Um teste de HRS-8427 no tratamento de adultos com pneumonia bacteriana

Critérios de inclusão:

1. Ser capaz e disposto a fornecer um consentimento informado por escrito antes do estudo, entender completamente o estudo e ser capaz de concluir o estudo de acordo com o protocolo.
2. Masculino e feminino, ≥ 18 anos.
3. A julgar pelo investigador, diagnóstico clínico com HABP/VABP, expectativa de que os pacientes exijam hospitalização e tratamento inicial com antibióticos intravenosos.
4. Todos os indivíduos devem ter uma radiografia torácica durante a triagem ou dentro de 48h antes da randomização, mostrando a presença de infiltrados novos ou progressivos sugestivos da pneumonia bacteriana.
5. As mulheres de potencial de gravidez devem ter um teste de gravidez sérica negativo antes da primeira dose e deve ser não lactador. Indivíduos femininos férteis ou homens cujo parceiro é uma fêmea fértil concordar em usar uma forma altamente eficaz de contracepção, sem plano de nascimento e doação de esperma/óvulo desde o momento da assinatura do formulário de consentimento informado (ICF) até 14 dias após o fim do final do tratamento.

Critérios de exclusão:

1. Indivíduos que conheciam ou suspeitavam pneumonia bacteriana adquirida na comunidade (CABP), pneumonia atípica ou pneumonia química.
2. Os sujeitos que conheceram ou suspeitam pneumonia causados ​​por micoplasma, clamídia, legionella, vírus, fungos ou parasitas.
3. HABP ou VABP causado por obstrução.
4. Os indivíduos que receberam antibioticoterapia potencialmente eficaz por uma duração contínua de mais de 24 horas durante as 72 horas anteriores anteriores à randomização.
5. Comprometimento da função renal com taxa estimada de filtração glomerular <15 ml/min, ou recebendo diálise peritoneal/hemodiálise.
6. Indivíduos com anormalidades laboratoriais significativas.
7. Outras doenças pulmonares que podem confundir a avaliação da eficácia ou segurança.
8. História conhecida da doença imunológica ou recebem tratamento imunocomprometor.
9. Doenças cardiovasculares e cerebrovascular graves com significado clínico e condição instável ou descontrolada.
10. Infecções conhecidas ou suspeitas do sistema nervoso central.
11. Os pacientes receberam tratamento contra o câncer dentro de 4 semanas antes da randomização ou tratamento planejado durante o período do estudo.
12. Abuso de drogas dentro de 1 ano antes da randomização.
13. Julgado pelo investigador, outras razões inadequadas para este estudo.