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MEKTIERTE BEHEIGUNG DER ERSICHTSIENNIEN im Sozial- und Gesundheitssektor Verschiebung Arbeitnehmer im Arbeitsschutz (Sote-VURHOT)

10. April 2026 aktualisiert von: Finnish Institute of Occupational Health

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Nützlichkeit der kognitiven Verhaltenstherapie für Schlaflosigkeit (CBT-I) zu bewerten, die auf die Verschiebung der Arbeitnehmer im Sozial- und Gesundheitssektor zugeschnitten sind. Die Studie wird auch die Erfahrungen der Verschiebung der Arbeitnehmer mit der Akzeptanz und Machbarkeit von CBT-I kennenlernen und untersuchen, welche Merkmale von Schichtarbeit und individuellen Eigenschaften die Wirksamkeit des maßgeschneiderten CBT-I fördern oder beeinträchtigen.

Die Hauptfrage, die die Studie beantworten soll, lautet:

• Verbessert CBT-I, das darauf zugeschnitten ist, die Arbeitnehmer im Sozial- und Gesundheitssektor zu verschieben, die wahrgenommene Schlaflosigkeit, Schlaflosigkeit Symptome, psychische Gesundheit und Lebensqualität?

Die Forscher werden CBT-I mit einer Kontrollintervention (Kurzschlafhygieneberatung) vergleichen, um festzustellen, ob CBT-I zur Behandlung von Schlaflosigkeit bei Schichtarbeitern arbeitet.

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie an der Forschungsintervention teil (CBT-I, die auf den Schichtarbeitskontext zugeschnitten sind; sechs Einzelsitzungen) oder die Kontrollintervention (Schlafhygieneberatung; eine individuelle Sitzung)
  • Vervollständigen Sie die Maßnahmen (Schlaftagebuch, Actigraphie und Fragebögen) zu Studienbeginn, nach dem Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monate nach dem Ende der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Störer Schlaf und Schlaflosigkeit sind bei Schichtarbeitern häufig, und gestörter Schlaf wird als Schlüsselfaktor für andere Gesundheitsrisiken angesehen, die mit der Schichtarbeit verbunden sind. Es gibt jedoch keine etablierten Behandlungspraktiken für die Behandlung von Schlaflosigkeit in Schichtarbeitern. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie für Schlaflosigkeit (CBT-I) zu bewerten, die auf Verschiebung von Arbeitnehmern des Sozial- und Gesundheitssektors zugeschnitten sind, deren Arbeiten Nachtschicht umfasst. Darüber hinaus wird die Studie die Erfahrungen der Verschiebung der Arbeitnehmer mit der Akzeptanz und Durchführbarkeit von CBT-I aus ihrer Perspektive bewerten. In der Studie wird auch untersucht, welche Merkmale der Schichtarbeit und der Mitarbeitereigenschaften die Wirksamkeit des maßgeschneiderten CBT-I fördern oder beeinträchtigen.

Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Teilnehmer werden die Arbeitnehmer im sozialen und medizinischen Sektor in drei oder zwei Schichten, einschließlich Nachtschichten, arbeiten und signifikante Schlaflosigkeit Symptome aufweisen. Die Teilnehmer werden durch Arbeitsschutzdienste (OHS) und Social -Media -Beiträge rekrutiert. Die FIOH -Studiengruppe wird die Messungen der Teilnehmer durchführen. Die Teilnehmer werden die Basismaßnahmen (Schlaftagebuch, Aktigraphie und Fragebögen) ausfüllen und dann zufällig die Forschungsintervention (CBT-I auf den Schichtarbeitskontext; sechs Einzelsitzungen) oder die Kontrollintervention (Schlafhygieneberatung; eine Beratung von Schlafhygiene; Einzelsitzung). Die Interventionen werden von den Krankenschwestern der Teilnehmer und der Fioh geliefert. Die Teilnehmer werden die Follow-up-Maßnahmen nach dem Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung abschließen.

Die Ergebnisse der Studie können in OHS verwendet werden, um Schichtarbeiter mit Schlaflosigkeit zu leiten und zu behandeln, um ihre Arbeitsfähigkeit zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Seinäjoki, Finnland
        • The Wellbeing Services County of South Ostrobotnia and TT Botnia Oy
    • Uusima
      • Helsinki, Uusima, Finnland, FI-00100
        • Terveystalo Oyj
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland, FI-00029
        • Joint Authority HUS
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland, FI-00032
        • Finnish Institute of Occupational Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • Arbeiten im Sozial- und Heide -Pflegesektor
  • 3- oder 2-Schicht-Arbeiten einschließlich Nachtschicht mindestens einmal im Monat
  • Vollzeit oder fast Vollzeitschichtarbeit (75-100 %)
  • Schlaflosigkeit Schweregrad Index Score> 10
  • Dauer der Schlaflosigkeit Symptome mindestens 3 Monate
  • Schichtarbeit wird mindestens im nächsten Jahr fortgesetzt
  • ausreichende finnische Sprachkenntnisse (nur Coaching -Materialien auf Finnisch)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bewertete oder unbehandelte klinisch signifikante somatische oder psychische Symptome oder Krankheiten oder andere Schlafstörungen, die aktuelle Schlaflosigkeit Symptome erklären könnten
  • Frühere Teilnahme an CBT-I
  • Andere laufende oder geplante psychotherapeutische/psychologische Interventionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit
Die kognitive Verhaltenstherapie für Schlaflosigkeit (CBT-I) ist auf Schichtarbeiter im Sozial- und Gesundheitssektor zugeschnitten. CBT-I wird einzeln (sechs Sitzungen) von ausgebildeten Krankenschwestern geliefert. Es umfasst Verhaltensmethoden (Schlafkomprimierung, die auf Verschiebungsarbeitskontext zugeschnitten sind), kognitive Methoden und schichtarbeitsbedingte Schlafhygieneberatung.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit
Die kognitive Verhaltenstherapie für Schlaflosigkeit (CBT-I) umfasst Verhaltensmethoden, kognitive Methoden und Schlafhygieneberatung.
Andere Namen:
  • CBT-I
Aktiver Komparator: Schlafhygieneberatung
Die Schlafhygieneberatung wird von ausgebildeten Krankenschwestern einzeln (eine Sitzung) geliefert. Es enthält Anweisungen für Schlafhygiene, die auf den Kontext der Schichtarbeit zugeschnitten sind.
Verhalten: Schlafhygieneberatung
Die Schlafhygieneberatung umfasst häufige Anweisungen zur Verbesserung des Schlafes.
Andere Namen:
  • Schlafhygiene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Ausgangswert des Mittelwerts des Schlaflosigkeit am Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung).
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Insomnia Schweregradindex (ISI) enthält im letzten Monat sieben Elemente zu Schlaflosigkeit [Item -Skala 0 (überhaupt nicht) -4 (sehr schwer)]. Die Summe der Bewertungen dient als ISI -Punktzahl.
Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Ausgangswert in mittlerer Lebensqualität am Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monate nach dem Ende der Behandlung.
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.

Eurohis -8 enthält 8 Elemente, die die Lebensqualität messen [Item Scale 1 (schlimmster Ergebnis) - 5 (bestes Ergebnis)]. Die Summe der Bewertungen dient als Eurohis-8-Punktzahl.

Power, M. (2003). Entwicklung eines gemeinsamen Instruments für die Lebensqualität. In A. Nosikov & C. Gudex (Edit.), Eurohis: Entwicklung gemeinsamer Instrumente für Gesundheitsumfragen (145-159). Amsterdam, Holland: IOS Press.
Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Änderung von der Ausgangswert in mittlerer selbstbewerteter Arbeitsfähigkeit am Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monate nach dem Ende der Behandlung.
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Die Arbeitsfähigkeitsmaßnahme umfasst ein Element, das selbst bewertete Arbeitsfähigkeit misst (Element -Skala 0 (überhaupt nicht) - 10 (sehr gut)].
Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Änderung von der Ausgangsgrenze in der mittleren Genesung am Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monate nach dem Ende der Behandlung.
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Die Wiederherstellungsmaßnahme enthält eine Element, die die Wiederherstellung von der Arbeit misst [Item Scale 1 (schlecht) - 5 (gut)]. In dieser Studie wird die Erholung in vier verschiedenen Schichten (Morgen-, Tag-, Abend- und Nachtschichten) getrennt gemessen.
Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Veränderung von Schlaflosigkeit von Schlaflosigkeit Symptomen, die am Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monate nach dem Ende der Behandlung durch Schlaftagebuch bewertet wurden.
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Schlaflosigkeit Symptome werden durch Schlaftagebuch bewertet. Es wird mit einer Mobiltelefon -App (Experience -Probenahmeplattform - MovisensXs - Movisens GmbH) abgeschlossen. Das Schlaftagebuch enthält Fragen zum Zeitpunkt der Schlafperiode, der Latenz des Schlafes, auf Wachen nach dem Einsetzen des Schlafes, der Anzahl der Erwachen nach dem Einsetzen des Schlafes, der Schlafqualität, der im Bett verbrachten Zeit, der Wiederholung nach dem Schlaf, der Verwendung von Schlafmedikamenten, Arbeitszeiten, Arbeitszeiten , Genesung von der Arbeit, Nickerchen und ihr Timing. Die gesamte Schlafzeit und die Schlafeffizienz werden aus den Antworten berechnet. Die Durchschnittswerte dienen als Ergebnisse. Die Teilnehmer halten das Schlaftagebuch in jeder Messzeit für 1-2 Wochen.
Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Änderung von der Ausgangswerte in Mitteln von Schlaflosigkeit Symptomen, die durch Actigraphie am Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monate nach dem Ende der Behandlung bewertet wurden.
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Schlaflosigkeit Symptome werden auch anhand der Actigraphy Link GT9X bewertet. Die Actigraphy-Aufzeichnung erfolgt 1-2 Wochen lang gleichzeitig mit dem Schlaftagebuch. Aus den Actigraphy -Daten analysieren wir die Latenz des Schlafbeginns, wachen nach dem Einsetzen des Schlafes, der gesamten Schlafzeit, der Schlafeffizienz, dem Nickerchen und ihrem Timing. Die Durchschnittswerte dienen als Ergebnisse.
Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Wechseln Sie vom Ausgangswert in der Schichtarbeitsstörung am Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und nach 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Schichtspezifische Fragen zu Schlaflosigkeit und Schläfrigkeit (SS -q) -Kenner -Questionnaire -Maßnahmen separat Schläfrigkeit und Schlaflosigkeit Symptome in drei verschiedenen Schichten (Morgen-, Abend- und Nachtschichten) und während des Urlaubs über zwei Wochen [Item -Skala 1 (nie) -5 (5 (nie) -5 (5 (5) (nie) -5 (5 (nie) -5 ( stets)]. Fälle von Schichtarbeitsstörungen (SWD) müssen Schläfrigkeit und/oder Schlaflosigkeit "niemals" oder "selten" im Urlaub und das nie oder selten vorkommende Symptom "oft" oder "immer" im Zusammenhang mit einem Schichtart/Typ melden. SWD -Score [0 (kein SWD) oder 1 (SWD -Fall)] wird als Ergebnis verwendet.
Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Änderung von Ausgangswert in der mittleren Schlaflosigkeit am Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monate nach dem Ende der Behandlung.
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Die Ford -Insomnia -Reaktion auf Stresstest (First) enthält neun Elemente zur Schlaflosigkeit in potenziell stressigen Situationen [Item -Skala 1 (nicht wahrscheinlich) - 4 (sehr wahrscheinlich)]. Die Summe der Bewertungen dient als erste Punktzahl.
Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Veränderung vom Ausgangswert im Mittelwert von schlafbedingten dysfunktionalen Erkenntnissen am Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monate nach dem Ende der Behandlung.
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Schlafbedingte Überzeugungen und Einstellungen über den Schlaf (DBAS-16)-Frage, der 16 Elemente zur Beurteilung schlafbezogener dysfunktionaler Erkenntnisse enthält [Item-Skala 0 (stark nicht zustimmen)-10 (stark zustimmen)]]. Der Durchschnitt der Ergebnisse dient als DBAs -Score.
Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Wechseln Sie am Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monate nach dem Ende der Behandlung von der Ausgangswerte in mittlerer Tageszeit.
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Die Epworth Sleepiness Scale (ESS) enthält acht Elemente, um das allgemeine Niveau der Tageszeit des Subjekts in verschiedenen Situationen zu messen [Element -Skala 0 (würde niemals abnicken) - 3 (hohe Chance, abzusetzen)]]. Die Summe der Bewertungen dient als ESS -Score.
Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Änderung von der Ausgangsgrenze in der mittleren Depression am Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monate nach dem Ende der Behandlung.
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Der Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ -9) enthält neun Elemente zur Messung des Schweregrads der Depression [Artikelskala 0 (überhaupt nicht) - 3 (fast jeden Tag)]. Die Summe der Bewertungen dient als PHQ-9-Punktzahl.
Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Veränderung von Ausgangswert bei mittleren Angststörungssymptomen am Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monate nach dem Ende der Behandlung.
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Der GAD -7 enthält sieben Elemente, die den Schweregrad der Symptome einer generalisierten Angststörung messen [Item -Skala 0 (überhaupt nicht) - 3 (fast jeden Tag)]. Die Summe der Bewertungen dient als GAD-7-Punktzahl.
Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Veränderung von Ausgangswert bei mittleren Burnout -Symptomen am Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monate nach dem Ende der Behandlung.
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Das Burnout Assessment Tool (BAT -12) enthält 12 Elemente, die Burnout -Symptome messen [Element -Skala 1 (nie) - 5 (immer)]. Der Durchschnitt der Ergebnisse dient als BAT-12-Punktzahl.
Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische und Hintergrundinformationen über die Arbeit und Gesundheit der Teilnehmer
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Fragen zu Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsniveau, Verschiebung arbeitsbezogener Probleme (z. Schichtpläne und Anzahl verschiedener Verschiebungen pro Monat), komorbiden Erkrankungen, Medikamenten und Chronotypen.
Von Grundlinien bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung) und 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
Implementierungserfahrungen der Interventionen
Zeitfenster: Nach dem Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung)
Die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Umsetzung der Interventionen werden unter Verwendung der Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen, der Maßnahme zur Angemessenheit von Interventionen und der Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme [jeweils vier Elemente und eine Skala 1 (vollständig nicht zustimmen) - 5 (vollständig einverstanden) bewertet. Der Durchschnitt jeder Maßnahme dient als Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit für die Umsetzung.
Nach dem Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung)
Globale Wirksamkeit der Behandlung
Zeitfenster: Nach dem Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung)
Die Teilnehmer bewerten die globale Wirksamkeit der Behandlung bei der Verbesserung ihrer Gesamtlebenssituation und des Wohlbefindens mithilfe einer Frage aus der Umfrage von Verbraucherberichten [Item -Skala 1 (überhaupt nicht) - 7 (entscheidende Auswirkungen)].
Nach dem Ende der Behandlung (12 Wochen nach der ersten Sitzung)
Wahrgenommene Hilfsbereitschaft und Machbarkeit pro Behandlungssitzung
Zeitfenster: Nach jeder Interventionssitzung
Die Teilnehmer bewerten die wahrgenommene Hilfsbereitschaft und Machbarkeit jeder Behandlungssitzung auf einer Bewertungsskala von 0 (überhaupt nicht hilfreich/einfach) bis 100 (äußerst hilfreich/einfach) und beantwortet offene Fragen zur Hilfsbereitschaft und Machbarkeit.
Nach jeder Interventionssitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Finnish Institute of Occupational Health

Mitarbeiter

Finnish Work Environment Fund
Terveystalo Oyj
Joint Authority HUS
The Wellbeing Services County of South Ostrobotnia and TT Botnia Oy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4025601

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studienteilnehmer geben keine Einverständniserklärung zur Veröffentlichung der IPD (anonymisiert).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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