En studie av HRS-8427 i behandlingen av voksne med bakteriell lungebetennelse

Inkluderingskriterier:

1. Være i stand til og villig til å gi et skriftlig informert samtykke før studien, forstå studien fullt ut og kunne fullføre studien i henhold til protokollen.
2. Mann og kvinne, ≥18 år.
3. Bedømt av etterforskeren, klinisk diagnose med HABP/VABP, forventning om at pasientene vil kreve sykehusinnleggelse og innledende behandling med intravenøs antibiotika.
4. Alle forsøkspersoner må ha røntgenbilde av brystet under screening eller innen 48 timer før randomisering, og viser tilstedeværelsen av nye eller progressive infiltrat (er) som tyder på bakteriell lungebetennelse.
5. Kvinner med fødselspotensial må ha en negativ serum graviditetstest før den første dosen og må være ikke-laktende. Fruktbare kvinnelige fag eller mannlige fag hvis partner er en fruktbar kvinnelig enige om å bruke svært effektiv form for prevensjon, uten fødsel og sæd/ovumdonasjon fra tidspunktet for å signere det informerte samtykkeskjemaet (ICF) til 14 dager etter slutten av behandling.

Eksklusjonskriterier:

1. Personer som har kjent eller mistenkt samfunns ervervet bakteriell lungebetennelse (CABP), atypisk lungebetennelse eller kjemisk lungebetennelse.
2. Personer som har kjent eller mistenkt lungebetennelse forårsaket av mycoplasma, Chlamydia, Legionella, virus, sopp eller parasitter.
3. HABP eller VABP forårsaket av hindring.
4. Personer som har fått potensielt effektiv antibiotikabehandling i en kontinuerlig varighet på mer enn 24 timer i løpet av de foregående 72 timene før randomisering.
5. Nedsatt nyrefunksjon med estimert glomerulær filtreringshastighet <15 ml/min, eller motta peritoneal dialyse/hemodialyse.
6. Personer med betydelige laboratorieavvik.
7. Andre lungesykdommer som kan forvirre vurderingen av effekt eller sikkerhet.
8. Kjent historie med immunsviktssykdom eller får immunkompromiserende behandling.
9. Alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer med klinisk betydning og ustabil eller ukontrollert tilstand.
10. Kjente eller mistenkte infeksjoner i sentralnervesystemet.
11. Pasientene fikk kreftbehandling innen 4 uker før randomisering eller planlagt behandling i løpet av studieperioden.
12. Narkotikamisbruk innen 1 år før randomisering.
13. Bedømt av etterforskeren, andre grunner som er uegnet til denne studien.