- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06844188
Syntymävahinkojen vaikutus keisarin perushintaan
Syntymävaiheessa tapahtuvan koulutuksen vaikutus raskauskoulussa peruskeisarin korkoon
Tämä on mahdollinen tapauskontrollitutkimus, jossa tutkitaan synnytyksen koulutuksen vaikutusta toimitusmuotoon. Tutkimukseen sisältyy kaikki toimitukset tammikuun 2024 ja joulukuun 2024 välisenä aikana. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: tapausryhmä, joka koostuu synnytyksen luokista (raskauskoulusta) osallistuneista naisista ja naisten kontrolliryhmästä, jotka eivät. Ensisijainen tulos on toimitusmuoto (emättimen tai keisarin).
Tutkimus kerää tietoja Gravidasta ja pariteetista. Osallistujat luokitellaan edelleen neljään ryhmään toimitushistoriansa perusteella:
Naiset, joille tehdään keisarileikkaus ensimmäisestä toimituksestaan. Naiset kokevat normaalin emättimen toimituksen ensimmäiseen toimitukseensa. Naiset, joilla on ollut emättimen synnytystä, joilla on toinen emättimen synnytys tässä raskaudessa.
Naiset, joilla on ollut emättimen synnytystä, ja jotka toimittavat keisarileikkauksen kautta tässä raskaudessa.
Jokaisella näistä neljästä ryhmästä on vastaava tapaus (synnytyksen luokan osallistujat) ja valvonta (ei-osallistujat) alaryhmä.
Tietoja keisarileikkaus -indikaatioista, keisaria suorittavan lääkärin nimi ja sairaalan vuotuista keisarileikkausprosentteja pyydetään sairaalalta ja verrataan ryhmien välillä. Tapausryhmälle tietoa vastaanotettua erityistä synnytyksen koulutusta, raskausviikkoa, jolla koulutus sai, ja potilaiden ominaisuudet, kuten ikä, lapsen syntymäpaino ja koulutustaso kerätään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki naiset, jotka synnyttävät tammikuun 2024 ja joulukuun 2024 välisenä aikana ja osallistuivat synnytyksen luokkiin (raskauskoulu), sisällytetään tutkimukseen.
Kontrolliryhmälle (naiset, jotka eivät käyneet synnytyksen luokissa), osallistujat valitaan satunnaisesti, mikä vastaa tapausryhmää (synnytyksen luokan osallistujat) iän, koulutustason ja pariteetin suhteen.
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, joilla on ollut aikaisempia keisarileikkauksia, jotka ovat käyneet toistuvasti keisarilevyä tässä raskaudessa, jätetään pois.
Naisia, joilla on korkean riskin raskaus, kuten preeklampsia, ennenaikainen työ, ennenaikainen ennenaikainen membraanien repeämä, useita raskauksia, aiempaa keisarileikkausta tai istukan abruptiota, ei sisällytetä tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sanliurfa, Turkki (Türkiye)
- Sanliurfa Training and Resarch Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki naiset, jotka synnyttävät tammikuun 2024 ja joulukuun 2024 välisenä aikana ja osallistuivat synnytyksen luokkiin (Gebe Okulu), sisällytetään tutkimukseen.
Kontrolliryhmälle (naiset, jotka eivät käyneet synnytyksen luokissa), osallistujat valitaan satunnaisesti, mikä vastaa tapausryhmää (synnytyksen luokan osallistujat) iän, koulutustason ja pariteetin suhteen.
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, joilla on ollut aikaisempia keisarileikkauksia, jotka ovat käyneet toistuvasti keisarilevyä tässä raskaudessa, jätetään pois.
Naisia, joilla on korkean riskin raskaus, kuten preeklampsia, ennenaikainen työ, ennenaikainen ennenaikainen membraanien repeämä, useita raskauksia, aiempaa keisarileikkausta tai istukan abruptiota, ei sisällytetä tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensisijainen keisarinopeus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
keisarilevy
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alev esercan, M.D., sanliurfa Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEAH_birth
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .