Eine Studie mit HRS-8427 bei der Behandlung von Erwachsenen mit bakterieller Lungenentzündung

Einschlusskriterien:

1. In der Lage und bereit sein, vor der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung einzuhalten, die Studie vollständig zu verstehen und die Studie gemäß dem Protokoll abzuschließen.
2. Männlich und weiblich, ≥ 18 Jahre.
3. Von dem Forscher gemessen, klinische Diagnose mit HABP/VABP, erwartet, dass die Patienten einen Krankenhausaufenthalt und eine anfängliche Behandlung mit intravenösen Antibiotika benötigen.
4. Alle Probanden müssen während des Screenings oder innerhalb von 48 Stunden vor der Randomisierung eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs haben, was das Vorhandensein neuer oder progressiver Infiltrate zeigt, die auf eine bakterielle Pneumonie hinweisen.
5. Frauen mit einem gebärfähigen Potential müssen vor der ersten Dosis einen negativen Serumschwangerschaftstest haben und nicht leichter sein. Fruchtbare weibliche Probanden oder männliche Probanden, deren Partner eine fruchtbare Frau ist Behandlung.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die bakterielle Lungenentzündungen (CABP), atypische Lungenentzündung oder chemische Lungenentzündung gekannt oder vermutet haben.
2. Probanden, die eine Lungenentzündung gekannt oder vermutet haben, die durch Mycoplasma, Chlamydien, Legionellen, Viren, Pilze oder Parasiten verursacht wurden.
3. HABP oder VABP, die durch Obstruktion verursacht wird.
4. Probanden, die während der letzten 72 Stunden vor der Randomisierung eine potenziell wirksame Antibiotikatherapie für eine kontinuierliche Dauer von mehr als 24 Stunden erhalten haben.
5. Beeinträchtigung der Nierenfunktion mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate <15 ml/min oder erhaltener Peritonealdialyse/Hämodialyse.
6. Probanden mit signifikanten Laboranomalien.
7. Andere Lungenerkrankungen, die die Bewertung der Wirksamkeit oder Sicherheit verwechseln können.
8. Bekannte Vorgeschichte einer Immunfehlererkrankung oder erhalten eine immunkomprominierende Behandlung.
9. Schwere kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen mit klinischer Bedeutung und instabiler oder unkontrollierter Erkrankung.
10. Bekannte oder vermutete Infektionen des Zentralnervensystems.
11. Die Patienten erhielten innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung oder der geplanten Behandlung während des Studienzeitraums eine Krebsbehandlung.
12. Drogenmissbrauch innerhalb von 1 Jahr vor der Randomisierung.
13. Vom Ermittler beurteilt, andere Gründe, die für diese Studie ungeeignet sind.