En retssag mod HRS-8427 til behandling af voksne med bakteriel lungebetændelse

Inkluderingskriterier:

1. Være i stand og villig til at give et skriftligt informeret samtykke inden undersøgelsen, fuldt ud forstå undersøgelsen og være i stand til at gennemføre undersøgelsen i henhold til protokollen.
2. Mand og kvinde, ≥18 år.
3. Bedømt af efterforskeren, klinisk diagnose med HABP/VABP, forventes forventning om, at patienterne kræver indlæggelse og indledende behandling med intravenøs antibiotika.
4. Alle forsøgspersoner skal have et brystradiograf under screening eller inden for 48 timer før randomisering, der viser tilstedeværelsen af ​​nye eller progressive infiltrat (er), der antyder bakteriel lungebetændelse.
5. Kvinder af fødedygtige potentiale skal have en negativ serum graviditetstest inden den første dosis og skal være ikke-lakterende. Fertile kvindelige forsøgspersoner eller mandlige emner, hvis partner er en frugtbar kvinde, er enige om at bruge meget effektiv form for prævention, uden plan for fødsel og sæd/æg donation fra tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular (ICF) indtil 14 dage efter afslutningen af behandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer, der har kendt eller mistænkt samfund erhvervet bakteriel lungebetændelse (CABP), atypisk lungebetændelse eller kemisk lungebetændelse.
2. Personer, der har kendt eller mistænkt lungebetændelse forårsaget af Mycoplasma, Chlamydia, Legionella, vira, svampe eller parasitter.
3. HABP eller VABP forårsaget af obstruktion.
4. Personer, der har modtaget potentielt effektiv antibiotikabehandling i en kontinuerlig varighed på mere end 24 timer i løbet af de foregående 72 timer før randomisering.
5. Nedskrivning af nyrefunktion med estimeret glomerulær filtreringshastighed <15 ml/min eller modtagelse af peritoneal dialyse/hæmodialyse.
6. Motiver med betydelige laboratorie abnormiteter.
7. Andre lungesygdomme, der kan forvirre vurderingen af ​​effektivitet eller sikkerhed.
8. Kendt historie om immunmangelssygdom eller modtager immunkompromiserende behandling.
9. Alvorlige hjerte -kar -og cerebrovaskulære sygdomme med klinisk betydning og ustabil eller ukontrolleret tilstand.
10. Kendte eller mistænkte infektioner i centralnervesystemet.
11. Patienter modtog kræftbehandling inden for 4 uger før randomisering eller planlagt behandling i undersøgelsesperioden.
12. Narkotikamisbrug inden for 1 år før randomisering.
13. Bedømt af efterforskeren er andre grunde uegnet til denne undersøgelse.