kolmessa eri vuorossa (aamu-, ilta- ja yövuorot) ja lomalla kahden viikon aikana [esine asteikko 1 (ei koskaan) -5 ((ei koskaan) -5 ( aina)]. Vaihtotyöhäiriöiden (SWD) tapausten on ilmoitettava uneliaisuudesta ja/tai unettomuudesta "koskaan" tai "harvoin" lomalla ja koskaan tai harvoin esiintyvässä oireessa "usein" tai "aina" joidenkin siirtymätyypin/tyyppien yhteydessä. SWD -pisteet [0 (ei SWD) tai 1 (SWD -tapaus)] käytetään lopputuloksena.
Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä unettomuudessa reaktiivisuudessa hoidon lopussa (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua hoidon lopusta.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Fordin unettomuusvaste stressitestiin (ensimmäinen) sisältää yhdeksän kohdetta unettomuuden reaktiivisuudesta mahdollisesti stressaavissa tilanteissa [esine asteikko 1 (ei todennäköisesti) - 4 (erittäin todennäköinen)]. Tulosten summa toimii ensimmäisenä pistemäärä.
Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Muutos lähtötasosta uneen liittyvien toimintahäiriöiden keskiarvoissa hoidon lopussa (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Uniin liittyvät uskomukset ja asenteet unista (DBAS-16) -kyselynaire sisältää 16 kohdetta uneen liittyvien toimintahäiriöiden kognitioiden arvioimiseksi [kohteen asteikko 0 (voimakkaasti eri mieltä)-10 (voimakkaasti samaa mieltä)]. Pisteiden keskiarvo toimii DBAS -pisteet.
Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä päiväsaikana hoidon lopussa (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua hoidon lopusta.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Epworth -uneliaisuusasteikko (ESS) sisältää kahdeksan kohdetta kohteen yleisen uneliaisuuden mittaamiseksi eri tilanteissa [kohteen asteikko 0 (ei koskaan nyökkää) - 3 (suuret nyökkäysmahdollisuudet pois)]. Pisteiden summa toimii ESS -pisteet.
Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Muutos keskimääräisestä masennuksen vakavuudesta hoidon lopussa (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Potilaan terveyskysely (PHQ -9) sisältää yhdeksän kohtaa masennuksen vakavuuden mittaamiseksi [esine asteikko 0 (ei ollenkaan) - 3 (melkein joka päivä)]. Pisteiden summa toimii PHQ-9-pistemäärä.
Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Muutos lähtötasosta keskimääräisissä ahdistuneisuushäiriöiden oireissa hoidon lopussa (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua hoidon lopusta.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
GAD -7 sisältää seitsemän tuotetta, jotka mittaavat yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireiden vakavuutta [esine asteikko 0 (ei ollenkaan) - 3 (melkein joka päivä)]. Pisteiden summa toimii GAD-7-pistemäärä.
Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Muutos lähtötasosta keskimääräisissä uupumisoireissa hoidon lopussa (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua hoidon lopusta.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Burnout -arviointityökalu (BAT -12) sisältää 12 kohdetta, jotka mittaavat palamisoireita [esine asteikko 1 (ei koskaan) - 5 (aina)]. Pisteiden keskiarvo toimii BAT-12-pistemäärä.
Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset ja taustatiedot osallistujien työstä ja terveydestä
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Kysymyksiä iästä, sukupuolesta, siviilisäädystä, koulutustasosta, muutosta työhön liittyvistä kysymyksistä (esim. vaihtoaikataulut ja eri vuorojen lukumäärä kuukaudessa), komorbidiolosuhteet, lääkkeet ja kronotyyppi.
Perustasosta hoidon loppuun (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Interventioiden toteutuskokemukset
Aikaikkuna: Hoidon päättymisen jälkeen (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen)
Osallistujien kokemukset interventioiden toteuttamisesta arvioidaan käyttämällä interventiomittauksen, intervention soveltuvuusmittausta ja interventiomittauksen toteutettavuutta [jokaisella on neljä kohtaa ja asteikko 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä). Kunkin toimenpiteen keskiarvo toimii hyväksyttävyytenä, tarkoituksenmukaisuuden ja toteutettavuuden mittana.
Hoidon päättymisen jälkeen (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen)
Hoidon globaali tehokkuus
Aikaikkuna: Hoidon päättymisen jälkeen (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen)
Osallistujat arvioivat hoidon maailmanlaajuista tehokkuutta parantaakseen yleistä elämätilannettaan ja hyvinvointiaan käyttämällä kuluttajaraporttitutkimuksen kysymystä [kohdeasteikko 1 (ei ollenkaan) - 7 (ratkaiseva vaikutus)].
Hoidon päättymisen jälkeen (12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen)
Havaittu hyödyllisyys ja toteutettavuus hoitoa kohti
Aikaikkuna: Jokaisen interventioistunnon jälkeen
Osallistujat arvioivat kunkin käsittelyistunnon havaitun hyödyllisyyden ja toteutettavuuden luokitusasteikolla 0: sta (ei ollenkaan hyödyllinen/helppo) 100: een (erittäin hyödyllinen/helppo) ja vastaa avoimuudesta ja toteutettavuudesta avoimiin kysymyksiin.
Jokaisen interventioistunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen osallistujat eivät anna tietoista suostumusta IPD: n julkaisemiseen (nimettömä).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa