Un ensayo de HRS-8427 en el tratamiento de adultos con neumonía bacteriana

Criterios de inclusión:

1. Ser capaz y dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito antes del estudio, comprender completamente el estudio y poder completar el estudio de acuerdo con el protocolo.
2. Hombre y mujer, ≥18 años.
3. A juzgado por el investigador, diagnóstico clínico con HABP/VABP, expectativa de que los pacientes requerirán hospitalización y tratamiento inicial con antibióticos intravenosos.
4. Todos los sujetos deben tener una radiografía de tórax durante la detección o dentro de las 48 h antes de la aleatorización, que muestra la presencia de infiltrados nuevos o progresivos que sugieren neumonía bacteriana.
5. Las mujeres con potencial de maternidad deben tener una prueba negativa de embarazo en suero antes de la primera dosis y no deben ser lactantes. Fértiles fértiles o sujetos masculinos cuya pareja es una mujer fértil acuerdan usar una forma de anticoncepción altamente efectiva, sin un plan de nacimiento y donación de esperma/óvulo desde el momento de firmar el formulario de consentimiento informado (ICF) hasta los 14 días después del final del final del final del final del final del final del final del final del final del final de tratamiento.

Criterios de exclusión:

1. Sujetos que han conocido o sospechoso de neumonía bacteriana adquirida en la comunidad (CABP), neumonía atípica o neumonía química.
2. Los sujetos que han conocido o sospechado de neumonía causada por Mycoplasma, Chlamydia, Legionella, virus, hongos o parásitos.
3. HABP o VABP causado por obstrucción.
4. Los sujetos que han recibido terapia antibiótica potencialmente efectiva durante una duración continua de más de 24 horas durante las 72 horas anteriores antes de la aleatorización.
5. Deterioro de la función renal con una tasa de filtración glomerular estimada <15 ml/min, o recibiendo diálisis/hemodiálisis peritoneal.
6. Sujetos con importantes anormalidades de laboratorio.
7. Otras enfermedades pulmonares que pueden confundir la evaluación de la eficacia o la seguridad.
8. Historia conocida de enfermedad inmune deficiencia o recibir tratamiento inmunocomprometido.
9. Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves con significación clínica y condición inestable o no controlada.
10. Infecciones del sistema nervioso central conocido o sospechoso.
11. Los pacientes recibieron tratamiento contra el cáncer dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización o el tratamiento planificado durante el período de estudio.
12. Abuso de drogas dentro de 1 año anterior a la aleatorización.
13. A juzgado por el investigador, otras razones inadecuadas para este estudio.