- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06844188
Effekten av prenatal utdanning på primær keisersnitt
Effekten av prenatal utdanning ved graviditetsskole på primær keisersnitt
Dette er en prospektiv casekontrollstudie som undersøker virkningen av fødselutdanning på leveringsmåte. Studien vil omfatte alle leveranser som oppstår mellom januar 2024 og desember 2024. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: en saksgruppe bestående av kvinner som gikk på fødselsklasser (graviditetsskole) og en kontrollgruppe av kvinner som ikke gjorde det. Det primære utfallet vil være leveringsmåte (vaginal eller keisersnitt).
Studien vil samle inn data om gravida og paritet. Deltakerne vil bli ytterligere kategorisert i fire grupper basert på deres leveringshistorie:
Kvinner som gjennomgår en keisersnitt for sin første levering. Kvinner som opplever en normal vaginal levering for sin første levering. Kvinner med en historie med vaginal fødsel som har en annen vaginal fødsel i dette svangerskapet.
Kvinner med en historie med vaginal levering som leverer via keisersnitt i denne svangerskapet.
Hver av disse fire gruppene vil ha en tilsvarende sak (deltakere i antenatal klasse) og kontroll (ikke-deltakere) undergruppe.
Data om indikasjoner på keisersnitt -seksjonen, navnet på legen som utfører keisersnittet, og sykehusets årlige primære keisersnitt, vil bli bedt om fra sykehuset og sammenlignet på tvers av grupper. For saksgruppen vil informasjon om den spesifikke fødselsutdanningen mottatt, svangerskapsuka som utdannelsen ble mottatt, og pasientegenskaper som alder, fødselsvekt og utdanningsnivå også samles.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alle kvinner som fødte mellom januar 2024 og desember 2024 og gikk på fødselsklasser (graviditetsskole) vil bli inkludert i studien.
For kontrollgruppen (kvinner som ikke deltok på fødselsklasser), vil deltakerne bli valgt tilfeldig, og samsvarer med saksgruppen (deltakere i fødselsklasse) når det gjelder alder, utdanningsnivå og paritet.
Eksklusjonskriterier:
Kvinner med en historie med tidligere keisersnitt som gjennomgår en gjentatt keisersnitt i dette svangerskapet vil bli ekskludert.
Kvinner med høyrisiko graviditeter, som preeklampsi, for tidlig fødsel, for tidlig for tidlig brudd på membraner, flere graviditeter, tidligere keisersnitt eller placental abrupt, vil ikke bli inkludert i studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sanliurfa, Tyrkia (Türkiye)
- Sanliurfa Training and Resarch Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alle kvinner som fødte mellom januar 2024 og desember 2024 og deltok på fødselsklasser (Gebe Okulu) vil bli inkludert i studien.
For kontrollgruppen (kvinner som ikke deltok på fødselsklasser), vil deltakerne bli valgt tilfeldig, og samsvarer med saksgruppen (deltakere i fødselsklasse) når det gjelder alder, utdanningsnivå og paritet.
Eksklusjonskriterier:
Kvinner med en historie med tidligere keisersnitt som gjennomgår en gjentatt keisersnitt i dette svangerskapet vil bli ekskludert.
Kvinner med høyrisiko graviditeter, som preeklampsi, for tidlig fødsel, for tidlig for tidlig brudd på membraner, flere graviditeter, tidligere keisersnitt eller placental abrupt, vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær keisersnitt
Tidsramme: 1 år
|
Keisersnitt
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Alev esercan, M.D., sanliurfa Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SEAH_birth
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .