- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06844188
L'effet de l'éducation prénatale sur le taux de césarienne primaire
L'effet de l'éducation prénatale à l'école de grossesse sur le taux de césarienne primaire
Il s'agit d'une étude cas-témoins prospective examinant l'impact de l'éducation prénatale sur le mode de livraison. L'étude comprendra toutes les livraisons qui se produisent entre janvier 2024 et décembre 2024. Les participants seront divisés en deux groupes: un groupe de cas composé de femmes qui ont suivi des classes prénatales (école de grossesse) et un groupe témoin de femmes qui ne l'ont pas fait. Le résultat principal sera le mode d'accouchement (vaginal ou césarienne).
L'étude collectera des données sur Gravida et la parité. Les participants seront en outre classés en quatre groupes en fonction de leurs antécédents de livraison:
Les femmes subissant une césarienne pour leur premier accouchement. Les femmes connaissant un accouchement vaginal normal pour leur premier accouchement. Les femmes ayant des antécédents d'accouchement vaginal qui ont un autre accouchement vaginal pendant cette grossesse.
Les femmes ayant des antécédents d'accouchement vaginal qui accouchent par césarienne dans cette grossesse.
Chacun de ces quatre groupes aura un cas correspondant (participants à la classe prénatale) et un sous-groupe de contrôle (non-participants).
Les données sur les indications de la césarienne, le nom du médecin effectuant la césarienne et les taux annuels de la césarienne primaire de l'hôpital seront demandés à l'hôpital et comparés entre les groupes. Pour le groupe de cas, les informations concernant la formation prénatale spécifique reçue, la semaine gestationnelle au cours de laquelle l'éducation a été reçue et les caractéristiques des patients telles que l'âge, le poids à la naissance du nourrisson et le niveau d'éducation seront également collectés.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Critères d'inclusion:
Toutes les femmes qui ont accouché entre janvier 2024 et décembre 2024 et ont suivi des classes prénatales (école de grossesse) seront incluses dans l'étude.
Pour le groupe témoin (les femmes qui n'ont pas suivi des classes prénatales), les participants seront sélectionnés au hasard, correspondant au groupe de cas (participants à la classe prénatale) en termes d'âge, de niveau d'éducation et de parité.
Critères d'exclusion:
Les femmes ayant des antécédents de césariennes antérieures qui subissent une césarienne répétée dans cette grossesse seront exclues.
Les femmes souffrant de grossesses à haut risque, telles que la prééclampsie, le travail prématuré, la rupture prématurée prématurée des membranes, les grossesses multiples, la césarienne précédente ou la rupture placentaire, ne seront pas incluses dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sanliurfa, Turquie (Türkiye)
- Sanliurfa Training and Resarch Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Toutes les femmes qui ont accouché entre janvier 2024 et décembre 2024 et ont suivi des classes prénatales (GEBE OKULU) seront incluses dans l'étude.
Pour le groupe témoin (les femmes qui n'ont pas suivi des classes prénatales), les participants seront sélectionnés au hasard, correspondant au groupe de cas (participants à la classe prénatale) en termes d'âge, de niveau d'éducation et de parité.
Critères d'exclusion:
Les femmes ayant des antécédents de césariennes antérieures qui subissent une césarienne répétée dans cette grossesse seront exclues.
Les femmes souffrant de grossesses à haut risque, telles que la prééclampsie, le travail prématuré, la rupture prématurée prématurée des membranes, les grossesses multiples, la césarienne précédente ou la rupture placentaire, ne seront pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de césarienne primaire
Délai: 1 an
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taux de césarienne
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alev esercan, M.D., sanliurfa Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SEAH_birth
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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