- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06844188
Effekten af prenatal uddannelse på den primære kejsersnit
Effekten af prenatal uddannelse ved graviditetsskolen på primær kejsersnor
Dette er en potentiel case-control-undersøgelse, der undersøger virkningen af antenatal uddannelse på leveringstilstand. Undersøgelsen vil omfatte alle leverancer, der forekommer mellem januar 2024 og december 2024. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: en sagsgruppe bestående af kvinder, der deltog i fødselsklasser (graviditetsskole) og en kontrolgruppe af kvinder, der ikke gjorde det. Det primære resultat vil være leveringsmåde (vaginal eller kejsersnit).
Undersøgelsen indsamler data om Gravida og paritet. Deltagerne vil blive yderligere kategoriseret i fire grupper baseret på deres leveringshistorie:
Kvinder, der gennemgår en kejsersnit til deres første levering. Kvinder, der oplever en normal vaginal fødsel til deres første levering. Kvinder med en historie med vaginal fødsel, der har en anden vaginal fødsel i denne graviditet.
Kvinder med en historie med vaginal fødsel, der leverer via kejsersnit i denne graviditet.
Hver af disse fire grupper har en tilsvarende sag (antenatal klasse deltagere) og kontrol (ikke-deltagere) undergruppe.
Data om indikationer i kejsersnit, navnet på den læge, der udfører de kejsersnit, og hospitalets årlige primære kejsersnit vil blive anmodet om fra hospitalet og sammenlignet på tværs af grupper. For sagsgruppen, information om den specifikke fødte undervisning i fødslen, den svangerskabsuge, hvor uddannelsen blev modtaget, og patientkarakteristika som alder, spædbørnsfødselsvægt og uddannelsesniveau vil også blive indsamlet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alle kvinder, der fødte mellem januar 2024 og december 2024 og deltog i fødselsklasser (graviditetsskole), vil blive inkluderet i undersøgelsen.
For kontrolgruppen (kvinder, der ikke deltog i fødselsklasser), vil deltagerne blive valgt tilfældigt, hvilket matcher case -gruppen (deltagere i fødselsklasse) med hensyn til alder, uddannelsesniveau og paritet.
Ekskluderingskriterier:
Kvinder med en historie med tidligere kejsersnit, der gennemgår en gentagen kejsersnit i denne graviditet, vil blive udelukket.
Kvinder med højrisiko-graviditeter, såsom præeklampsi, for tidlig arbejdskraft, for tidlig for tidlig brud på membraner, flere graviditeter, tidligere kejsersnit eller placental abruption, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sanliurfa, Tyrkiet (Türkiye)
- Sanliurfa Training and Resarch Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alle kvinder, der fødte mellem januar 2024 og december 2024 og deltog i fødselsklasser (GEBE OKULU), vil blive inkluderet i undersøgelsen.
For kontrolgruppen (kvinder, der ikke deltog i fødselsklasser), vil deltagerne blive valgt tilfældigt, hvilket matcher case -gruppen (deltagere i fødselsklasse) med hensyn til alder, uddannelsesniveau og paritet.
Ekskluderingskriterier:
Kvinder med en historie med tidligere kejsersnit, der gennemgår en gentagen kejsersnit i denne graviditet, vil blive udelukket.
Kvinder med højrisiko-graviditeter, såsom præeklampsi, for tidlig arbejdskraft, for tidlig for tidlig brud på membraner, flere graviditeter, tidligere kejsersnit eller placental abruption, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær kejsersnit
Tidsramme: 1 år
|
satser på kejsersnit
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Alev esercan, M.D., sanliurfa Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SEAH_birth
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .