Een studie van HRS-8427 bij de behandeling van volwassenen met bacteriële pneumonie

Inclusiecriteria:

1. In staat en bereid zijn om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven vóór de studie, de studie volledig te begrijpen en de studie volgens het protocol te kunnen voltooien.
2. Mannelijk en vrouwelijk, ≥18 jaar.
3. Beoordeeld door de onderzoeker, klinische diagnose met HABP/VABP, de verwachting dat de patiënten ziekenhuisopname en initiële behandeling met intraveneuze antibiotica nodig hebben.
4. Alle proefpersonen moeten een borstradiograaf hebben tijdens screening of binnen 48 uur vóór randomisatie, die de aanwezigheid van nieuwe of progressieve infiltraat (s) die suggereren voor bacteriële pneumonie die suggereert.
5. Vrouwen met een vruchtbare potentieel moeten vóór de eerste dosis een negatieve serumzwangerschapstest hebben en moeten niet-lacterend zijn. Vruchtbare vrouwelijke onderwerpen of mannelijke proefpersonen wier partner een vruchtbare vrouw is, komen overeen een zeer effectieve vorm van anticonceptie te gebruiken, zonder geboorteplan en sperma/eicellendonatie vanaf het moment van het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) tot 14 dagen na het einde van behandeling.

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerpen die door de gemeenschap verworven bacteriële pneumonie (CABP), atypische pneumonie of chemische pneumonie hebben gekend of vermoedden.
2. Onderwerpen die longontsteking hebben gekend of vermoedelijk veroorzaakt door Mycoplasma, Chlamydia, Legionella, virussen, schimmels of parasieten.
3. HABP of VABP veroorzaakt door obstructie.
4. Proefpersonen die potentieel effectieve antibioticatherapie hebben ontvangen gedurende een continue duur van meer dan 24 uur gedurende de vorige 72 uur voorafgaand aan randomisatie.
5. Vermindering van de nierfunctie met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <15 ml/min of het ontvangen van peritoneale dialyse/hemodialyse.
6. Proefpersonen met aanzienlijke laboratoriumafwijkingen.
7. Andere longziekten die de beoordeling van de werkzaamheid of veiligheid kunnen verwarren.
8. Bekende geschiedenis van immuundeficiëntie of krijgt immunocompromiserende behandeling.
9. Ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten met klinische significantie en onstabiele of ongecontroleerde toestand.
10. Bekende of vermoedelijke infecties van het centrale zenuwstelsel.
11. Patiënten ontvingen kankerbehandeling binnen 4 weken vóór randomisatie of geplande behandeling tijdens de studieperiode.
12. Drugsmisbruik binnen 1 jaar voorafgaand aan randomisatie.
13. Beoordeeld door de onderzoeker, andere redenen die niet geschikt zijn voor deze studie.